UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000025785
受付番号 R000029657
科学的試験名 老人保健施設退所後の口腔と栄養に関する支援が在宅療養の継続に与える効果に関する無作為化比較対照試験
一般公開日(本登録希望日) 2017/01/23
最終更新日 2020/02/26 16:08:54

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
老人保健施設退所後の口腔と栄養に関する支援が在宅療養の継続に与える効果に関する無作為化比較対照試験


英語
Randomized controlled trial on the effect of continuation of home care by support on nutrition and oral health care after discharge from Long-Term Care Health Facilities

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
口腔と栄養の支援による在宅療養の継続効果


英語
The effect of continuation of home care by support on nutrition and oral health care

科学的試験名/Scientific Title

日本語
老人保健施設退所後の口腔と栄養に関する支援が在宅療養の継続に与える効果に関する無作為化比較対照試験


英語
Randomized controlled trial on the effect of continuation of home care by support on nutrition and oral health care after discharge from Long-Term Care Health Facilities

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
口腔と栄養の支援による在宅療養の継続効果


英語
The effect of continuation of home care by support on nutrition and oral health care

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
肺炎、低栄養、感染症


英語
Pneumonia,Malnutrition,Infection

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics 歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
介護老人保健施設退所後の口腔と栄養の専門職によるアセスメントと指導が要介護高齢者の在宅療養継続に与える効果を明らかにすること


英語
To clarify the effect of assessment and support for nutrition and oral health care by professionals on continued home care to the elderly after discharge from Long-Term Care Health Facilities

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介護老人保健施設退所後の在宅療養期間


英語
The duration of home care after discharge from Long-Term Care Health Facilities

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
栄養状態


英語
Nutritional status


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介護老人保健施設退所後の高齢者に対する口腔と栄養の専門職によるアセスメントと指導


英語
The assessment and support for nutrition and oral health care by professionals to the elderly after discharge from Long-Term Care Health Facilities

介入2/Interventions/Control_2

日本語
観察のみ


英語
Observation only

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
協力介護老人保健施設から自宅に退所する者


英語
Elderly people discharged from cooperating Long-Term Care Health Facilities to home

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
協力介護老人保健施設から介護施設等に退院する高齢者
非経口摂取者、重度認知症患者、コントロール不良の慢性疾患を有する患者、本人ないし家族が施設入所を希望している高齢者


英語
Elderly people discharged from cooperating Long-Term Care Health Facilities to another care facility.
Non oral intake person, Severe dementia, With poor control chronic disease, Participant or their families desiring to enter the care facility.

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
渡邊


英語
Yutaka
ミドルネーム
Watanabe

所属組織/Organization

日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター(東京都健康長寿医療センター研究所)


英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology

所属部署/Division name

日本語
社会科学系


英語
Research on Social and Human Sciences

郵便番号/Zip code

1730015

住所/Address

日本語
東京都板橋区栄町35-2


英語
35-2 Sakaecho Itabashi-ku Tokyo 173-0015, Japan

電話/TEL

03-3964-114

Email/Email

ywata@tmig.or.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
渡邊


英語
Yutaka
ミドルネーム
Watanabe

組織名/Organization

日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター(東京都健康長寿医療センター研究所)


英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology

部署名/Division name

日本語
社会科学系


英語
Research on Social and Human Sciences

郵便番号/Zip code

1730015

住所/Address

日本語
東京都板橋区栄町35-2


英語
35-2 Sakaecho Itabashi-ku Tokyo 173-0015, Japan

電話/TEL

03-3964-114

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ywata@tmig.or.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター(東京都健康長寿医療センター研究所)


英語
Research on Social and Human Sciences Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター(東京都健康長寿医療センター研究所)


部署名/Department

日本語
社会科学系


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
厚生労働省


英語
Ministry of Health, Labour and Welfare Grant-in-Aid for Scientific Research

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
厚生労働科学研究費補助金長寿科学政策研究事業


組織名/Division

日本語
介護保険施設における利用者の口腔・栄養管理の充実に関する調査研究


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター


英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology

住所/Address

日本語
東京都板橋区栄町35-2


英語
35-2 Sakaecho Itabashi-ku Tokyo 173-0015, Japan

電話/Tel

03-3964-1141

Email/Email

mami_yoshioka@tmghig.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 01 23


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

30

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 12 10

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 12 10

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 01 23

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 01 21

最終更新日/Last modified on

2020 02 26



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029657


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029657


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名