UMIN試験ID | UMIN000025791 |
---|---|
受付番号 | R000029661 |
科学的試験名 | 頭頸部癌(口腔、咽喉頭癌)に対するセンチネルリンパ節ナビゲーション手術の有効性、低侵襲性の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/01 |
最終更新日 | 2017/01/21 23:36:48 |
日本語
頭頸部癌(口腔、咽喉頭癌)に対するセンチネルリンパ節ナビゲーション手術の有効性、低侵襲性の検証
英語
Feasibility study of sentinel node navigation surgery for head and neck cancer.
日本語
頭頸部癌に対するセンチネルリンパ節ナビゲーション手術
英語
Sentinel node navigation surgery for head and neck cancer.
日本語
頭頸部癌(口腔、咽喉頭癌)に対するセンチネルリンパ節ナビゲーション手術の有効性、低侵襲性の検証
英語
Feasibility study of sentinel node navigation surgery for head and neck cancer.
日本語
頭頸部癌に対するセンチネルリンパ節ナビゲーション手術
英語
Sentinel node navigation surgery for head and neck cancer.
日本/Japan |
日本語
頭頸部癌 (口腔癌 咽喉頭癌)
英語
Head and neck cancer, Oral cancer, Laryngopharyngeal cancer.
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
頭頸部癌に対してセンチネルリンパ節ナビゲーション手術を行い、センチネルリンパ節に対する治療の最適化を図り、不要な手術侵襲をなくすことが可能となる。本研究では頭頸部癌に対してSNNSを行い、その有効性、治療成績、低侵襲性を検証する。
英語
Feasibility, effectiveness, surgical invasiveness is evaluated for head and neck cancer patients who undergo sentinel node naviation surgery.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
プライマリエンドポイントとしては治療成績(5年疾患特異的生存率)を評価する。
英語
Primary endopoint is 5 year disease specific survival
日本語
5年粗生存率、5年局所再発率、5年頸部リンパ節再発率を評価する、また上肢挙上テストと質問表によるアンケートにより頸部、肩関節に関するQOL
英語
5 year over all survival, local control rate, cervical lymph node recurrence rate, QOL of shoulder function
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
手術前日に腫瘍周囲にアイソトープ(テクネシウムフチン酸)20-60MBqを注入する。注入より3時間後にリンパシンチグラフィー(SPECT)を行う。センチネルリンパ節を摘出し微小転移の有無を検査する
迅速病理診断でセンチネルリンパ節転移陽性であれば頸部郭清術を引き続き行う。迅速病理診断でセンチネルリンパ節転移陰性であれば頸部郭清は行わない。
英語
One day before surgery, 99mTc phytate is injected around the tumor. During surgery, sentinel lymph node is detected and frozen section analysis is performed. In case of metastasis positive, neck dissection is performed and in nagative case, neck dissection is omitted.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
頭頸部癌(口腔、咽喉頭癌)T1,T2かつN0の早期癌の症例
英語
T1-T2,N0 Oral, laryngeal, pharyngeal cancer
日本語
頭頸部癌の一次治療後再発癌の症例
英語
Recurrent case after initial treatment.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 冨藤 雅之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Tomifuji |
日本語
防衛医科大学校
英語
National Defense Medical College
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Otolaryngology
日本語
埼玉県所沢市並木3-2
英語
3-2 Namiki, Tokorozawa, Saitama, Japan
04-2995-1211
tomifuji@ndmc.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 冨藤 雅之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Tomifuji |
日本語
防衛医科大学校
英語
National Defense Medical College
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Otolaryngology
日本語
埼玉県所沢市並木3-2
英語
3-2 Namiki, Tokorozawa, Saitama, Japan
04-2995-1211
tomifuji@ndmc.ac.jp
日本語
防衛医科大学校(医学教育部医学科進学課程及び専門課程、動物実験施設、共同利用研究
英語
National Defense Medical College
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
防衛医科大学校(医学教育部医学科進学課程及び専門課程、動物実験施設、共同利用研究
英語
National Defense Medical College
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
防衛医科大学校(埼玉県)
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029661
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029661
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |