UMIN試験ID | UMIN000026022 |
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受付番号 | R000029707 |
科学的試験名 | ステロイド治療を必要とする2型糖尿病に対するオマリグリプチンの有効性を評価するためのオープンラベルランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/19 |
最終更新日 | 2018/02/08 09:53:04 |
日本語
ステロイド治療を必要とする2型糖尿病に対するオマリグリプチンの有効性を評価するためのオープンラベルランダム化比較試験
英語
Treatment of glucocorticoid induced hyperglycemia in patients with type 2 diabetes mellitus with omarigliptin at Okayama university hospital: an open label randomized controlled trial
日本語
ステロイド治療を必要とする2型糖尿病に対するオマリグリプチンの有効性を評価するためのオープンラベルランダム化比較試験
英語
Good-MOMO study
日本語
ステロイド治療を必要とする2型糖尿病に対するオマリグリプチンの有効性を評価するためのオープンラベルランダム化比較試験
英語
Treatment of glucocorticoid induced hyperglycemia in patients with type 2 diabetes mellitus with omarigliptin at Okayama university hospital: an open label randomized controlled trial
日本語
ステロイド治療を必要とする2型糖尿病に対するオマリグリプチンの有効性を評価するためのオープンラベルランダム化比較試験
英語
Good-MOMO study
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellitus
内科学一般/Medicine in general | 腎臓内科学/Nephrology |
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ステロイド治療を必要とする腎疾患や膠原病などを合併した2型糖尿病患者において、オマリグリプチンがステロイドによる血糖上昇を抑制し、インスリン治療回避に繋がるかを評価する。
英語
To evaluate whether omarigliptin reduce the requirement of insulin therapy in patients with type 2 diabetes mellitus treated with glucocorticoids for kidney disease or rheumatic disease.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ステロイド治療開始10日目までに食後血糖が2日以上≧200mg/dLとなった、もしくはインスリン開始となった割合
英語
The proportion of patients who were treated with insulin or whose plasma glucose levels elevated above 200mg/dL
日本語
1)インスリン注射薬併用割合
2)その他の糖尿病薬併用割合
3)有害事象
4)HbA1c
5)グリコアルブミン
6) 1,5-AG
英語
1) Insulin therapy
2) Other treatments of DM
3) Adverse events
4) HbA1c
5) Glycoalbumin
6) 1,5-AG
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オマリグリプチン
英語
Omarigliptin
日本語
標準治療
英語
Standard therapy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 副腎皮質ステロイド(プレドニゾロン換算で)15㎎/日以上内服予定
2) 糖尿病治療中または糖尿病の診断基準を満たす
英語
1) Prednisolone >=15mg/day will be taken
2) Type 2 diabetes mellitus
日本語
1) 1型糖尿病
2) ステロイドパルスを施行する予定
3) 登録時にインスリンまたはDPP-4阻害薬投与中
4) 担癌患者
5) 妊娠中あるいは授乳中の女性
6) 服薬(経口投与)ができない患者
7) 自己免疫性膵炎
8) その他、研究責任者または分担者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
1) Type 1 diabetes mellitus
2) Concomitant glucocorticoid pulse therapy
3) Treated with insulin or dipeptidyl peptidase-4 inhibitor
4) Malignancy
5) Pregnant or breastfeeding
6) Difficulty in taking pills
7) Autoimmune pancreatitis
8) Patients who are considered as inappropriate for attending this study by their physicians
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐田憲映 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken-ei Sada |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
腎・免疫・内分泌代謝内科学
英語
Department of Nephrology, Rheumatology, Endocrinology and Metabolism
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
+81-86-222-5214
sadakenn@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐田憲映 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken-ei Sada |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
腎・免疫・内分泌代謝内科学
英語
Department of Nephrology, Rheumatology, Endocrinology and Metabolism
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
+81-86-222-5214
sadakenn@md.okayama-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
日本語
その他/Other
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英語
いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029707
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029707
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |