UMIN試験ID | UMIN000025875 |
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受付番号 | R000029715 |
科学的試験名 | 咀嚼計による各種咀嚼指標と生活習慣病危険因子との関連および咀嚼介入効果の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/27 |
最終更新日 | 2022/07/31 22:00:17 |
日本語
咀嚼計による各種咀嚼指標と生活習慣病危険因子との関連および咀嚼介入効果の研究
英語
Study of connection between various masticatory indices according to phagodynamometer and lifestyle disease risk factors, and of mastication intervention effects
日本語
咀嚼計による各種咀嚼指標と生活習慣病危険因子との関連および咀嚼介入効果の研究
英語
Study of connection between various masticatory indices according to phagodynamometer and lifestyle disease risk factors, and of mastication intervention effects
日本語
咀嚼計による各種咀嚼指標と生活習慣病危険因子との関連および咀嚼介入効果の研究
英語
Study of connection between various masticatory indices according to phagodynamometer and lifestyle disease risk factors, and of mastication intervention effects
日本語
咀嚼計による各種咀嚼指標と生活習慣病危険因子との関連および咀嚼介入効果の研究
英語
Study of connection between various masticatory indices according to phagodynamometer and lifestyle disease risk factors, and of mastication intervention effects
日本/Japan |
日本語
1)生活習慣病患者
2)肥満症
3)健常者
英語
1. metabolic syndrome
2. obesity
3. healthy subjects
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
咀嚼計を用いて咀嚼回数等の咀嚼関連指標と肥満関連因子(BMI、体組成、インスリン抵抗性指標等)との関連性を調べ、各種咀嚼指標と生活習慣病危険因子との関連を明らかにする。
英語
Using a phagodynanometer to examine the connection between mastication frequency and other mastication-related indices and obesity-related factors (BMI, body composition, insulin resistance index), and then clarifying the connection between various masticatory indices and lifestyle disease risk factors.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
咀嚼計を用いて測定した咀嚼関連指標と肥満関連因子の関連性および食事指導介入前後の変化量
※咀嚼関連指標:咀嚼回数、咀嚼時間(各食材を噛んでいる時間)、咀嚼力(噛む時の力の強さ)
英語
Connection between mastication-related indices measured using a phagodynamometer and obesity-related factors, and the amount of change before and after dietary counseling intervention * Mastication-related indices: mastication frequency, mastication time (time to chew each piece of food), masticatory force (intensity of force when chewing)
日本語
①BMI(Body Mass Index)
②体組成(Dexa、INBody)
③インスリン抵抗性指標
④生化学系(血清)動脈硬化指標
⑤実験食の内容(キャベツ、おにぎり、ドーナツ)
⑥実験食の順番(①キャベツ、②おにぎり、③ドーナツ)
⑦認知機能(認知機能バランサー:認知機能を調べるPC課題)
⑧性格特性(TEG、NEO、完全主義傾向・自己効力感・ソーシャルサポート等に関する調査票)
⑨坂田式食行動質問票
英語
1)BMI (Body Mass Index),
2)body composition (Dexa, INBody),
3)insulin resistance index, biochemical (serum)
4)arteriosclerotic index,
5)content of experimental food (cabbage, rice ball, doughnut),
6)experimental food order (1. cabbage, 2. rice ball, 3. doughnut),
7)cognitive function (cognitive function balancer: PC assignment for examining cognitive function),
8)personality characteristics (survey form for TEG, NEO, perfectionism, self-efficacy, social support, etc.),
9)Sakata eating habit questionnaire
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
3
予防・検診・検査/Prevention
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
生活習慣病患者に対する咀嚼・食事介入(6か月間)
英語
Mastication and dietary counseling intervention for 6 months for lifestyle disease patient.
日本語
生活習慣病患者(通常栄養・食事指導のみ)
英語
Lifestyle disease patient(diet treatment only)
日本語
健常者コントロール(無介入)
英語
healthy volunteer(No treatment)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
【生活習慣病患者】
①同意取得時において年齢が20歳以上の自立している者
②上記、健康科学センターにおいて生活習慣病の指導を受けている者
③本研究の器具・検査等の内容を理解し、使用・実施できる者
④本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者
【健常者ボランティア】
①同意取得時において年齢が20歳以上の自立している者
②本研究の器具・検査等の内容を理解し、使用・実施できる者
③上記、健康科学センターに勤務している職員、もしくは関係者のうち、本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
[Lifestyle disease patient]
1)Independent person 20 years or older at time of consent
2)Is receiving lifestyle disease counseling at health sciences center
3)Understands the tools, tests and other elements of this study, and is capable of using and implementing them
4)Has received a full explanation of participation in this study and given their written consent of their own accord
[Healthy volunteer]
1)Independent person 20 years or older at time of consent
2)Understands the tools, tests and other elements of this study, and is capable of using and implementing them
3)Has received a full explanation of participation in this study from staff of the health sciences center or other relevant person, and given their written consent of their own accord
日本語
【除外基準】
①脳神経障害による咀嚼障害、口腔疾患を有する者
②外耳炎の障害を有する者
③精神疾患等を有し、研究への参加が困難と判断される者
④その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
[Exclusion criteria]
1)Person having a mastication disorder due to cranial neuropathy or an oral disease
2)Has an otitis disorder
3)Has a mental illness which has been determined to make participation in the study difficult
4)Has otherwise been deemed unsuitable as a research subject by an investigator
200
日本語
名 | 穣 |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 |
英語
名 | Yutaka |
ミドルネーム | |
姓 | Kimura |
日本語
関西医科大学附属病院
英語
Kansai Medical University Hospital
日本語
健康科学教室
英語
Health Science
573-1010
日本語
大阪府枚方市新町2-5-1
英語
2-5-1 Shin-machi, Hirakata City, Osaka 573-1010 Japan
072-804-0101
kimuray@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
名 | なぎさ |
ミドルネーム | |
姓 | 日高 |
英語
名 | Nagisa |
ミドルネーム | |
姓 | Hidaka |
日本語
1)大阪産業大学 2)関西医科大学附属病院
英語
1)Osaka Sangyo University 2)Kansai Medical University Hospital
日本語
1)国際学部 2)健康科学教室
英語
1)Faculty of Human Environment 2)Health Science
574-8530
日本語
1)大阪府大東市中垣内3-1-1 2)大阪府枚方市新町2-5-1
英語
3-1-1 Nakagaito, Daito City, Osaka 574-8530 Japan
072-875-3001
hidaka@int.osaka-sandai.ac.jp
日本語
その他
英語
Kansai Medical University Hospital
Health Science
日本語
関西医科大学附属病院
日本語
健康科学教室
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
関西医科大学附属病院
英語
Kansai Medical University Hospital
日本語
大阪府枚方市新町2-5-1
英語
2-5-1 Shin-machi, Hirakata City, Osaka 573-1010 Japan
072-804-0101
kimuray@hirakata.kmu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
https://www.mdpi.com/2072-6643/14/14/2990/review_report
最終結果が公表されている/Published
https://www.mdpi.com/2072-6643/14/14/2990/review_report
87
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029715
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029715
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |