UMIN試験ID | UMIN000025932 |
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受付番号 | R000029815 |
科学的試験名 | 化学療法未施行ⅢB/Ⅳ期非小細胞肺癌に対するTS-1+Carboplatin併用療法およびTS-1維持療法の第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/31 |
最終更新日 | 2018/04/30 15:09:25 |
日本語
化学療法未施行ⅢB/Ⅳ期非小細胞肺癌に対するTS-1+Carboplatin併用療法およびTS-1維持療法の第Ⅱ相試験
英語
The combination chemotherapy of carboplatin and TS-1 followed by the maintenance therapy of TS-1 in advanced non-small cell lung cancer. Phase 2 trial.
日本語
非小細胞肺癌に対するTS-1+Carboplatin併用療法およびTS-1維持療法
英語
TS-1 plus CBDCA followed by TS-1 in advanced NSCLC
日本語
化学療法未施行ⅢB/Ⅳ期非小細胞肺癌に対するTS-1+Carboplatin併用療法およびTS-1維持療法の第Ⅱ相試験
英語
The combination chemotherapy of carboplatin and TS-1 followed by the maintenance therapy of TS-1 in advanced non-small cell lung cancer. Phase 2 trial.
日本語
非小細胞肺癌に対するTS-1+Carboplatin併用療法およびTS-1維持療法
英語
TS-1 plus CBDCA followed by TS-1 in advanced NSCLC
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
Non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
高齢者ⅢB/Ⅳ期非小細胞肺癌に対するTS-1+Carboplatin併用療法およびTS-1維持療法の有効性と安全性を検討する。
英語
To investigate the efficacy and safety of TS-1 plus carboplatin followed by TS-1 for advanced non-small cell lung cancer in elderly patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
導入療法からの無増悪生存期間
英語
Progression free survival from the initiation of an induction chemotherapy, TS-1 plus CBDCA
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
TS-1とCarboplatin併用療法およびTS-1維持療法
英語
A combination chemotherapy of TS-1 and carboplation followed by the maintenance therapy of TS-1
日本語
英語
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英語
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英語
70 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織診あるいは細胞診により確認されている非小細胞肺癌症例
2)根治的放射線照射不能な臨床病期IIIB期/IV期症例(術後再発の症例を含む)
3)経口摂取が可能な症例
4)測定可能病変を有する症例
5)同意取得時年齢が70歳~74歳でPS 2の症例もしくは75歳以上でPS 0~1の症例
英語
1) Histologacally or cytologically proven NSCLC
2) Stage 3B or 4
3) Patients who can take food orally
4) Presence of measurable lesions
5) Age 70-74, PS 2 or age 75 or over, PS0-1
日本語
1)重篤な薬物アレルギーの既往を有する症例
2)ドレナージ等の治療を必要とする胸水・腹水、および心嚢水を有する症例、
3)原発巣以外の骨転移や脳転移などに対する姑息的放射線照射後2週間以内(2週間前の同一曜日は可)の症例
4)下痢(水様便)を持続的に有する症例
5)活動性の重複癌
6)非扁平上皮癌で、EGFR遺伝子変異陽性またはALK融合遺伝子陽性の症例
7)重篤な合併症を有する症例
英語
1) Severe drug allergy
2) Uncontrolable effusion
3) Within 2 weeks after radiotherapy for lesions except primary lesion.
4) Continuous watery diarrhea
5) Active double cancer
6) EGFR mutation positive or ALK fusion gene positive non-squamous cell carcinoma
7) Severe complications
25
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石塚 全 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tamotsu Ishizuka, M.D. |
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福井大学医学部附属病院
英語
University of Fukui Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Respiratory Medicine
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Matsuoka-Shimoaizuki, Eiheiji-cho, Yoshida-gun. Fukui 910-1193
0776-61-8355
tamotsui@u-fukui.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 梅田 幸寛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukihiro Umeda, M.D. |
日本語
福井大学医学部附属病院
英語
University of Fukui Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Respiratory Medicine
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Matsuoka-Shimoaizuki, Eiheiji-cho, Yoshida-gun. Fukui 910-1193
0776-61-8355
umeda@u-fukui.ac.jp
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その他
英語
University of Fukui
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福井大学
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英語
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その他
英語
Uninersity of Fukui
日本語
福井大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029815
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029815
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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