UMIN試験ID | UMIN000025955 |
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受付番号 | R000029833 |
科学的試験名 | 予定手術症例におけるMcGRATH-MAC使用時の挿管困難に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/01 |
最終更新日 | 2019/04/11 14:14:09 |
日本語
予定手術症例におけるMcGRATH-MAC使用時の挿管困難に関する研究
英語
A study of difficult tracheal intubations using McGRATH-MAC in patients undergoing elective surgeries
日本語
予定手術症例におけるMcGRATH-MAC使用時の挿管困難に関する研究
英語
A study of difficult tracheal intubations using McGRATH-MAC in patients undergoing elective surgeries
日本語
予定手術症例におけるMcGRATH-MAC使用時の挿管困難に関する研究
英語
A study of difficult tracheal intubations using McGRATH-MAC in patients undergoing elective surgeries
日本語
予定手術症例におけるMcGRATH-MAC使用時の挿管困難に関する研究
英語
A study of difficult tracheal intubations using McGRATH-MAC in patients undergoing elective surgeries
日本/Japan |
日本語
全身麻酔を必要とする予定手術
英語
Elective surgeries under general anesthesia
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本における一般的な予定手術においてMcGRATH-MACを用いた初回挿管失敗率を調査すること
英語
To investigate failure rates of the first tracheal intubation for elective surgeries using McGRATH-MAC in Japan
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
麻酔科医がMcGRATH-MACを使用した場合の初回挿管失敗率
英語
Failure rates of the first tracheal intubation performed by anethesiologists using McGRATH-MAC
日本語
初回挿管失敗率に関連する因子
挿管失敗時の対応方法
挿管時合併症
麻酔科医以外の挿管失敗率
英語
Factors related to the first tracheal intubation failure
Management for the tracheal intubation failure
Complications with the tracheal intubation
Failure rates of the first tracheal intubation performed by non-anesthesiologists
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
120 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
経口挿管による気道確保を受ける予定手術患者のうち、本研究に参加する麻酔科医が挿管する、もしくは麻酔科医の指導のもと非麻酔科医が挿管することとなった患者
英語
All patients undergoing elective surgeries and orotracheal intubation performed by anesthesiologists or non-anethesiologists supervised by anesthesiologists
日本語
20歳未満の患者
意識下で気道確保を受ける患者
緩徐導入または迅速導入を受ける患者
気管切開術を受ける患者もしくは気管切開を既に行われている患者
筋弛緩薬が使用できない患者
英語
Patients younger than 20 years-old
Patients undergoing awake intubation
Patients undergoing slow induction or rapid sequence induction
Patients undergoing tracheotomy
Patients who have already received tracheotomy
Patients undergoing tracheal intubation without neuromuscular blocking agents
3000
日本語
名 | 元希 |
ミドルネーム | |
姓 | 滑川 |
英語
名 | Motoki |
ミドルネーム | |
姓 | Namekawa |
日本語
倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
710-8602
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
1-1-1 Miwa, Kurashiki, Okayama, 710-8602 Japan
086-422-0210
mn14383@kctnet.or.jp
日本語
名 | 元希 |
ミドルネーム | |
姓 | 滑川 |
英語
名 | Motoki |
ミドルネーム | |
姓 | Namekawa |
日本語
倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
710-8602
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
1-1-1 Miwa, Kurashiki, Okayama, 710-8602 Japan
086-422-0210
mn14383@kctnet.or.jp
日本語
その他
英語
Kurashiki Central Hospital
Department of Anesthesiology
日本語
倉敷中央病院
日本語
麻酔科
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
倉敷中央病院 臨床研究支援センター
英語
Kurashiki Clinical Research Institute
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
1-1-1 Miwa, Kurashiki, Okayama, 710-8602 Japan
086-422-0210
igakuken@kchnet.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
単施設前向き観察研究
研究期間:2017/2-2019/2
予定症例数:3000例
サンプルサイズの推定:初回挿管失敗率を2%と推定し、95%信頼区間が1%となるようにメインアウトカム算出に必要なサンプルサイズを3000例と推定した。
選択基準:
経口挿管による気道確保を受ける予定手術患者のうち、本研究に参加する麻酔科医が挿管する、もしくは麻酔科医の指導のもと非麻酔科医が挿管することとなった患者
除外基準:
20歳未満の患者
意識下で気道確保を受ける患者
緩徐導入または迅速導入を受ける患者
気管切開術を受ける患者もしくは気管切開を既に行われている患者
筋弛緩薬が使用できない患者
測定項目:
年齢、性別、身長、体重、原疾患、診療科、術式、麻酔法、ASA class、手術時間、麻酔時間
義歯の有無、動揺歯の有無、プロテクターの有無、いびきの有無、無呼吸の有無、開口長、Mallampati class、Upper lip bite class、頚部周囲長、Thyromental distance、Sternomental distance、頚部後屈制限の有無、頚椎疾患の有無、頚部解剖学的異常の有無、挿管困難の既往の有無
筋弛緩投与後の開口長、マスク換気難易度、挿管時頚部圧迫の有無、挿管時の体勢、挿管失敗回数、挿管失敗時の原因、挿管失敗時の対応、挿管者、Cormack grade、チューブサイズ、チューブの種類、スタイレットの有無、McGRATHのブレードサイズ、McGRATH不使用となった理由
挿管時低酸素血症(SpO2<90%)、高血圧(sBP>180mmHg)、頻脈(HR >130/min)、食道挿管の有無、顕性誤嚥の有無、口唇損傷・咽頭損傷・気管損傷・歯牙損傷の有無、挿管後咽頭痛・嗄声の有無、ステロイド投与を必要とする喉頭浮腫の有無、気道狭窄による再挿管の有無
英語
A single center, prospective, observational study
Research period: From February 1, 2017 to February 28, 2019
Estimated number of cases: 3,000 cases
Estimation of a sample size: We estimated failure rates of 1% for the first intubation. We calculated 3,000 cases as a sample size based on 95% confident interval of 1%.
Key inclusion criteria:
All patients undergoing elective surgeries and orotracheal intubation performed by anesthesiologists or non-anethesiologists supervised by anesthesiologists
Key exclusion criteria:
Patients younger than 20 years-old
Patients undergoing awake intubation
Patients undergoing slow induction or rapid sequence induction
Patients undergoing tracheotomy
Patients who have already received tracheotomy
Patients undergoing tracheal intubation without neuromuscular blocking agents
Measurements:
Age, Sex, Height, Weight, Primary disease, Department, Type of operation, Type of anesthesia, ASA class, Operation time, Anesthesia time
Denture use, Upset teeth, Protector of teeth, Snoring, Sleep apnea syndrome, Length of mouth opening, Mallampati class, Upper lip bite class, Neck perimeter, Thyromental distance, Sternomental distance, Limitation of neck extension, Cervical disease, Anatomical abnormalities in the neck
Length of mouth opening after neuromuscular block, Difficulty in mask ventilation, Cricoid pressure during tracheal intubation, Positioning of neck, Number of intubation attempt, Cause of intubation failure, Management for intubation failure, Operator of intubation, Cormack grade, Tube size, Tube type, Stylet, McGRATH-MAC blade size, Reason for use of other devices
Desaturation (SpO2<90%), Hypertension (systolic blood pressure>180mmHg), and Tachycardia (heart rate>130/min) during intubation period, Esophageal intubation, Aspiration, Injuries of lip, pharynx, trachea, and teeth, Steroid administration for laryngeal edema, Re-intubation for airway stenosis or edema
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029833
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029833
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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