UMIN試験ID | UMIN000026368 |
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受付番号 | R000029836 |
科学的試験名 | 鼻閉を伴う睡眠時無呼吸症候群の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/02 |
最終更新日 | 2017/03/08 11:38:34 |
日本語
鼻閉を伴う睡眠時無呼吸症候群の検討
英語
The study of sleep apnea syndrome with nasal obstruction
日本語
鼻閉の検討
英語
The study of nasal obstruction
日本語
鼻閉を伴う睡眠時無呼吸症候群の検討
英語
The study of sleep apnea syndrome with nasal obstruction
日本語
鼻閉の検討
英語
The study of nasal obstruction
日本/Japan |
日本語
睡眠時無呼吸症候群
英語
Sleep apnea syndrome
呼吸器内科学/Pneumology | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
鼻閉やアレルギー性鼻炎はいびきや睡眠時無呼吸症候群(Sleep apnea syndrome:SAS)の症状を悪化させる可能性がある。アレルギー性鼻炎において、日中の眠気や活動性の低下は重要な症状である。さらにSASに対する治療は経鼻的持続陽圧呼吸(CPAP)が中心であるが、鼻閉はCPAPの治療効果に影響すると言われ、使用困難となる例も多く、鼻閉の治療を先行していくことはCPAP治療に有益であると考える。鼻閉症状を伴うSAS患者に2種類のアレルギー性鼻炎の内服加療を行い、治療効果を比較検討し、今後の治療に役立てることを目的とする。
英語
Nasal obstruction frequently has been associated with worsening the treatment for sleep apnea syndrome(SAS). We examined the two types of treatment for allergic rhinitis with SAS, and in a future this study will be useful for nasal obstruction of SAS.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
1.治療前後での鼻閉症状の変化
2.血清総IgE,RAST検査
3.CPAP継続率(使用時間など)
4.治療前後での睡眠の質評価(PSQI;Pisitttsburg Sleep Quality Index質問票)
5.Epworth sleepness scale(ESS)
英語
1.The chages of nasal obstruction in patients with OSAS after treatment
2.Serum total IgE, RAST
3.The persistence of CPAP treatment (using time etc.)
4.The questionnaire of Pittsburg Sleep Quality Index(PSQI)
5.Epworth sleepness scale(ESS)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アレルギー性鼻炎に伴う鼻閉に対し、下記薬剤を選択し14日間治療を行い、比較検討する。
1.フェキソフェナジン塩酸塩
英語
The following each treatment for 14days
1.Fexofenadine Hydrochloride(60mg) twice daily
日本語
2.フェキソフェナジン塩酸塩/塩酸プソイドエフェドリン配合剤)
英語
2.Fexofenadine Hydrochloride(60mg)/ Pseudiephedrine Hydrochloride(120mg) Combination Tablets twice daily
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
SASと診断されCPAP治療を行っている患者のうち、季節性・通年性アレルギー性鼻炎に伴う鼻閉症状を有する患者
英語
The patients who diagnosed with SAS and started CPAP therapy have nasal obstruction for allergic rhinitis.
日本語
強度の鼻中隔湾曲症
総鼻道を占拠する鼻茸、鼻腔腫瘍
コントロールされていない高血圧
重症の冠動脈疾患
狭隅角緑内障
英語
severe nasal septal space disease
severe nasal polyps
severe nasal tumor
Uncontrolled hypertension
Severe coronary artery disease
Narrow angle glaucoma
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福永 興壱 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Fukunaga |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Department of Medicine, Keio University School of Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Pulmonary Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35番地
英語
35 shinanomochi shinjyuku-ku, Tokyo, JAPAN
0333531211
k-fuku@jf7.so-net.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山澤 稚子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Wakako Yamasawa |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Department of Medicine, Keio University School of Medicine
日本語
臨床検査医学
英語
Pulmonary Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35番地
英語
35 shinanomochi shinjyuku-ku, Tokyo, JAPAN
0333531211
http://www.keio-med.jp/pulmonary/
wakako@df6.so-net.ne.jp
日本語
慶應義塾大学
英語
Department of Medicine, Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部
日本語
呼吸器内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
no
日本語
no
日本語
その他/Other
日本語
no
英語
no
日本語
日本鋼管病院
北里研究所病院耳鼻科
新宿睡眠メディカルクリニック
吉祥寺睡眠メディカルクリニック
RESM睡眠・呼吸メディカルケアクリニック
英語
Nippon Koukan Hospital
Kitasato University Kitasato Institute Hospital
Shinjyuku Sleep Medical Clinic
Kichijyoji Sleep Medical Clinic
RESM Sleep Respiratory Medicalcareclinic
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
慶應義塾大学病院
2017 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029836
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029836
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |