UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
静的ストレッチが痙性両麻痺児の立ち座り動作に与える影響について

英語
Influence of static stretch on sit to stand motion in children with spastic diplegia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
静的ストレッチの痙性両麻痺児の立ち座り動作への影響

英語
Influence of static stretch on sit to stand motion in children with spastic diplegia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
静的ストレッチが痙性両麻痺児の立ち座り動作に与える影響について

英語
Influence of static stretch on sit to stand motion in children with spastic diplegia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
静的ストレッチの痙性両麻痺児の立ち座り動作への影響

英語
Influence of static stretch on sit to stand motion in children with spastic diplegia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳性麻痺

英語
Cerebral palsy

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳性麻痺児へのリハビリテーションの効果を客観的に評価する

英語
Objective evaluation of the effect of rehabilitation for children with cerebral palsy

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
評価

英語
evaluation

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
動作に伴う運動学的パラメータ、筋電活動パターン、足圧中心パターン

英語
Kinematic parameter, EMG pattern and COP pattern associated with motion

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Gross motor function measure
Gross motor function classification system
関節可動域
Modified Ashworth Scale

英語
Gross motor function measure
Gross motor function classification system
Range of motion
Modified Ashworth Scale

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
５分間の静的ストレッチ介入を行い、介入前後の立ち上がり動作の変化を動作解析、筋電計測、床反力計測で評価する。

英語
Evaluation of performance (sit to stand) before and immediately after five-minute rehabilitation (static stretch) by 3D motion analysis, electromyography and force pplate

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

4

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

12

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
脳性麻痺の診断を受けた痙性両麻痺児
立ち上がり動作と立位保持、端座位の保持が自力で可能

英語
Patients diagnosed with diplegic cerebral palsy.
Patients who can sit to stand, hold upright and sit by themselves.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
全身状態不良などで課題遂行に支障があるもの。
聴覚・視覚に制限があるもの、知的障害などにより説明内容の理解、同意の取得や研究参加が困難な例。

英語
Patients whose general condition was poor to perform the task.
Patients having difficulties in understanding the study design, providing consent to, or participating in the study due to hearing or visual impairment, or intellectual disturbance.

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	徹
ミドルネーム
姓	柴田

英語

名	Toru
ミドルネーム
姓	Shibata

所属組織/Organization

日本語
ボバース記念病院

英語
Bobath Memorial Hospital

所属部署/Division name

日本語
小児整形外科

英語
Pediatric orthopedics

郵便番号/Zip code

5360025

住所/Address

日本語
中央2-3-20-510

英語
2-1-88, Morinomiya, Joto-ku, Osaka-shi, Osaka, Japan

電話/TEL

06-6969-0111

Email/Email

hattori@neurol.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	美佐子
ミドルネーム
姓	三矢田

英語

名	Misako
ミドルネーム
姓	Miyata

組織名/Organization

日本語
森之宮病院

英語
Morinomiya Hospital

部署名/Division name

日本語
神経リハビリテーション研究部

英語
Neurorehabilitation Research Institute

郵便番号/Zip code

5360025

住所/Address

日本語
大阪府大阪市城東区森之宮2-1-88

英語
2-1-88, Morinomiya, Joto-ku, Osaka-shi, Osaka, Japan

電話/TEL

06-6969-0111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nrri-jimu@omichikai.or.jp

機関名/Institute

日本語
大道会森之宮病院　神経リハビリテーション研究部

英語
Neurorehabilitation Research Institute, Morinomiya Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
大道会森之宮病院　神経リハビリテーション研究部

英語
Neurorehabilitation Research Institute, Morinomiya Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
社会医療法人　大道会

英語
Omichikai Meidical Corporation

住所/Address

日本語
大阪市城東区東中浜1-5-1

英語
1-5-1, Higashinakahama, Joto-ku, Osaka-shi, Osaka, Japan

電話/Tel

06-6962-9621

Email/Email

nrri-jimu@omichikai.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

02

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

10

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

02

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

02

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

09

月

06

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029842

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029842