UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
非医療従事者を対象に胸骨圧迫の上限の深さを設定した指導方法による教育効果の検討

英語
Effect of setting upper limit of chest compression depth for the general public: A randomized controlled trial.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
非医療従事者を対象に胸骨圧迫の上限の深さを設定した指導方法による教育効果の検討

英語
Effect of setting upper limit of chest compression depth for the general public: A randomized controlled trial.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
非医療従事者を対象に胸骨圧迫の上限の深さを設定した指導方法による教育効果の検討

英語
Effect of setting upper limit of chest compression depth for the general public: A randomized controlled trial.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
非医療従事者を対象に胸骨圧迫の上限の深さを設定した指導方法による教育効果の検討

英語
Effect of setting upper limit of chest compression depth for the general public: A randomized controlled trial.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
院外心停止

英語
Out-of-hospital cardiac arrest

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
一般市民を対象に胸骨圧迫をできる限り強く圧迫するようにと指導する場合と約5cm、6cm未満圧迫するようにと指導する場合、指導6ケ月後の胸骨圧迫の平均の深さを検討する

英語
To compare the chest compression depth six months after the training between those who are trained with "push as hard as you can" or those who are trained with "push approximately 5cm and don't push over 6cm" for the general public.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
トレーニング6ヶ月後、2分間の平均の胸骨圧迫の深さ(mm)

英語
Average chest compressions depth during two minutes test periods six months after the initial training.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
胸骨圧迫トレーニング直後及び6ヶ月後における以下の項目
1適切な手の位置での胸骨圧迫の回数
2適切なリコイルのある胸骨圧迫の回数
3合計圧迫回数
4胸骨圧迫の平均の深さ（mm）
5胸骨圧迫中止時間（秒）
6胸骨圧迫の平均回数（回/分）
7胸骨圧迫の深さが60mmを超えた胸骨圧迫の回数

英語
During two minutes test periods immediately and six months after the initial training
1 Number of chest compressions with correct hands position.
2 Number of chest compressions with adequate recoil.
3 Total number of chest compressions
4 Average chest compressions depth (mm)
5 Hands-off time without chest compressions
6 Average number of chest compressions rate
7 Number of chest compressions with over 60mm depth

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
15分の胸骨圧迫指導で　胸骨圧迫を「できる限り強く圧迫する」と指導する。

英語
Instruct chest compressions as "push as hard as you can" for 15 minutes training.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
15分の胸骨圧迫指導で　胸骨圧迫を「約5cm、6cmを超えない強さで圧迫する」と指導する。

英語
Instruct chest compressions as "push approximately 5cm, but don't push over 6cm" for 15minutes training.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本に居住し日本語を話す一般市民

英語
General public who lives in Japan and speaks Japanese.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 医療に関する国家資格を有する者（医師、看護師、准看護師、薬剤師、管理栄養士、臨床検査技師、理学療法士、作業療法士、臨床工学技士、救急救命士）
2. 6ヶ月以内にCPR講習会を受講している者
3. 身体的、精神的理由で胸骨圧迫ができない者

英語
1. The health care providers; doctor, registered nurse, assistant nurse, pharmacist, nutrition, physical therapist, occupational therapist, medical engineering and paramedic are excluded.
2. People who have taken CPR training within six months.
3. Those who are not able to perform chest compressions because of any physical or mental disabilities.

目標参加者数/Target sample size

65

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	西山　知佳

英語

名
ミドルネーム
姓	Chika Nishiyama

所属組織/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
医学研究科人間健康科学系専攻臨床看護学講座クリティカルケア看護学分野

英語
Graduate school of medicine, department of critical care nursing school of human health science.

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院河原町53

英語
53 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan

電話/TEL

075-751-3950

Email/Email

nishiyama.chika.3n@kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	佐野　真樹子

英語

名
ミドルネーム
姓	Makiko Sano

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院

英語
Kyoto University

部署名/Division name

日本語
医学研究科人間健康科学系専攻臨床看護学講座クリティカルケア看護学分野

英語
Graduate school of medicine, department of critical care nursing school of human health science.

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院河原町53

英語
53 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan

電話/TEL

075-751-3950

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sano.makiko.36z@st.kyoto-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

02

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

01

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

02

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

08

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029844

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