UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000025969
受付番号 R000029854
科学的試験名 顎関節症患者に対するニューロリハビリテーション手法の開発とその効果検証
一般公開日(本登録希望日) 2017/02/04
最終更新日 2024/02/08 13:09:04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
顎関節症患者に対するニューロリハビリテーション手法の開発とその効果検証


英語
Development and evaluation of neurorehabilitation for the temporomandibular disorders

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
顎関節症患者に対するニューロリハビリテーション


英語
Neurorehabilitation for the temporomandibular disorders

科学的試験名/Scientific Title

日本語
顎関節症患者に対するニューロリハビリテーション手法の開発とその効果検証


英語
Development and evaluation of neurorehabilitation for the temporomandibular disorders

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
顎関節症患者に対するニューロリハビリテーション


英語
Neurorehabilitation for the temporomandibular disorders

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
顎関節症


英語
Temporomandibular disorders

疾患区分1/Classification by specialty

口腔外科学/Oral surgery リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
顎関節症に対するニューロリハビリテーションの手法を用いた理学療法評価および治療法を開発し、その有効性を検証すること。


英語
Development and evaluation of physical therapy for the temporomandibular disorders using neurorehabilitation

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
メンタルローテーション反応時間
メンタルローテーション正答率
痛み


英語
Reaction time and accuracy of mental rotation task
pain

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
通常治療+メンタルローテーショントレーニング
1日1回(約15分)、3か月間


英語
Usual care and Mental Rotation training
once a day(About 15 mins), 3months

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常治療のみ


英語
Usual care only

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
顎関節症患者および健常成人


英語
Patients with temporomandibular disorders and healthy adults

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
顎関節症以外に顎口腔系に疾患の現病歴、既往歴のあるもの。
明らかな精神疾患を有するもの。


英語
People who have the current and past history of disease in the stomatognathic system other than the temporomandibular disorders.
Psychiatric disease parients.

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
大輔
ミドルネーム
瓜谷


英語
Daisuke
ミドルネーム
Uritani

所属組織/Organization

日本語
畿央大学


英語
Kio University

所属部署/Division name

日本語
健康科学部理学療法学科


英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Health Science

郵便番号/Zip code

6350832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2


英語
4-2-2 Umaminaka Koryocho Kitakatsuragigun Nara

電話/TEL

0745541601

Email/Email

d.uritani@kio.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
裕嗣
ミドルネーム
中山


英語
Hiroshi
ミドルネーム
Nakayama

組織名/Organization

日本語
畿央大学


英語
Kio University

部署名/Division name

日本語
総務部


英語
Department of general affairs

郵便番号/Zip code

6350832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2


英語
4-2-2 Umaminaka Koryocho Kitakatsuragigun Nara

電話/TEL

0745541601

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

h.nakayama@kio.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
畿央大学


英語
Kio University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
畿央大学


英語
Kio University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
奈良県立医科大学


英語
Nara Medical University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
畿央大学


英語
Kio University

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2


英語
4-2-2 Umaminaka Koryocho Kitakatsuragigun Nara

電話/Tel

0745541601

Email/Email

soumu@kio.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

奈良県立医科大学附属病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 02 04


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 04 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 02 16

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 07 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
顎関節症患者群とコントロール群間で反応時間、正答率を横断的に比較する。
各群で反応時間、正答率と心理社会的要因との関係を解析する。
顎関節症患者群内で反応時間および正答率の変化と症状および心理社会的要因の変化との関係を解析する。


英語
Reaction time and accuracy of mental rotation task are compared between patients with temporomandibular disorders and healthy controls
The association between reaction time and accuracy of mental rotation task, and psycosocial aspects in each group are investigated.
The association between the change of reaction time and accuracy of mental rotation task, and the change of symptom and psychosocial aspect are investigated.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 02 02

最終更新日/Last modified on

2024 02 08



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029854


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029854


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名