UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000026029
受付番号 R000029918
科学的試験名 横隔神経伝導時間の左右差の検討
一般公開日（本登録希望日） 2017/03/01
最終更新日 2019/02/09 09:07:50

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
横隔神経伝導時間の左右差の検討

英語
Consideration of left-right difference of phrenic nerve conduction time

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
横隔神経伝導時間の左右差の検討

英語
Consideration of left-right difference of phrenic nerve conduction time

科学的試験名/Scientific Title

日本語
横隔神経伝導時間の左右差の検討

英語
Consideration of left-right difference of phrenic nerve conduction time

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
横隔神経伝導時間の左右差の検討

英語
Consideration of left-right difference of phrenic nerve conduction time

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常人の横隔神経伝導時間を計測することにより、左右差の有無、正常値について検討し、横隔神経麻痺の診断に役立てたいと考えた。

英語
We measured the phrenic nerve conduction time of healthy subjects and examined the presence or absence of left and right difference, normal value, and wanted to use it for the diagnosis of phrenic paralysis.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
横隔神経は解剖学的に左右で異なる経路を通り，長さも左右同じではない。横隔神経麻痺・損傷が起きた場合、神経伝導時間の遅延・伝導遮断が起きる。伝導時間の遅延の有無を診断するためには、健側と比較する方法があるが、左右の神経伝導時間正常値が異なる場合、健側との比較することができない。健常人の横隔神経伝導時間を計測することにより、左右差の有無、正常値について検討し、横隔神経麻痺の診断に役立てたいと考えた。

英語
The phrenic nerve anatomically passes through different routes on the right and left, and the lengths are not the same on the left and right.In case of phrenic nerve paralysis (or injury), delay of nerve conduction time conduction blockade occurs. In order to diagnose the presence or absence of delay in conduction time, there is a method to compare with the healthy side, but when the right and left nerve conduction time normal values are different, it can not be compared with the healthy side. We measured the phrenic nerve conduction time of healthy subjects and examined the presence or absence of left and right difference, normal value, and wanted to use it for the diagnosis of phrenic paralysis.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
横隔神経伝導時間(1回のみ）

英語
Phrenic nerve conduction time (Only once)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
年齢
身長
体重

英語
age
height
body weight


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対象者に対し、横隔神経伝導検査をおこなう。記録電極は関電極を剣状突起上、不関電極を第8肋間骨軟骨移行部に置き、刺激電極を頸部胸鎖乳突筋後方に、横隔神経を経皮的に刺激する。横隔神経の伝導時間を計測し、左右の横隔神経について比較を行う。

英語
A phrenic nerve conduction test is performed on the subject. The electrode for recording is placed on the xiphoid process, the indifferent electrode is placed on the transition portion of the 8 th intercostal osteochondral, and the stimulation electrode is percutaneously stimulated behind the neck sternocleidomastoid muscle. Measure the conduction time of the phrenic nerve and compare the left and right phrenic nerve.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①当部に勤務する職員、または実習中の学生
②自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な健常人

英語
1. Working staff or student under training
2. A healthy person who can acquire the consent of research participation by voluntary intention from the person himself / herself

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
呼吸器疾患や循環器疾患の既往のある方

英語
Persons who have a history of respiratory disease or cardiovascular disease

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名
ミドルネーム
姓 堅山佳美

英語
名
ミドルネーム
姓 Yoshimi Katayama

所属組織/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama University Hospital

所属部署/Division name

日本語
総合リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2－5－1

英語
2-5-1 Shikada cho Kita-ku, Okayama-city

電話/TEL

086-235-7752

Email/Email

yoshimikatayama@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名
ミドルネーム
姓 堅山　佳美

英語
名
ミドルネーム
姓 Yoshimi Katayama

組織名/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama University Hospital

部署名/Division name

日本語
総合リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2－5－1

英語
2-5-1 Shikada cho Kita-ku, Okayama-city

電話/TEL

086-235-7752

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yoshimikatayama@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
岡山大学

英語
Department of Rehabilitation Medicine, Okayama University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
総合リハビリテーション部

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
岡山大学

英語
Department of Rehabilitation Medicine, Okayama University Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
総合リハビリテーション部

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017 年 03 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 年 01 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017 年 03 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017 年 08 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017 年 09 月 30 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2017 年 09 月 30 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2017 年 12 月 31 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 年 02 月 07 日

最終更新日/Last modified on

2019 年 02 月 09 日



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029918

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029918


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名