UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000026098
受付番号	R000029990
科学的試験名	精神科デイケアに通所する統合失調症をもつ人の自己決定が社会生活機能に与える効果の研究
一般公開日（本登録希望日）	2017/02/11
最終更新日	2023/02/06 19:30:44

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
精神科デイケアに通所する統合失調症をもつ人の自己決定が社会生活機能に与える効果の研究

英語
Effect of decision-making to social function of people with schizophrenia in the day program

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
精神科デイケアに通所する統合失調症をもつ人の自己決定が社会生活機能に与える効果の研究

英語
Effect of decision-making to social function of people with schizophrenia in the day program

科学的試験名/Scientific Title

日本語
精神科デイケアに通所する統合失調症をもつ人の自己決定が社会生活機能に与える効果の研究

英語
Effect of decision-making to social function of people with schizophrenia in the day program

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
精神科デイケアに通所する統合失調症をもつ人の自己決定が社会生活機能に与える効果の研究

英語
Effect of decision-making to social function of people with schizophrenia in the day program

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
統合失調症

英語
schizophrenia

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、精神科デイケアの長期通所者に対して、定期的な自己決定の機会を提供することにより社会生活機能を改善するかどうかを明らかにすることである。

英語
A purpose of this study is to clarify whether improve a social function by providing an opportunity of periodical self-determination for a person from authority of long term place of the day program.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
機能の全体的評定尺度（GAF)を介入前および介入３か月後に測定する

英語
GAF(Global Assessment of Functioning scale);baseline and after intervention(3 month later)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
リカバリーアセスメント尺度(RAS)と陽性・陰性症状評価尺度（PANSS)を介入前および介入３か月後に測定する

英語
RAS(Recovery Assessment Scale)and PANSS(Positive and Negative Syndrome Scale);baseline and after intervention(3 month later)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①福岡県内の精神科デイケアに1年以上通所している統合失調症をもつ人
②18歳以上、65歳未満のデイケア通所者
③週2回以上定期的に通所しているデイケア通所者
④今回の研究への参加に同意しているデイケア通所者

英語
1.People with schizophrenia who are users more than a year in day program in Fukuoka.
2.Day program users who is above 18 and under 65 years old.
3.Day program users who attend regularly more than twice a week.
4.Users who did consent to participate in research.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①同意能力がないと判断される通所者
②この研究に参加することで病状悪化が懸念されるとデイケア管理者が判断したデイケア通所者

英語
1.Users who lack of ability of consent to participate in research.
2.Users who staff concern aggravation after participate in research.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名かやの

ミドルネーム

姓四本　

英語

名 Kayano

ミドルネーム

姓 YOTSUMOTO

所属組織/Organization

日本語
神戸大学大学院

英語
Kobe University Graduate School

所属部署/Division name

日本語
保健学研究科

英語
Department of Health Sciences

郵便番号/Zip code

654-0142

住所/Address

日本語
神戸市須磨区友が丘7-10-2

英語
7-10-2 Tmogaoka Suma-ku, Kobe

電話/TEL

078-796-4590

Email/Email

yotumoto@kobe-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名正見

ミドルネーム

姓伊藤

英語

名 Masami

ミドルネーム

姓 Ito

組織名/Organization

日本語
神戸大学大学院

英語
Kobe University Graduate School

部署名/Division name

日本語
保健学研究科総務部

英語
general affairs department

郵便番号/Zip code

6540142

住所/Address

日本語
神戸市須磨区友が丘7-10-2

英語
7-10-2 Tmogaoka Suma-ku, Kobe

電話/TEL

078-796-4502

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

syomu2@ams.kobe-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
神戸大学

英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
保健学研究科

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
神戸大学

英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
保健学研究科

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
神戸大学

英語
Kobe university

住所/Address

日本語
神戸市須磨区友が丘7-10-2

英語
7-10-2 Tmogaoka Suma-ku, Kobe

電話/Tel

078-796-4590

Email/Email

yotumoto@kobe-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017 年 02 月 11 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 年 09 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 年 09 月 02 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017 年 04 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 年 02 月 28 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018 年 03 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 年 02 月 11 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 02 月 06 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029990

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029990

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）