UMIN試験ID | UMIN000026140 |
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受付番号 | R000030042 |
科学的試験名 | 免疫チェックポイント阻害剤を受ける肺がん患者における免疫モニタリング |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/15 |
最終更新日 | 2023/02/20 11:24:53 |
日本語
免疫チェックポイント阻害剤を受ける肺がん患者における免疫モニタリング
英語
Immune monitoring in patients with NSCLC receiving immune checkpoint inhibitors
日本語
免疫チェックポイント阻害剤を受ける肺がん患者における免疫モニタリング
英語
Immune monitoring in patients with NSCLC receiving immune checkpoint inhibitors
日本語
免疫チェックポイント阻害剤を受ける肺がん患者における免疫モニタリング
英語
Immune monitoring in patients with NSCLC receiving immune checkpoint inhibitors
日本語
免疫チェックポイント阻害剤を受ける肺がん患者における免疫モニタリング
英語
Immune monitoring in patients with NSCLC receiving immune checkpoint inhibitors
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
non-small-cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
免疫チェックポイント阻害剤が免疫機能に与える影響を解析する。それらと治療反応性や有害事象との関連性を明らかにし、治療反応あるいは副作用の予測因子としての有用性を探索する。
英語
To investigate the influence of immune checkpoints inhibitors to immune system and its association with efficacy and safety.
その他/Others
日本語
血清中の腫瘍抗原特異的抗体価の経時的変化の観察。主要評価項目と抗腫瘍効果あるいは有害事象との関連。
英語
To investigate the changes in tumor-spesific antibodies.
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
末梢血液中の免疫系を構成する各細胞群の数的・質的な変化の観察 (2, 4, 8週後)
英語
Changes in proportion of immune cells in 2, 4, and 8 weeks after immune checkpoints therapy.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
免疫チェックポイント阻害剤の投与を受ける患者
組織診で確認された、切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者
投与開始日より3か月以上の生存が期待される患者
同意取得日の年齢が 20歳以上であるもの
本研究への参加に文書で同意した者
英語
Pathologically diagnosed non-small-cell lung cancer.
Patients receiving immune checkpoints therapy.
Inoperable advanced or recurrent non-small-cell lung cancer patients.
Expected prognosis >3months.
Aged 20 years or more.
Informed consent was given.
日本語
自己免疫疾患の合併または再発性自己免疫疾患の既往がある患者
間質性肺炎の既往、または合併がある患者
ステロイド剤あるいは免疫抑制剤の治療を受けている患者
担当医が不適切と判断した患者
英語
Patients with current or history of autoimmune disease.
Patients with interstitial lung disease.
Patients receiving steroids or immune suppressive therapy.
Inappropriate patients decided by attending physician.
50
日本語
名 | 隆文 |
ミドルネーム | |
姓 | 須田 |
英語
名 | Takafumi |
ミドルネーム | |
姓 | Suda |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
内科学第二講座
英語
Second Devision, department of internal medicine
4313192
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Hamamatsu, Japan
053-435-2263
suda@hama-med.ac.jp
日本語
名 | 正人 |
ミドルネーム | |
姓 | 柄山 |
英語
名 | Masato |
ミドルネーム | |
姓 | Karayama |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
臨床腫瘍学講座
英語
Department of Clinical Oncology
4313192
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Hamamatsu, Japan
053-435-2419
karayama@hama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学
日本語
第二内科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
国立がん研究センター研究所
英語
National Cancer Center
日本語
英語
日本語
臨床研究倫理委員会
英語
Institutional Review Board
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
Handayama 1-20-1 Hamamatsu
0534352111
rinri@hama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
浜松医科大学病院(静岡県)
2017 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
no applicable
最終結果が公表されている/Published
https://www.globalhealthmedicine.com/site/article.html?doi=10.35772/ghm.2022.01052
20
日本語
CD86+pDCsはirAEと関連
英語
Higher levels of CD86+pDCs at the baseline and a reduction in those levels 2 and 8 weeks after ICIs were associated with the occurrence of irAEs. Higher levels of NK cells were associated with an objective response to ICIs.
2023 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
日本語
PD-1/L1抗体治療を受ける肺癌患者
英語
Patients were included in this study if they presented with inoperable stage IIIB or IV NSCLC, had an Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG-PS) of 0-2, and were scheduled for anti-PD-1 therapy. Patients who had a history of ICI therapy were excluded. The choice of anti-PD-1 therapy depended on the treating physician, and therapy was administered intravenously as follows: nivolumab at a dose of 3 mg/ kg every 2 weeks or pembrolizumab at a dose of 200 mg every 3 weeks.
日本語
英語を参照
英語
This was an exploratory, prospective observational study conducted in accordance with the ethical standards of the Declaration of Helsinki. The study protocol was approved by the Institutional Review Board of the Hamamatsu University School of Medicine (No. 16- 080). Each patient provided written informed consent. The study was registered with the University Hospital Medical Information Network Clinical Trial Registry (000026140).
日本語
英語を参照
英語
The occurrence of irAEs was observed in 6 patients (37.5%) (Table 2). The median time to an irAE was 44 days (range: 7-133 days).
日本語
有害事象と末梢血PBMCプロファイルの関連
英語
Association between PBMC and irEs.
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2016 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2017 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030042
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030042
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |