UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000026144
受付番号 R000030050
科学的試験名 地域高齢者サポートをめざした壮年期パート職員のコミュニケーションスキル育成に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/02/15
最終更新日 2019/02/16 09:19:17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
地域高齢者サポートをめざした壮年期パート職員のコミュニケーションスキル育成に関する研究


英語
Study on communication skill development for middle-aged part-time staff aiming to support regional elderly

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
地域高齢者サポートをめざした壮年期パート職員のコミュニケーションスキル育成に関する研究


英語
Study on communication skill development for middle-aged part-time staff aiming to support regional elderly

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域高齢者サポートをめざした壮年期パート職員のコミュニケーションスキル育成に関する研究


英語
Study on communication skill development for middle-aged part-time staff aiming to support regional elderly

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
地域高齢者サポートをめざした壮年期パート職員のコミュニケーションスキル育成に関する研究


英語
Study on communication skill development for middle-aged part-time staff aiming to support regional elderly

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人


英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
地域高齢者サポートをめざした事業所パート職員のコミュニケーションスキル育成に向けたより良いプログラムの開発のための基礎資料を得ることである。


英語
It is to obtain basic program to aim for the development of a better program for training communication skills of middle-aged part staff aiming to support regional elderly people.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1年後にエゴグラムテストを実施する


英語
We will conduct the egogram test one year later

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1年後に一般的セルフエフィカシーテストを実施する


英語
We will conduct the General Self-Efficasy
test one year later


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
コミュニケーションスキルプログラムを受ける人


英語
Persons who receives communication skill program

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コミュニケーションスキルプログラムを受けない人


英語
Persons who does not receive communication skill program

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

30 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
壮年期パート職員で
コミュニケーションスキル育成プログラムを受けるのに同意がある人


英語
Middle-aged part staff,and person who has agree to receive communication skill development program

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
休みがちな人


英語
person who tend to take a absence

目標参加者数/Target sample size

180


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
馬場 みちえ


英語

ミドルネーム
Michie Baba

所属組織/Organization

日本語
福岡大学


英語
Fukuoka University

所属部署/Division name

日本語
医学部看護学科


英語
Faculty of Medicine, Schhol of Nursing

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
福岡市城南区七隈7-45-1


英語
7-45-1, Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka-city

電話/TEL

092-801-1011

Email/Email

mbaba@fukuoka-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
馬場 みちえ


英語

ミドルネーム
MICHIE BABA

組織名/Organization

日本語
福岡大学


英語
Fukuoka University

部署名/Division name

日本語
医学部看護学科


英語
Faculty of Medicine, Schhol of Nursing

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
福岡市城南区七隈7-45-1


英語
7-45-1, Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka-city

電話/TEL

092-801-1011

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mbaba@fukuoka-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Fukuoka University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
福岡大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Fukuoka University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
福岡大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 02 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
2017年に高齢者サポートに向けて月1回、企業検針員23名を対象に、2017年1月から9月まで9か月間、研修プログラムを実施した。結果は、コミュニケーション自己評価表で2月は3.49点であったのが、9月は3.85点と伸びていた。また、2月と9月でコミュニケーション項目に有意な差がみられた項目は、「聴く姿勢が適切である」「うなづきができる」「繰り返しができる」「相手の気持ちや感情を言葉で確認要約できる」などであった。「コミュニケーションスキル向上をめざした教育プログラム」の有効性が示唆された。2018年に再度本教育プログラムを精選、洗練し、67人企業検針員に研修を実施した。コミュニケーション自己評価で1月3.48点であったが、11月には3.99点と有意な差を持って高くなっていた(P<0.05)。2年間を通して「コミュニケーションスキル向上をめざした教育プログラム」の有効性が示唆された。


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 02 16

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 02 22

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 02 15

最終更新日/Last modified on

2019 02 16



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030050


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030050


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名