UMIN試験ID | UMIN000026192 |
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受付番号 | R000030055 |
科学的試験名 | オキシコンチン錠(先発品)からオキシコドン塩酸塩カプセル(後発品)への切り替え時における有効性の確認に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/22 |
最終更新日 | 2017/02/17 14:49:35 |
日本語
オキシコンチン錠(先発品)からオキシコドン塩酸塩カプセル(後発品)への切り替え時における有効性の確認に関する検討
英語
Examination about the confirmation of the efficacy at change from brand-name sustained-release oxycodone to generic sustained-release oxycodone.
日本語
オキシコンチン錠(先発品)からオキシコドン塩酸塩カプセル(後発品)への切り替え時における有効性の確認に関する検討
英語
Examination about the confirmation of the efficacy at change from brand-name sustained-release oxycodone to generic sustained-release oxycodone.
日本語
オキシコンチン錠(先発品)からオキシコドン塩酸塩カプセル(後発品)への切り替え時における有効性の確認に関する検討
英語
Examination about the confirmation of the efficacy at change from brand-name sustained-release oxycodone to generic sustained-release oxycodone.
日本語
オキシコンチン錠(先発品)からオキシコドン塩酸塩カプセル(後発品)への切り替え時における有効性の確認に関する検討
英語
Examination about the confirmation of the efficacy at change from brand-name sustained-release oxycodone to generic sustained-release oxycodone.
日本/Japan |
日本語
悪性腫瘍
英語
Malignancy
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
先発品のオキシコンチン錠から後発品のオキシコドン塩酸塩徐放カプセルに切り替えたときの有効性と安全性を確認する
英語
Confirmation of the efficacy and safety at change from brand-name sustained-release oxycodone to generic sustained-relese oxycodone.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
がん疼痛のNRS
英語
Numeric rating scale of cancer pain
日本語
副作用の発現
英語
Onset of side effect
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オキシコンチン錠を2週間、オキシコドン塩酸塩徐放カプセルを2週間
英語
Taking brand-name sustained-release oxycodone for two weeks and generic sustained-release oxycodone for two weeks
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
組み入れ前2週間以上オキシコンチン錠を服用、主治医の同意
英語
Taking brand-name sustained-release oxycodone more than two weeks before entry, Agreement of the doctor
日本語
組み入れ前2週間に基本投与量を変更、組み入れ前2週間にレスキュードーズの使用頻度が50%以上増加または減少、主治医が不適当と判断
英語
Change in basal dose within two weeks before the entry, Increases or decreases in frequency of the rescue dose within two weeks before the entry, Judged inappropriate by the doctor
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 向井 栄治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiji Mukai |
日本語
三豊総合病院
英語
Mitoyo General Hospital
日本語
薬剤部
英語
Department of pharmaceutical services
日本語
香川県観音寺市豊浜町姫浜708
英語
708 Himehama, Toyohama, Kan-onji, Kagawa, JAPAN
0875-52-3366
mukai@mitoyo-hosp.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中西 順子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junko Nakanishi |
日本語
三豊総合病院
英語
Mitoyo General Hospital
日本語
薬剤部
英語
Department of pharmaceutical services
日本語
香川県観音寺市豊浜町姫浜708
英語
708 Himehama, Toyohama, Kan-onji, Kagawa, JAPAN
0875-52-3366
junko-ph@mitoyo-hosp.jp
日本語
その他
英語
Mitoyo General Hospital
日本語
三豊総合病院
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英語
日本語
無し
英語
Mitoyo General Hospital
日本語
三豊総合病院
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地方自治体/Local Government
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030055
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030055
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |