UMIN試験ID | UMIN000026170 |
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受付番号 | R000030072 |
科学的試験名 | 被験物質Xの脂質負荷時における血中中性脂肪上昇抑制作用検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/22 |
最終更新日 | 2020/01/31 16:13:26 |
日本語
被験物質Xの脂質負荷時における血中中性脂肪上昇抑制作用検証試験
英語
The attenuating effect of substance X on postprandial serum triglyceride level in healthy human subjects.
日本語
被験物質Xの脂質負荷時における血中中性脂肪上昇抑制作用検証試験
英語
The attenuating effect of substance X on postprandial serum triglyceride level.
日本語
被験物質Xの脂質負荷時における血中中性脂肪上昇抑制作用検証試験
英語
The attenuating effect of substance X on postprandial serum triglyceride level in healthy human subjects.
日本語
被験物質Xの脂質負荷時における血中中性脂肪上昇抑制作用検証試験
英語
The attenuating effect of substance X on postprandial serum triglyceride level.
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
被験物質Xが食後の血中中性脂肪の上昇を抑制する効果を検証する
英語
To evaluate the attenuationg effect of substance X on postprandial serum triglyceride elevation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血中中性脂肪値
(摂取前~摂取後6時間)
英語
Serum triglyceride (0-6 hrs)
日本語
血中RLP-コレステロール値
(摂取前~摂取後6時間)
英語
Serum RLP-cholesterol (0-6 hrs)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
プラセボ食品(単回摂取) -> 休止期間1週間 -> X含有食品(単回摂取)
英語
Placebo meal : control meal (a single time intake) -> 1-week washout -> Test meal : control meal containing substance X (a single time intake)
日本語
X含有食品(単回摂取) -> 休止期間1週間 -> プラセボ食品(単回摂取)
英語
Test meal : control meal containing substance X (a single time intake) -> 1-week washout -> Placebo meal : control meal (a single time intake)
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)健常な日本人
2)空腹時血中中性脂肪値が30mg/dL以上、150mg/dL未満の者
英語
1)Healthy Japanese Subjects
2)Subjects whose fasting serum triglyceride levels are from 30 mg/dL less than 150 mg/dL.
日本語
1)重篤な既往歴がある者
2)消化管手術歴(盲腸切除を除く)がある者
3)治療中の慢性疾患を有する者
4)脂質の多い食品に対して下痢し易いと自己判断する者
5)試験に影響する可能性のある医薬品、特定保健用食品、健康食品等を常用している者
6)意識的に食物繊維素材を多く含む食品を常用している者
7)日常的に過度のアルコールを摂取している者
8)妊娠している者、試験中に妊娠を希望する者および授乳中の者
9)採血あるいは成分献血量が試験開始1ヵ月以内に200mLもしくは3ヵ月以内に400mLを超える者、または本試験の予定採血量を加えると試験開始1年以内に1,200mLを超える者
10)試験責任医師により本試験参加が適切でないと判断された者
英語
1)Subjects with medical history of severe disorders.
2)Subjects with surgical history of digestive system (except appendectomy).
3)Subjects with continuous medical treatment for chronic disease.
4)Subjects who self-judge that diarrhea is likely to occur when they eat high fat diets.
5)Subjects regularly using medicine, supplements and/or functional foods (including Food for Specified Health Uses [FOSHU]) that may affect the results of the study.
6)Subjects consciously ingesting high-fiber foods.
7)Subjects who drink alcohol a lot regularly.
8)Pregnant or have possibility to become pregnant during the study or lactating women.
9)Subjects who have donated over 200 mL of blood and/or blood component within the past month, or subjects who have donated over 400 mL of blood and/or blood component within the past three months. Furthermore, subjects who will be donation over 1200 mL of blood and/or blood component within the past year, when adding the planned blood smpling volume in this study.
10)Subjects who judged as unsuitable for this study by the principal investigator for any reasons.
40
日本語
名 | 有希 |
ミドルネーム | |
姓 | 石田 |
英語
名 | Yuki |
ミドルネーム | |
姓 | Ishida |
日本語
株式会社林原
英語
Hayashibara CO., LTD.
日本語
研究部門 開発部
英語
R & D Division, Development Unit
7028006
日本語
岡山市中区藤崎675-1
英語
675-1, Fujisaki, Naka-ku, Okayama
086-276-3141
yuki.ishida@hb.nagase.co.jp
日本語
名 | 有希 |
ミドルネーム | |
姓 | 石田 |
英語
名 | Yuki |
ミドルネーム | |
姓 | Ishida |
日本語
株式会社林原
英語
Hayashibara CO., LTD.
日本語
研究部門 開発部
英語
R & D Division, Development Unit
7028006
日本語
岡山市中区藤崎675-1
英語
675-1, Fujisaki, Naka-ku, Okayama
086-276-3141
yuki.ishida@hb.nagase.co.jp
日本語
その他
英語
Medical Corporation Hokubu-kai, Utsukushigaoka Hospital
日本語
医療法人北武会 美しが丘病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
株式会社クリニカル・サポート・コーポレーション
英語
Clinical Support Corporation
日本語
英語
日本語
医療法人北武会 美しが丘病院 倫理審査委員会
英語
The Medical Corporation Hokubu-kai Utsukushigaoka Hospital
日本語
北海道札幌市清田区真栄61番地1
英語
61-1, Shinei, Kiyota-ku, Sapporo
011-882-0111
wakimoto@ughp-cpc.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人北武会 美しが丘病 / Medical Corporation Hokubu-kai Utsukushigaoka Hospital (Hokkaido)
2017 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
40
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030072
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030072
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |