UMIN試験ID | UMIN000026198 |
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受付番号 | R000030096 |
科学的試験名 | メリンジョ種子抽出物粉末のヒト尿酸値改善効果検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/01 |
最終更新日 | 2017/11/02 11:03:06 |
日本語
メリンジョ種子抽出物粉末のヒト尿酸値改善効果検証試験
英語
Evaluation of the effects of melinjo seed extract powder on the level of serum uric acid.
日本語
メリンジョ種子抽出物粉末のヒト尿酸値改善効果検証試験
英語
Evaluation of the effects of melinjo seed extract powder on the level of serum uric acid.
日本語
メリンジョ種子抽出物粉末のヒト尿酸値改善効果検証試験
英語
Evaluation of the effects of melinjo seed extract powder on the level of serum uric acid.
日本語
メリンジョ種子抽出物粉末のヒト尿酸値改善効果検証試験
英語
Evaluation of the effects of melinjo seed extract powder on the level of serum uric acid.
日本/Japan |
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健常人男性
英語
Healthy male subjects
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験はメリンジョ種子抽出物粉末のヒト尿酸値に対する有効性および有効用量を検証することを目的とする。
英語
The aim of present study is to evaluate the effects of melinjo seed extract powder on the level of serum uric acid and research its effective dose.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血清尿酸値
(介入開始2~3週間前、介入開始前日、介入開始4週間後、8週間後、12週間後に評価)
英語
serum uric acid level
(at 2-3 weeks and 1 day before the intervention, and after 4, 8, 12 weeks of daily intake.)
日本語
血液検査、尿検査
(介入開始2~3週間前、介入開始前日、介入開始4週間後、8週間後、12週間後に評価)
英語
blood test, urinalysis
(at 2-3 weeks and 1 day before the intervention, and after 4, 8, 12 weeks of daily intake.)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
4
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
メリンジョ種子抽出物粉末(100mg)を、12週間毎日経口摂取
英語
Oral administration of melinjo seed extract powder (100mg/day, 12weeks)
日本語
メリンジョ種子抽出物粉末(200mg)を、12週間毎日経口摂取
英語
Oral administration of melinjo seed extract powder (200mg/day, 12weeks)
日本語
メリンジョ種子抽出物粉末(300mg)を、12週間毎日経口摂取
英語
Oral administration of melinjo seed extract powder (300mg/day, 12weeks)
日本語
プラセボ食品を、12週間毎日経口摂取
英語
Oral administration of placebo (everyday, 12weeks)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
[1] 血清尿酸値が6.0mg/dl以上、7.0mg/dl未満の、20歳以上70歳未満の男性
英語
[1] Male subjects whose serum uric acid level is between 6.0 mg/dL and 6.9 mg/dL, and age is between 20 and 69 years old.
日本語
[1] 尿酸値に影響を及ぼす可能性がある医薬品を使用している者
[2] 試験期間中に尿酸値に影響を及ぼす可能性があるサプリメント・健康食品の摂取を止めることができない者
[3] 全身的治療を要する感染症を有する者
[4] 精神病・精神症状を合併しており、試験への参加が困難な者
[5] インスリンの継続的使用により、治療中またはコントロール不良の糖尿病を合併している者
[6] 試験食品の成分に過敏症を有する者
[7] AST>150U/Lの者
[8] ALT>150U/Lの者
[9] 総ビリルビン>2.0mg/dLの者
[10] 腎臓に疾患がある者
[11] 喘息など顕著なアレルギー疾患に罹患している者、既往歴がある者
[12] 緊急に治療を要する疾患に罹患している者、または重篤な合併症を有する者
[13] 消化吸収に影響を与える消化器疾患、または手術歴がある者
[14] 薬物依存、アルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある者
[15] 他の食品の摂取や薬剤を使用する試験、化粧品および薬剤などを塗布する試験に参加中の者、参加意思がある者
[16] 痛風を発症している者、またはその可能性がある者
[17] その他試験責任医師等が不適当と判断した者
英語
[1] Taking drugs that may affect serum uric acid level.
[2] Individuals who can't stop taking supplement and functional food that may affect serum uric acid level during the test peripd.
[3] Individuals who have an infection needed systemic therapy.
[4] Individuals who are considered that participation for this trial is difficult because of psychiatric symptoms or psychosis.
[5] Individuals who have a uncontrollable diabetes millutus or requiring administration of insulin.
[6] Individuals who are sensitive to test products.
[7] AST >150U/L.
[8] ALT >150U/L.
[9] Total bilirubin >2.0mg/dL.
[10] Individuals who have a kidney disease.
[11] Individuals who have or had a severe allergy or asthma.
[12] Individuals who have a disease needing immediate treatment or serious complication.
[13] Individuals with a digestive organ disease or surgical history having an influence on digestive absorption.
[14] Individuals who have an anamnesis or a history of present illness of drug dependence or alcohol dependence.
[15] Individuals who are participated in another clinical trial that intake/apply any of food, drug, and cosmetics, or willing to be that.
[16] Individuals who suffer from gout.
[17] Individuals judged inappropriate for participating the study by the principal
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岸 愼治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinji Kishi |
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仁愛大学
英語
Jin-ai University
日本語
人間生活学部 健康栄養学科
英語
Faculty of Human Life Studies, Department of Health and Nutrition.
日本語
915-8586 福井県越前市大手町3-1-1
英語
3-1-1, Ohde-cho, Echizen-shi, Fukui-ken 915-8568, Japan
0778-27-2010
skishi@jindai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂本 達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Sakamoto |
日本語
免疫分析研究センター株式会社
英語
Research Center for Immunological Analysis, Inc.
日本語
無し
英語
none
日本語
701-1221 岡山県岡山市北区芳賀5303 岡山リサーチパークインキュベーションセンター213
英語
Okayama Research Park Incubation Center 213, 5303, Haga, Kita-Ku, Okayama-shi, Okayama, 701-1221, Ja
086-286-9333
info@menekibunseki.com
日本語
その他
英語
Research Center for Immunological Analysis, Inc.
日本語
免疫分析研究センター株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Yamada Bee Company, Inc.
日本語
株式会社山田養蜂場本社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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株式会社ホソダSHC
英語
Hosoda Shc co.,Ltd
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030096
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030096
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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