UMIN試験ID | UMIN000026512 |
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受付番号 | R000030115 |
科学的試験名 | 冠動脈二次イベントと末梢血中CD271陽性単核球の関連についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2024/03/19 20:35:29 |
日本語
冠動脈二次イベントと末梢血中CD271陽性単核球の関連についての検討
英語
The prospective cohort study investigating the relationship between circulating CD271-positive mononuclear cells in acute coronary syndrome and secondary coronary events
日本語
ACS-CD271 研究
英語
ACS-CD271 study
日本語
冠動脈二次イベントと末梢血中CD271陽性単核球の関連についての検討
英語
The prospective cohort study investigating the relationship between circulating CD271-positive mononuclear cells in acute coronary syndrome and secondary coronary events
日本語
ACS-CD271 研究
英語
ACS-CD271 study
日本/Japan |
日本語
急性冠症候群
英語
Acute coronary syndrome
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性冠症候群(ACS)患者の末梢血液細胞におけるCD271陽性単核球数の評価を行い、その後の冠動脈二次イベントとの関連を前向きに検討する。
英語
To investigate the relationship between circulating CD271-positive mononuclear cells in acute coronary syndrome and secondary coronary events
その他/Others
日本語
急性冠症候群発症急性期のCD271陽性単核球数がその後の冠動脈イベント予測に有用かどうかを検討する
英語
To evaluate significance and clinical utility of quantity of CD271-positive cells in peripheral blood in acute coronary syndrome for predicting the secondary coronary events
探索的/Exploratory
日本語
・9-12ヶ月後の非責任病変における冠動脈プラークの進行
(総プラーク容積、脂質コア容積、石灰化容積、線維性被膜厚、CT値)
英語
-Progression of coronary plaque in a non-targeted lesion at between 9 and 12 months follow-up(: including total plaque capacity, plaque volume of lipid core, plaque volume of calcification, minimal thickness of fibrous cap and CT values)
日本語
・9-12ヶ月後の責任病変における新生内膜の進行(新生内膜容積)
・再冠動脈再建術
・新規病変に対する冠動脈再建術
・主要脳心血管イベント(心血管死、非致死的心筋梗塞、不安定狭心症、予定外の冠動脈バイパス手術または経皮的冠動脈形成術による全ての再血行再建、入院を要する脳卒中や心不全)
英語
-Progression of coronary plaque in a targeted lesion after primary revascularization at between 9 and 12 months follow-up
-Revascularization at the restenotic lesion
-Coronary intervention for de-novo lesion
-Major cerebral and cardiovascular events (: cardiovascular death, non-fetal myocardial infarction, unstable angina, unexpected coronary vascularization, stroke and admission due to decompensated heart failure )
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
急性冠症候群と診断され、緊急冠動脈造影および経皮的冠動脈形成術が必要と判断される20歳以上の男女を対象とする
英語
Patients who are diagnosed with acute coronary syndrome and emergent coronary angiography and percutaneous coronary intervention are considered to be performed.
日本語
・ Killip分類 クラスIV(心原性ショック)
・ 強心薬、循環補助装置、人工呼吸管理を必要とし、循環・呼吸状態が不安定
・ 体外式ペースメーカーが必要な症候性徐脈性不整脈を有する
・ 心室頻拍・心室細動に対して抗不整脈薬使用中または心室頻拍・心室細動を繰り返し血行動態が不安定
・ 維持透析患者
・ ヨード造影剤、未分画ヘパリン、抗血小板薬に対するアレルギーの既往
・ 悪性腫瘍を有する(治癒後1年以上経過している場合は、研究対象に含める)
・ 1年以上の生命予後が見込めない疾患を有する
・ 活動性感染症を有する
英語
Patients on any following conditions;
- Cardiogenic shock
- Instability of vital signs requiring a mechanical circulatory or respiratory support
- Deteriorating brady or tachy-arrhythmia
- Hemodialysis
- Allergy for iodine or anti-thrombotic drugs
- Malignancy
- Active infectious diseases
100
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名 | 雅之 |
ミドルネーム | |
姓 | 高村 |
英語
名 | Masayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Takamura |
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金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
920-8641
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa
076-265-2259
takashin@m-kanazawa.jp
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名 | 沙耶香 |
ミドルネーム | |
姓 | 木下 |
英語
名 | Sayaka |
ミドルネーム | |
姓 | Kinoshita |
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金沢大学
英語
Kanazawa University
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病院部経営管理課臨床試験係
英語
Innovative Clinical Research Center
920-8641
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金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa
076-265-2072
hpsangak@adm.kanazawa-u.ac.jp
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金沢大学
英語
Kanazawa University
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英語
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自己調達
英語
self funding
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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金沢大学先端医療開発センター
英語
Innovative Clinical Research Center
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金沢市宝町13-1
英語
13-1, Takara-machi, Kanazawa
076-265-2049
hpsangak@adm.kanazawa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
金沢大学附属病院(石川県)、公立松任石川中央病院(石川県)
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
30
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
結果掲載論文が未だ受理されていないため
英語
The scientific paper where the results are described has not yet been published.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
説明の上、同意を得られた被験者に下記の検査を行う。
1. 採血: 急性冠症候群発症 day0、3、7及びフォローアップCAG目的の入院時
2. 血球(リンパ球)における標的分子の発現は、ヘパリン化採血管で採血した血液から分離した血球を用いてフローサイトメトリー解析を行う。血球における発現解析は、RNA採血管にて採血した血液から血球RNAを分離しマイクロアレイ、あるいはPCR法を用いて解析する。標的分子の分泌蛋白の測定は、血清を用いてELISAやサイトカインアレイにて行う。
3. 冠動脈造影及び血管内イメージングによる非責任病変のプラーク評価
急性冠症候群の診断時及び冠動脈形成術施行から9-12か月後の計2回の冠動脈造影と血管内イメージングを施行する。
血管内イメージングは血管内超音波法(IVUS)、光干渉断層法(OCT)、光干渉断層診断(OFDI)、冠動脈近赤外線分光法(NIRS)などを用い、急性冠症候群の責任病変及び責任血管内の非責任病変の検討を行う。
4. 冠動脈CT検査
急性冠症候群による入院中及び冠動脈形成術から9-12か月後に施行し、冠動脈プラークの検討を行う。
英語
Patients by whom an informed consent is obtained are enrolled and undergo the following examinations;
1. Peripheral blood collection at day 0 (before primary coronary intervention (PCI)), day 3, day 7 and at 12 months follow-up.
2. Flow cytometric analysis, Microarray analysis/quantitative PCR and ELISA are performed to examine the cell surface markers, gene expression and protein level of cytokines in peripheral blood, respectively.
3. Coronary vascular imagings: for evaluating the quantitative and qualitative character of non-targeted and targeted atherosclerotic lesions by using IVUS, OCT, OFDI or NIRS, at primary PCI and 12 months follow-up
4. Coronary CT imaging if possible.
2017 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030115
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030115
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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