UMIN試験ID | UMIN000026286 |
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受付番号 | R000030139 |
科学的試験名 | 穀物由来加工製品が内臓脂肪面積 に及ぼす影響の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/24 |
最終更新日 | 2019/07/30 13:58:54 |
日本語
穀物由来加工製品が内臓脂肪面積
に及ぼす影響の検証
英語
Effect of a grain-derived processed product on visceral fat area
日本語
穀物由来加工製品が内臓脂肪面積
に及ぼす影響の検証
英語
Effect of a grain-derived processed product on visceral fat area
日本語
穀物由来加工製品が内臓脂肪面積
に及ぼす影響の検証
英語
Effect of a grain-derived processed product on visceral fat area
日本語
穀物由来加工製品が内臓脂肪面積
に及ぼす影響の検証
英語
Effect of a grain-derived processed product on visceral fat area
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
healthy human
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
穀物由来加工製品の継続摂取が対照食と比較して健常人の内臓脂肪に及ぼす影響について検証する
英語
To investigate the effect of grain- derived processed product on visceral fat area
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
内臓脂肪面積
投与開始から12週後
英語
visceral fat area
12-wk after adoministration
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
対照群:製品コード; A-001
継続摂取12週間
投与量1食/日
4週間毎に内臓脂肪測定
英語
control : product code ; A-001
12-wk repeated consumption
Dose of l serving per day.
visceral fat area measurement every 4-wk.
日本語
試験群:製品コード; B-001
継続摂取12週間
投与量1食/日
4週間毎に内臓脂肪測定
英語
active : product code ; B-001
12-wk repeated consumption
Dose of l serving per day.
visceral fat area measurement every 4-wk.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1、BMI 23㎏/m2以上
2、20歳以上60歳未満の男性
3、本試験への参加について、被験者本人による同意が文書により得られた者
英語
1, 23<= BMI
2, 20<=Age< 60 of healthy men
3, provided written informed consent from subjects
日本語
1、肝、腎、心疾患、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害、神経障害、意識障害、糖尿病、その他疾患により、試験参加が困難な者
2、過去に採血によって気分不良や体調悪化を経験したことのある者
3、本試験開始lヶ月以内に200 mL
以上の献血を行なつた者又は試験期間中にその予定がある者
4、試験食品に含まれる成分にアレルギー症状を示す可能性がある者
5、他の臨床試験に既に参加している者、本試験期間中に参加予定の者
6、事前に行なわれる本試験の説明
に対し、その趣旨に賛同できない者
7、その他、健康診断等のデータなどに基づき、被験者の安全確保の観点で、試験責任医師が不適当と判断した者
英語
1, liver, kidney and heart disease, or disorder of respiration endocrine, metabolism, nervous system consciousness, or diabetes, or other diseases
2, unpleasant feeling during blood drawing
3, donated 200 mL or more blood within l month before the trial
4, allergies against any constituents in the test diet
5, other clinical study or who intended to participate in one during the study period
6, disagree with explanation for study
7, judged to be inappropriate as subject by physician in charge
60
日本語
名 | 浩一 |
ミドルネーム | |
姓 | 安永 |
英語
名 | Koichi |
ミドルネーム | |
姓 | Yasunaga |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
ヘルスケア食品研究所
英語
Health Care Food Research Labs
131-8501
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3 Bunka Sumida-ku Tokyo
03-5630-7467
yasunaga.kouichi@kao.co.jp
日本語
名 | 菜未 |
ミドルネーム | |
姓 | 山中 |
英語
名 | Nami |
ミドルネーム | |
姓 | Yamanaka |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
ヘルスケア食品研究所
英語
Health Care Food Research Labs
131-8501
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3 Bunka Sumida-ku Tokyo
03-5630-7456
yamanaka.nami2@kao.co.jp
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会
英語
Kao corporation IRB
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo
03-5630-9220
uesaka.toshio@kao.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
Unpublished due to the protocol including the intellectual property rights
未公表/Unpublished
works in progress
58
日本語
主評価項目に有意な差が認められた
英語
There was a significant difference in primary outcome
2019 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
日本語
肥満者
英語
overweight
日本語
58名完遂→58名解析対象
英語
58 participants completed and 58 subjects were incorporated into the analyses
日本語
試験食品に関連した有害事象はなし
英語
No adverse effect related to the test diets reported
日本語
内臓脂肪面積
英語
visceral fat area
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030139
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030139
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |