UMIN試験ID | UMIN000026273 |
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受付番号 | R000030172 |
科学的試験名 | 抑肝散が抗認知症薬ドネペジル塩酸塩及び抗精神病薬リスペリドンの体内動態に及ぼす影響(臨床薬物動態解析) |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2024/03/22 10:00:25 |
日本語
抑肝散が抗認知症薬ドネペジル塩酸塩及び抗精神病薬リスペリドンの体内動態に及ぼす影響(臨床薬物動態解析)
英語
A non-randomized, open-label, single arm study to evaluate the effect of Yokukansan on the dispositions of donepezil hydrochloride and risperidone (clinical pharmacokinetic analysis)
日本語
抑肝散のドネペジル塩酸塩及びリスペリドンの体内動態に及ぼす影響に関する試験
英語
A study to evaluate the effect of Yokukansan on the dispositions of donepezil hydrochloride and risperidone
日本語
抑肝散が抗認知症薬ドネペジル塩酸塩及び抗精神病薬リスペリドンの体内動態に及ぼす影響(臨床薬物動態解析)
英語
A non-randomized, open-label, single arm study to evaluate the effect of Yokukansan on the dispositions of donepezil hydrochloride and risperidone (clinical pharmacokinetic analysis)
日本語
抑肝散のドネペジル塩酸塩及びリスペリドンの体内動態に及ぼす影響に関する試験
英語
A study to evaluate the effect of Yokukansan on the dispositions of donepezil hydrochloride and risperidone
日本/Japan |
日本語
認知症又は統合失調症
英語
Dementia or Schizophrenia
神経内科学/Neurology | 老年内科学/Geriatrics |
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
抑肝散がドネペジル塩酸塩及びリスペリドンの体内動態を変化させるかを検証する
英語
To evaluate any effects of Yokukansan on the pharmacokinetics of donepezil hydrochloride and risperidone
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
抑肝散併用前後でのドネペジル塩酸塩及びその代謝物又はリスペリドン及びその代謝物の血中薬物濃度の変化
英語
Variabilities in blood concentrations of donepezil hydrochloride, risperidone and their metabolites before and after co-treatment of Yokukansan
日本語
薬物動態関連の遺伝子型毎での抑肝散併用前後でのドネペジル塩酸塩及びその代謝物又はリスペリドン及びその代謝物の血中薬物濃度の変化
英語
Variabilities in blood concentrations of donepezil hydrochloride, risperidone and their metabolites before and after co-treatment of Yokukansan according to the genotypes of pharmacokinetic related genes
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
抑肝散7.5 g/日の8週間投与
英語
8-week repeated doses of Yokukansan (7.5 g per day)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
ドネペジル塩酸塩を4週間以上服用する認知症患者、又はリスペリドンを2週間以上服用する統合失調症患者
英語
Patients with dementia who have been treated with donepezil hydrochloride for more than 4 weeks, or patients with schizophrenia who have been treated with risperidone for more than 2 weeks
日本語
該当なし
英語
Not available
30
日本語
名 | 淳二 |
ミドルネーム | |
姓 | 猿渡 |
英語
名 | Junji |
ミドルネーム | |
姓 | Saruwatari |
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部
英語
Graduate School of Pharmaceutical Sciences, Kumamoto University
日本語
薬物治療学分野
英語
Division of Pharmacology and Therapeutics
862-0973
日本語
熊本県熊本市中央区大江本町5-1
英語
5-1 Oe-honmachi, Chuo-ku, Kumamoto 862-0973, Japan
+81-96-371-4545
junsaru@gpo.kumamoto-u.ac.jp
日本語
名 | 淳二 |
ミドルネーム | |
姓 | 猿渡 |
英語
名 | Junji |
ミドルネーム | |
姓 | Saruwatari |
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部
英語
Graduate School of Pharmaceutical Sciences, Kumamoto University
日本語
薬物治療学分野
英語
Division of Pharmacology and Therapeutics
862-0973
日本語
熊本県熊本市中央区大江本町5-1
英語
5-1 Oe-honmachi, Chuo-ku, Kumamoto 862-0973, Japan
+81-96-371-4545
junsaru@gpo.kumamoto-u.ac.jp
日本語
熊本大学
英語
Kumamoto University
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英語
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その他
英語
Tsumura & Co
日本語
株式会社ツムラ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部
英語
Faculty of Life Sciences, Kumamoto University
日本語
〒860-8556 熊本市中央区本荘1丁目1番地1号
英語
1-1-1 Honjo, Chuo-ku, Kumamoto 860-8556, Japan
+81-96-373-5657
ski-shien@jimu.kumamoto-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030172
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030172
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |