UMIN試験ID | UMIN000026466 |
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受付番号 | R000030187 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるDPP4阻害薬又はビグアナイドのアドヒアランスに関連する因子の検討:観察的・横断的及び薬局ベースの調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2020/12/16 15:14:55 |
日本語
2型糖尿病患者におけるDPP4阻害薬又はビグアナイドのアドヒアランスに関連する因子の検討:観察的・横断的及び薬局ベースの調査
英語
Adherence to Dipeptidyl Peptidase-4 Inhibitors or Biguanidesand Associating Factors Related to Adherence in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: Observational, Cross-Sectional, Pharmacy-Based Survey
日本語
2型糖尿病患者におけるDPP4阻害薬又はビグアナイドのアドヒアランスに関連する因子の検討:観察的・横断的及び薬局ベースの調査
英語
Adherence to Dipeptidyl Peptidase-4 Inhibitors or Biguanidesand Associating Factors Related to Adherence in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: Observational, Cross-Sectional, Pharmacy-Based Survey
日本語
2型糖尿病患者におけるDPP4阻害薬又はビグアナイドのアドヒアランスに関連する因子の検討:観察的・横断的及び薬局ベースの調査
英語
Adherence to Dipeptidyl Peptidase-4 Inhibitors or Biguanidesand Associating Factors Related to Adherence in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: Observational, Cross-Sectional, Pharmacy-Based Survey
日本語
2型糖尿病患者におけるDPP4阻害薬又はビグアナイドのアドヒアランスに関連する因子の検討:観察的・横断的及び薬局ベースの調査
英語
Adherence to Dipeptidyl Peptidase-4 Inhibitors or Biguanidesand Associating Factors Related to Adherence in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: Observational, Cross-Sectional, Pharmacy-Based Survey
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellitus
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
DPP4阻害薬(QD)、DPP4阻害薬(BID)、ビグアナイド(BID)の単剤投与されており、処方前の少なくとも30日間の記録を有する日本の2型糖尿病患者さんにおける調査前7日間のアドヒアランス率を検討する
英語
To determine adherence rate to DPP-4i (QD), DPP-4i (BID) or biguanide (BID) monotherapy during 7 days just prior to the survey in T2DM patients having at least 30 days of prior prescription
その他/Others
日本語
調査前7日間の良好なアドヒアランスと関連する因子を,
全集団およびDPP4阻害薬(QD)、DPP4阻害薬(BID)、ビグアナイド(BID)の単剤投与集団ごとに検討する
英語
To examine factors associating with good adherence in entire population or in each group treated with DPP-4i (QD), DPP-4i (BID) or biguanide (BID) monotherapy during 7 days prior to the survey
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
調査前7日間での飲み忘れた日数に基づくアドヒアランス
英語
Adherence measured as the numbers of days missed any dose(s) during the 7 days prior to the survey
日本語
調査前30日間での飲み忘れた日数に基づくアドヒアランス
英語
Adherence measured as the numbers of days missed any dose(s) during the 30 days prior to the survey
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病と診断された患者
日本の診療所又は病院で医学的な治療を受けている患者
少なくとも最後の処方期間で、DPP4阻害剤(QD、BID)又はビグアナイド(BIDで、1回に1錠)の単剤治療であった患者
同じ薬局でそれらの薬剤が処方されており、最後に薬局に来た少なくとも30日を超える処方があった患者
読み書きができ、日本語で問題なくコミュニケーションがとれる患者
同意した患者
英語
Diagnosed with T2DM
Receiving medical treatment at clinics/hospitals in Japan
The patients themselves who are currently prescribed DPP-4i (QD or BID) or biguanide (BID, 1 pill at a time) as monotherapy for at least last prescription period
Having such a drug at an identical pharmacy with at least more than 30 day-prescription in the last visit
The patient able to read, write, and smoothly communicate in Japanese
Providing informed consent
日本語
調査期間のいずれかの期間、妊娠していた患者
1型糖尿病
DPP4阻害薬(QW)又はビグアナイド(BIDではない1回に1錠)で治療されいる患者
DPP4阻害剤(QD、BID)又はビグアナイド(BIDで、1回に1錠)で治療されている最後の処方期間に、経口の処方薬又は注射剤を含む他の併用薬を服薬していた患者
英語
Pregnant at any time of the study period
Type 1 diabetes
Prescribed DPP-4i (QW) or biguanide (other than BID with 1 pills at a time)
Taking any other concomitant medications including prescribed oral drug or injectable drugs,during the last prescription period of DPP-4i (OD or BID) or biagunide BID, 1 pill at a time)
845
日本語
名 | 武一 |
ミドルネーム | |
姓 | 久保 |
英語
名 | Takekazu |
ミドルネーム | |
姓 | Kubo |
日本語
MSD株式会社
英語
MSD K.K.
日本語
メディカルアフェアーズ
英語
Medical Affairs
102-8667
日本語
東京都千代田区九段北1-13-12
英語
1-13-12 Kudan-kita, Chiyoda-ku, Tokyo
03-6272-2338
ldgproject@merck.com
日本語
名 | 武一 |
ミドルネーム | |
姓 | 久保 |
英語
名 | Takekazu |
ミドルネーム | |
姓 | Kubo |
日本語
MSD株式会社
英語
MSD K.K.
日本語
メディカルアフェアーズ
英語
Medical Affairs
102-8667
日本語
東京都千代田区九段北1-13-12
英語
1-13-12 Kudan-kita, Chiyoda-ku, Tokyo
03-6272-2338
ldgproject@merck.com
日本語
MSD株式会社
英語
MSD K.K.
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
MSD株式会社
英語
MSD K.K.
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
日本大学薬学部倫理審査委員会
英語
Independent Ethics Committee in school of pharmacy, Nihon University
日本語
千葉県船橋市習志野台7-7-1
英語
7-7-1, Narashinodai, Funabashi-shi, Chiba
047-465-2111
pha.res-staff@nihon-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.jstage.jst.go.jp/article/yakushi/139/12/139_18-00197/_article/-char/ja
1016
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
プログラムミスによる統計解析出力の大幅な遅れ
英語
Due to programming misstakes, the statistical analysis results had been largely delayed.
2019 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
収集していない。
英語
AEs had not been collected.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
日本語
薬局でのアンケート調査に基づく糖尿病治療薬のアドヒアランス調査
英語
Pharmacy-based survey for adherence in T2DM using questionnaire
2017 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030187
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030187
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |