UMIN試験ID | UMIN000026718 |
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受付番号 | R000030205 |
科学的試験名 | ヒハツエキス摂取によるむくみの改善効果試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/27 |
最終更新日 | 2020/01/23 09:11:55 |
日本語
ヒハツエキス摂取によるむくみの改善効果試験
英語
The study of improvement effect of leg swelling by ingestion of long pepper extract
日本語
ヒハツエキス摂取によるむくみの改善効果試験
英語
The study of improvement effect of leg swelling by ingestion of long pepper extract
日本語
ヒハツエキス摂取によるむくみの改善効果試験
英語
The study of improvement effect of leg swelling by ingestion of long pepper extract
日本語
ヒハツエキス摂取によるむくみの改善効果試験
英語
The study of improvement effect of leg swelling by ingestion of long pepper extract
日本/Japan |
日本語
下腿むくみ
英語
Leg swelling
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ヒハツエキスが下肢のむくみの改善効果を有するか検証する
英語
The purpose is to examine the improvement effect of leg swelling by ingestion of long pepper extract.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
①体組成
②下腿体積
③下腿周囲径
英語
1. Body composition
2. Lower limbs volume
3. Circumference of lower limbs
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food | その他/Other |
日本語
ヒハツエキス
英語
long pepper extract
日本語
プラセボ
英語
placebo
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1) 下肢のむくみを自覚している
2) 年齢が20歳以上
3) Performance Statusが0
4) 治療している疾患がない
5) 本研究への参加にあたり十分なインフォームド・コンセントの後に、本人の自由意思による文書同意が得られている
6) 当院への通院、自宅での摂取が可能の方
英語
1) Person who feels swelling of lower limbs
2) 20 years or older
3) Performance status score is 0
4) No disease with treatment
5) Person from whom written consent has been obtained to participate in the study
6) person by whom going to hospital is possible, ingestible tablet at home
日本語
1) ヒハツにアレルギーを有する者
2) 不安定狭心症を合併する者
3) 重篤な肝疾患を有する者
4) 妊娠中あるいは妊娠の可能性のある者、授乳中の者
5) 試験食品投与開始前3か月以内に他の臨床試験(治験)に参加した者
6) 研究責任医師または研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した者
英語
1) Person who has an allergy in long pepper
2) Person having unstable angina
3) Person having serious liver disease
4) Person with the possibility of during the pregnancy or the pregnancy or nursing mothers
5) Person who participated in other clinical study within 3 months
6) Person who judged that a study responsibility doctor was unsuitable
30
日本語
名 | 純代 |
ミドルネーム | |
姓 | 赤澤 |
英語
名 | Sumiyo |
ミドルネーム | |
姓 | Akazawa |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa medical university
日本語
総合内科学
英語
General Internal Medicine
9200293
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishikawa
076-286-2211
sumiyok@kanazawa-med.ac.jp
日本語
名 | 由貴 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤本 |
英語
名 | Yuki |
ミドルネーム | |
姓 | Fujimoto |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
総合内科学
英語
General Internal Medicine
920-0293
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishikawa
076-286-2211
tachi-y@kanazawa-med.ac.jp
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
金沢医科大学
英語
Maruzen pharmaceuticals Co., Ltd.
日本語
丸善製薬株式会社
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
金沢医科大学医薬品等臨床研究倫理審査委員会
英語
The ethical committees of the Kanazawa Medical University
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishikawa
076-218-8347
tiken@kanazawa-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030205
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030205
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |