UMIN試験ID | UMIN000026303 |
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受付番号 | R000030208 |
科学的試験名 | 卵巣癌における相同組換え修復異常の頻度とその臨床的意義を明らかにする前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/25 |
最終更新日 | 2023/03/02 16:14:35 |
日本語
卵巣癌における相同組換え修復異常の頻度とその臨床的意義を明らかにする前向き観察研究
英語
Homologous recombination Inquiry Through Ovarian Malignancy Investigations
日本語
卵巣癌における相同組換え修復異常の頻度とその臨床的意義を明らかにする前向き観察研究
英語
HITOMI study
日本語
卵巣癌における相同組換え修復異常の頻度とその臨床的意義を明らかにする前向き観察研究
英語
Homologous recombination Inquiry Through Ovarian Malignancy Investigations
日本語
卵巣癌における相同組換え修復異常の頻度とその臨床的意義を明らかにする前向き観察研究
英語
HITOMI study
日本/Japan |
日本語
卵巣癌(卵管癌、原発性腹膜癌を含む)
英語
Ovarian cancer (including fallopian tube cancer and primary peritoneal cancer)
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
本邦における卵巣癌(卵管癌、原発性腹膜癌を含む)における相同組換え修復異常(HRD)の頻度及びその臨床的意義について検討すること
英語
To investigate the frequency and clinical significance of Homologous Recombination Deficiency (HRD) in Japanese patients with ovarian cancer (including fallopian tube cancer and primary peritoneal cancer)
その他/Others
日本語
相同組換え修復異常(HRD)に関しての検証的な研究
英語
Exploratory research of Homologous Recombination Deficiency (HRD)
日本語
卵巣癌(卵管癌、原発性腹膜癌を含む)症例におけるHRDの頻度
英語
Frequency of HRD in patients with ovarian cancer (including fallopian tube cancer and primary peritoneal cancer)
日本語
・卵巣癌症例(卵管癌、原発性腹膜癌を含む)におけるHRDと無増悪生存期間 (Progression Free Survival, PFS)及び奏効割合との相関
・卵巣癌症例(卵管癌、原発性腹膜癌を含む)におけるBRCA遺伝子生殖細胞系変異とPFS及び奏効割合との相関
英語
Association between Progression Free Survival (PFS) / Response Rate and HRD in patients with ovarian cancer (including fallopian tube cancer and primary peritoneal cancer)
Association between Progression Free Survival (PFS) / Response Rate and germline mutation in BRCA1/2 gene in patients with ovarian cancer (including fallopian tube cancer and primary peritoneal cancer)
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1. 患者同意書に署名することができ、署名をする意思がある
2. 臨床的に卵巣癌と診断した症例に対し、術前に患者の同意を得ている
3. 腫瘍組織検体を提供可能
(腹水細胞診及びセルブロック検体は腫瘍組織検体とは認めない)
4. 登録時の年齢が20歳以上(上限は規定しない)
5. ECOG PSが0-2
英語
1. Patients who can approve informed consent and sign it
Patients who show their will to participate in this study and can sign the informed consent forms by themselves.
2. Patients who are clinically diagnosed as ovarian cancer and can provide written informed consent before the surgery
3. Patients who can provide tumor tissue specimens (except ascites cytology and cell block specimens)
4. Patients who are 20 years old and over at the enrollment
5. Patients with ECOG Performance status (PS): 0-2
日本語
1. 乳がん以外の活動性の重複がんを有する患者(同時性重複がんおよび無病期間が5年以内の異時性重複がん。ただし皮膚の基底細胞がんと扁平上皮がん、ならびに局所治療により治癒と判断される上皮内がんCarcinoma in situ、もしくは粘膜内がん相当の病変は活動性の重複がんに含めない)
2. ほかの急性又は慢性の身体的又は精神的な重症疾患と診断されており、これが研究参加に伴うリスクを増加させる可能性があるか、研究結果を解釈する妨げとなる可能性があり、研究責任医師が症例の研究登録を不適切であると判断する場合
3. 研究責任医師が症例の研究登録を不適切であると判断する場合
英語
1. Patients with active concomitant malignancy* except breast cancer.
*Includes synchronous multiple cancer and metachronous multiple cancer with less than 5 years of disease free survival. However, excludes skin basal cell carcinoma, skin squamous cell carcinoma, and any other curable lesions with local therapy such as carcinoma in situ or intramucosal carcinoma.
2. Patients who are diagnosed as any other acute/chronic, physically/mentally severe diseases and judged by the primary physician as inappropriate to enroll this study because of safety reasons or any influence to study outcomes.
3. Any other cases that are inappropriate to enroll this study, judged by study principal investigator.
700
日本語
名 | 隆之 |
ミドルネーム | |
姓 | 榎本 |
英語
名 | Takayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Enomoto |
日本語
新潟大学大学院医歯学総合研究科
英語
Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
産婦人科学
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
951-8510
日本語
〒951-8510 新潟県新潟市中央区旭町通一番町757
英語
1-757, Asahimachi-dori, Chuo-ku, Niigata, Niigata, 951-8510, Japan
025-227-2320
enomoto@med.niigata-u.ac.jp
日本語
名 | 弘祐 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉原 |
英語
名 | Kosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihara |
日本語
新潟大学大学院医歯学総合研究科
英語
Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
産婦人科学
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
951-8510
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通一番町757
英語
1-757, Asahimachi-dori, Chuo-ku, Niigata, Niigata, 951-8510, Japan
025-227-2320
yoshikou@med.niigata-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Japanese Gynecologic Oncology Group (JGOG)
日本語
特定非営利活動法人婦人科悪性腫瘍研究機構 (JGOG)
日本語
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英語
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その他
英語
Japanese Gynecologic Oncology Group
日本語
特定非営利活動法人婦人科悪性腫瘍研究機構 (JGOG)
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財団/Non profit foundation
日本語
英語
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英語
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英語
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特定非営利活動法人婦人科悪性腫瘍研究機構
英語
Japanese Gynecologic Oncology Group
日本語
162-0825 東京都新宿区神楽坂6-22 小松ビル4F
英語
4F, Komatsu Building, 6-22, Kagurazaka, Shinjuku-ku, Tokyo, 162-0825, Japan
03-5206-1982
yoshikou@med.niigata-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
711
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
卵巣癌(卵管癌、原発性腹膜癌を含む)症例におけるHRDの頻度
英語
Frequency of HRD in patients with ovarian cancer (including fallopian tube cancer and primary peritoneal cancer)
2017 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030208
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030208
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |