UMIN試験ID | UMIN000026311 |
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受付番号 | R000030218 |
科学的試験名 | デスメ膜内皮移植時(DMEK)における生体染色(ブリリアントブルーG)の有用性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/01 |
最終更新日 | 2018/06/03 11:56:24 |
日本語
デスメ膜内皮移植時(DMEK)における生体染色(ブリリアントブルーG)の有用性
英語
Efficacy of brilliant blue G in Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty
日本語
DMEKにおけるBBGの有用性の検討
英語
Efficacy of BBG in DMEK
日本語
デスメ膜内皮移植時(DMEK)における生体染色(ブリリアントブルーG)の有用性
英語
Efficacy of brilliant blue G in Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty
日本語
DMEKにおけるBBGの有用性の検討
英語
Efficacy of BBG in DMEK
日本/Japan |
日本語
水疱性角膜症
英語
Bullous keratopathy
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
角膜内皮移植(Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty:以下DMEK)時に用いるブリリアントブルーG染色液の角膜内皮への影響を前向きに検討する。
英語
In order to achieve proper stain, DMEK surgeons all over the world commonly use trypan blue (TB). However, TB is believed to have a toxic effect on both the cornea and retina. Recently, brilliant blue G (BBG) has been recognized as an alternative for vitreoretinal surgery due to indications of lower levels of toxicity. We prospectively analyze the effect of BBG in DMEK.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
角膜内皮細胞密度: 術前、術後3ヶ月、術後6ヶ月、術後1年
英語
Endothelial cell density (ECD): before, 3 months after, 6 months, 1 year after surgery.
日本語
矯正視力、中心角膜厚: 術前、術後3ヶ月、術後6ヶ月、術後1年
英語
The best spectacle-corrected visual acuity (BSCVA), and central corneal thickness (CCT): before, 3 months after, 6 months, 1 year after surgery.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
DMEK時に移植片染色のためBBG群に0.1%BBG0.3mlを塗布し、5分間放置した。その後、BSSで希釈し、30分後に眼内に移植した。
英語
The DMEK graft was stained with 0.1% BBG for5 minute and stored in oxyglutathione-containing intraocular irrigation solution until insertion 30 min later.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
術前視力手動弁から1.2までの角膜内皮疾患。水疱性角膜症、Fuchs角膜内皮ジストロフィ、角膜内皮炎、鉗子分娩。
英語
Patients with corneal endothelial disease which preoperative visual acuity range from hand motion to 24/20. Iatrogenic bullous keratopathy; after argon laser iridotomy (ALI) , cataract surgery, vitrectomy, or glaucome filtrating surgery. Fuchs corneal endothelial dystrophy. Corneal endotheliopathy caused by pseudoexfoliation syndrome (PEX). Corneal endothelitis. Birth injury.
日本語
術後フォローアップ期間が6ヶ月に満たないもの。
英語
Cases in which the patient discontinued consultation during the 6 months of the postoperative follow-up period will be excluded.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 孝彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiko Hayashi |
日本語
横浜南共済病院
英語
Yokohama Minami Kyosai Hospital
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
横浜市金沢区六浦東1-21-1
英語
Yokohama Minami Kyosai Hospital, 1-21-1, Mutsuura Higashi, Kanagawa, Yokohama 236-0037, Japan.
+81-45-787-2101
htakahiko-aikou@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 孝彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiko Hayashi |
日本語
横浜南共済病院
英語
Yokohama Minami Kyosai Hospital
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
横浜市金沢区六浦東1-21-1
英語
Yokohama Minami Kyosai Hospital, 1-21-1, Mutsuura Higashi, Kanagawa, Yokohama 236-0037, Japan.
+81-45-787-2101
htakahiko-aikou@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Yokohama Minami Kyosai Hospital
日本語
横浜南共済病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://dx.doi.org/10.1155/2017/9720389
日本語
有用
英語
Very effective
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030218
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030218
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |