UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ハイフローセラピー施行中の胸腔内圧測定

英語
Intrathoracic pressure measurement during Nasal High-flow Oxygen Therapy System (NHF-OTS)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ハイフローセラピー施行中の胸腔内圧測定

英語
Intrathoracic pressure measurement during Nasal High-flow Oxygen Therapy System (NHF-OTS)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ハイフローセラピー施行中の胸腔内圧測定

英語
Intrathoracic pressure measurement during Nasal High-flow Oxygen Therapy System (NHF-OTS)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ハイフローセラピー施行中の胸腔内圧測定

英語
Intrathoracic pressure measurement during Nasal High-flow Oxygen Therapy System (NHF-OTS)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
定流量式と定圧式のハイフローセラピーの生理学的機序を検討する。

英語
The physiological mechanisms of the constant-flow and constant-pressure models of the Nasal High-flow Oxygen Therapy System are studied.

目的2/Basic objectives2

生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食道バルーン法、電気的インピーダンス法、強制オシュレーション法を用いて定流量式と定圧式のハイフローセラピーの生理学的機序を検討する。

英語
The physiological mechanisms of the constant-flow and constant-pressure models of NHF-OTS study in 10 volunteers by esophageal balloon methods, electrical impedance method, and the forced oscillation technique (FOT).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

6

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
Steady air　（Atom Medical, Japan）　
　　　　30L/minで5分間施行した

英語
Steady air Atom Medical,Japan 30L/min 5minutes

介入2/Interventions/Control_2

日本語
Steady air　（Atom Medical, Japan）　
　　　　50L/minで5分間施行した

英語
Steady air Atom Medical,Japan 50L/min 5minutes

介入3/Interventions/Control_3

日本語
AIRVO2, Optiflow（Fisher&Paykel, New Zealand）
30L/minで5分間施行した

英語
AIRVO2, Optiflow Fisher&Paykel, New Zealand
30L/min 5minutes

介入4/Interventions/Control_4

日本語
AIRVO2, Optiflow（Fisher&Paykel, New Zealand）
30L/minで5分間施行した

英語
AIRVO2, Optiflow Fisher&Paykel, New Zealand
50L/min 5minutes

介入5/Interventions/Control_5

日本語
Vivo 50（Breas Medical AB, Sweden）＋　PMH7000plus　（Pacific Medico Co. Ltd., Japan）nasal cannula No.3(Pacific Medico Co. Ltd. ,Japan)　30L/minで5分間施行した

英語
Vivo 50 Breas Medical AB, Sweden PMH7000plus Pacific Medico Co. Ltd.,Japan nasal cannula No.3Pacific Medico Co. Ltd.,Japan 30L/min 5minutes

介入6/Interventions/Control_6

日本語
Vivo 50（Breas Medical AB, Sweden）＋　PMH7000plus　（Pacific Medico Co. Ltd., Japan）nasal cannula No.3(Pacific Medico Co. Ltd. ,Japan)50L/minで5分間施行した

英語
Vivo 50 Breas Medical AB, Sweden PMH7000plus Pacific Medico Co. Ltd.,Japan nasal cannula No.3Pacific Medico Co. Ltd.,Japan 50L/min 5minutes

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

25

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

45

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常日本成人男性10名が
対象

英語
Ten healthy adult Japanese men are enrolled
in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
呼吸機能障害

英語
Respiratory dysfunction

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	奥田みゆき

英語

名
ミドルネーム
姓	Miyuki Okuda

所属組織/Organization

日本語
枚方公済病院

英語
Hirakata Kohsai Hospital

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Respiratory medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
枚方市藤阪東町１－２－１

英語
1-2-1-,Fujisakahigashimachi, Hirakata

電話/TEL

072-858-8233

Email/Email

ryoheikunn@msf.biglobe.ne.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	奥田みゆき

英語

名
ミドルネーム
姓	Miyuki Okuda

組織名/Organization

日本語
枚方公済病院

英語
Hirakata Kohsai Hospital

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Respiratory medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
枚方市藤阪東町１－２－１

英語
1-2-1-,Fujisakahigashimachi, Hirakata

電話/TEL

072-858-8233

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ryoheikunn@msf.biglobe.ne.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hirakata Kohsai Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
枚方公済病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Hirakata Kohsai Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
枚方公済病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

03

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

03

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

02

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

03

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

03

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018

年

03

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2018

年

03

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018

年

03

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

03

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

09

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030229

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