UMIN試験ID | UMIN000026323 |
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受付番号 | R000030234 |
科学的試験名 | 顎変形症・顎骨骨折患者を対象とした低出力超音波パルスの有効性を評価する検証的臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/28 |
最終更新日 | 2021/03/03 14:20:08 |
日本語
顎変形症・顎骨骨折患者を対象とした低出力超音波パルスの有効性を評価する検証的臨床試験
英語
Verification clinical trial evaluating the effectiveness of low intensity pulsed ultrasound for jaw deformity and jaw bone fracture patients
日本語
顎変形症・顎骨骨折患者を対象としたLIPUSの有効性に関する試験
英語
Clinical trial evaluating the effectiveness of LIPUS for jaw deformity and jaw bone fracture patients
日本語
顎変形症・顎骨骨折患者を対象とした低出力超音波パルスの有効性を評価する検証的臨床試験
英語
Verification clinical trial evaluating the effectiveness of low intensity pulsed ultrasound for jaw deformity and jaw bone fracture patients
日本語
顎変形症・顎骨骨折患者を対象としたLIPUSの有効性に関する試験
英語
Clinical trial evaluating the effectiveness of LIPUS for jaw deformity and jaw bone fracture patients
日本/Japan |
日本語
顎変形症・顎骨骨折患者
英語
jaw deformity and jaw bone fracture patients
口腔外科学/Oral surgery | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
観血的処置を行った顎変形症患者および下顎骨骨折患者に対して、骨癒合促進を目的にLIPUSを照射し、その経時的観察(骨癒合率の検証)を行うことを目的とする。
英語
The aim is to irradiate LIPUS and observe bone heling for the jaw deformity patient and the jaw bone fracture patient who underwent an invasive procedure.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後3か月時点での骨癒合の有無
英語
Presence or absence of bone healing at 3 months after surgery
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
観察期1週間、LIPUS照射期間3か月、後観察期3か月及び追跡期6か月の計1年からなり、被験者は6か月目までは4週ごと、6か月~1年までは3か月ごとに来院する。
LIPUS照射期間には、術後2日目より、1日1回、骨折部表面皮膚より、LIPUSを20分/回照射する。
英語
It consisted of a total of 1 year, 1 week of observation period, 3 months of LIPUS irradiation period, 3 months of post observation period and 6 months of follow-up period. The patients visit our hospital for every 4 weeks until the 6th month, and every 3 months from 6 months to 1 year.
During the LIPUS irradiation period, LIPUS is irradiated to the skin of the bone fracture surface once a day for 20 minutes from the second day after the operation.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・観血的処置を施行した顎変形症もしくは下顎骨骨折患者
・本試験への参加について、本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
Jaw deformity or jaw bone fracture patient who underwent an invasive procedure
Patients who obtained document agreement by their voluntary free will concerning participation in this exam
日本語
・アレルギー等薬剤過敏体質の患者
・その他、本試験の担当医師が不適当と判断した患者
英語
Patients with drug hypersensitivity such as allergies
In addition, patients judged inappropriate by the doctor in charge of this study
100
日本語
名 | 巧実 |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 |
英語
名 | Takumi |
ミドルネーム | |
姓 | Takumi |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
外科系講座口腔外科学分野
英語
Department of Oral and Maxillofacial Surgery
650-0017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-1, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe 650-0017
078-382-6213
komori@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | 巧実 |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 |
英語
名 | Takumi |
ミドルネーム | |
姓 | Hasegawa |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
外科系講座口腔外科学分野
英語
Department of Oral and Maxillofacial Surgery
650-0017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-1, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe 650-0017
078-382-6213
hasetaku@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
神戸大学大学院医学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
神戸大学臨床研究審査委員会事務局
英語
Kobe University Clinical Research Ethical Committee
日本語
神戸市中央区楠町7丁目5番2号
英語
7-5-1, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe
078-382-6669
cerb@med.kobe-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
none
未公表/Unpublished
none
1
日本語
中止のため、なし
英語
None
2021 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
日本語
・観血的処置を施行した顎変形症もしくは下顎骨骨折患者
英語
Jaw deformity or jaw bone fracture patient who underwent an invasive procedure
日本語
・本試験への参加について、本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
Patients who obtained document agreement by their voluntary free will concerning participation in this exam
日本語
なし
英語
None
日本語
術後3か月時点での骨癒合の有無
英語
Presence or absence of bone healing at 3 months after surgery
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030234
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030234
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |