UMIN試験ID | UMIN000026369 |
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受付番号 | R000030251 |
科学的試験名 | 乳児期における栄養摂取と湿疹が食物アレルギー感作に及ぼす影響に関する出生コホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/09 |
最終更新日 | 2024/03/07 13:32:51 |
日本語
乳児期における栄養摂取と湿疹が食物アレルギー感作に及ぼす影響に関する出生コホート研究
英語
Sensitization to Allergic Food with Eczema and Timing of food introduction in a Year
日本語
乳児栄養と湿疹によるアレルギー感作への影響に関する研究(SAFETY研究)
英語
Sensitization to Allergic Food with Eczema and Timing of food introduction in a Year (SAFETY study)
日本語
乳児期における栄養摂取と湿疹が食物アレルギー感作に及ぼす影響に関する出生コホート研究
英語
Sensitization to Allergic Food with Eczema and Timing of food introduction in a Year
日本語
乳児栄養と湿疹によるアレルギー感作への影響に関する研究(SAFETY研究)
英語
Sensitization to Allergic Food with Eczema and Timing of food introduction in a Year (SAFETY study)
日本/Japan |
日本語
健常乳幼児
英語
Healthy infants
小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
栄養摂取状況と乳児湿疹の存在の2つの要因が、食物抗原へのアレルギー感作に相互に及ぼす影響を調査する
英語
To survey the mutual influence of two factors, namely nutrition intakes and infantile eczema, to allergic sensitization to food antigens.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
生後12、36か月時の卵白特異的IgE抗体陽性者の割合
英語
Positive rate of specific IgE to egg white at the age of 12 and 36 months
日本語
12か月時における
・オボムコイド、牛乳、カゼイン特異的IgE抗体陽性者の割合
・特異的IgE抗体価(卵白、オボムコイド、牛乳、カゼイン)
・特異的IgG4抗体価(卵白、オボムコイド、カゼイン)
・非特異的IgE(総IgE)値
・湿疹有病率(医療者による評価)
12か月時までの
・各食物の即時型症状発生者の割合
36か月時における
・オボムコイド、牛乳、カゼイン、スギ、ダニ特異的IgE抗体陽性者の割合
・特異的IgE抗体価(卵白、オボムコイド、牛乳、カゼイン、スギ、ダニ)
・特異的IgG4抗体価(卵白、オボムコイド、カゼイン)
・非特異的IgE(総IgE)値
・気管支喘息、アレルギー性鼻結膜炎、アトピー性皮膚炎の有症率
36か月時までの
・各食物の即時型症状発生者の割合
英語
At the age of 12 months:
-positive rate of specific IgE to ovomucoid, cow's milk and casein
-value of specific IgE to egg white, ovomucoid, cow's milk and casein
-value of specific IgG4 to egg white, ovomucoid and casein
-value of non-specific IgE
-prevalence rate of eczema with medical determination
In 12 months of life:
-incidence rate of immediate food allergy reaction
At the age of 36 months:
-positive rate of specific IgE to ovomucoid, cow's milk, casein, Japanese cedar and mite
-value of specific IgE to egg white, ovomucoid, cow's milk, casein, Japanese cedar and mite
-value of specific IgG4 to egg white, ovomucoid and casein
-value of non-specific IgE
-prevalence rate of asthma, allergic rhino-conjunctivitis and atopic dermatitis
In 36 months of life:
-incidence rate of immediate food allergy reaction
観察/Observational
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英語
1 | 日/days-old | 以上/<= |
2 | ヶ月/months-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
以下のすべてを満たす乳幼児
1) 在胎37週0日以上
2) 出生体重2300g以上
3) 生後2か月未満
英語
Infants fulfilling all of the following criteria:
1) Whose gestational age was 37 weeks or older.
2) Whose birth weight was 2300g or more.
3) Who are under 2 months of age at time of recruitment.
日本語
以下のいずれかに当てはまるまたはそれが疑われるもの
1) 免疫不全症
2) 重大な先天性疾患
3) 神経筋疾患など離乳食摂取開始が大きく影響を与える
4) 皮膚の異常によって乳児湿疹の判断に大きく影響を与える
英語
Infants fulfilling or suspected to fulfill any of the following criteria:
1) With immune deficiency.
2) With a severe congenital disorder.
3) With a disorder which affects the introduction timing of complementary feeding, like a neuromuscular disease.
4) With skin abnormality which affects determination of infantile eczema.
1000
日本語
名 | 昌樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 二村 |
英語
名 | Masaki |
ミドルネーム | |
姓 | Futamura |
日本語
国立病院機構名古屋医療センター
英語
National Hospital Organization Nagoya Medical Center
日本語
小児科
英語
Division of Pediatrics
4600001
日本語
名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
Sannomaru 4-1-1, Naka-ku, Nagoya
052-951-1111
masakifutamura@gmail.com
日本語
名 | 昌樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 二村 |
英語
名 | Masaki |
ミドルネーム | |
姓 | Futamura |
日本語
国立病院機構名古屋医療センター
英語
National Hospital Organization Nagoya Medical Center
日本語
小児科
英語
Division of Pediatrics
4600001
日本語
名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
Sannomaru 4-1-1, Naka-ku, Nagoya
052-951-1111
safety.nho@gmail.com
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独立行政法人国立病院機構本部(総合研究センター)
英語
National Hospital Organization
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英語
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独立行政法人国立病院機構本部(総合研究センター)
英語
National Hospital Organization
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その他/Other
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英語
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国立病院機構臨床研究中央倫理審査委員会
英語
National Hospital Organization
日本語
東京都目黒区東が丘2-5-23
英語
2-5-23 Higashioka, Meguro-ku, Tokyo
03-5712-5050
700-kenkyu@mail.hosp.go.jp
はい/YES
H28-NHO(Seiiku)-01
日本語
国立病院機構
英語
National Hospital Organization
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英語
高崎医療総合センター(群馬県)、埼玉病院(埼玉県)、横浜医療センター(神奈川県)、相模原病院(神奈川県)、三重中央医療センター(三重県)、小倉医療センター(福岡県)
2017 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
1006
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
解析中
英語
Under analysis
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
日本語
出生時の情報、両親のアレルギー歴と喫煙歴
毎月の栄養摂取状況と湿疹の存在
12か月時の皮膚診察、アレルギー検査
英語
Birth information, parental histories of allergy and smoking, nutrition intakes and presence of eczema in every month, and a skin examination and an allergic test at the age of 12 months
2017 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030251
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030251
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |