UMIN試験ID | UMIN000026338 |
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受付番号 | R000030253 |
科学的試験名 | 顔面にざ瘡・毛嚢炎を併発しているアトピー性皮膚炎患者に対するリゾホスファチジルコリン(LPC-1)の有用性を検討する二重盲検無作為多施設共同試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/28 |
最終更新日 | 2019/09/02 16:37:14 |
日本語
顔面にざ瘡・毛嚢炎を併発しているアトピー性皮膚炎患者に対するリゾホスファチジルコリン(LPC-1)の有用性を検討する二重盲検無作為多施設共同試験
英語
The efficacy of the Lysophosphatidylcholine for atopic dermatitis with facial acne or folliculitis: A Multicenter, Randomized, Double-blind Trial
日本語
顔面にざ瘡・毛嚢炎を併発しているアトピー性皮膚炎患者に対するLPC-1の有用性を検討する二重盲検無作為多施設共同試験
英語
The efficacy of the Lysophosphatidylcholine for atopic dermatitis with facial acne or folliculitis: A Multicenter, Randomized, Double-blind Trial
日本語
顔面にざ瘡・毛嚢炎を併発しているアトピー性皮膚炎患者に対するリゾホスファチジルコリン(LPC-1)の有用性を検討する二重盲検無作為多施設共同試験
英語
The efficacy of the Lysophosphatidylcholine for atopic dermatitis with facial acne or folliculitis: A Multicenter, Randomized, Double-blind Trial
日本語
顔面にざ瘡・毛嚢炎を併発しているアトピー性皮膚炎患者に対するLPC-1の有用性を検討する二重盲検無作為多施設共同試験
英語
The efficacy of the Lysophosphatidylcholine for atopic dermatitis with facial acne or folliculitis: A Multicenter, Randomized, Double-blind Trial
日本/Japan |
日本語
アトピー性皮膚炎
ざ瘡、毛嚢炎
英語
Atopic dermatitis
facial acne
folliculitis
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
顔面にざ瘡・毛嚢炎を併発したアトピー性皮膚炎患者に対してリゾホスファチジルコリン(LPC-1)含有保湿剤の外用を行い、アトピー性皮膚炎、ざ瘡・毛嚢炎に対するLPC-1の効果を検討する
英語
To clarify the effect of moisturizing agent containing Lysophosphatidylcholine (LPC-1) in patients with atopic dermatitis accompanying facial acne or folliculitis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
顔面のアトピー性皮膚炎の皮疹の重症度(SCORAD、日本皮膚科学会アトピー性皮膚炎重症度分類)
英語
Severity of atopic dermatitis (AD)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
4週間、他治療と併用して試験薬であるLPC-1含有の保湿剤を使用させる。
英語
Use the test moisturizer containing Lysophosphatidylcholine (LPC-1)in combination with other treatment for 4 weeks.
日本語
4週間、他治療と併用して試験薬である保湿剤を使用させる。
英語
Use the test moisturizer in combination with other treatment for 4 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)厚生労働科学研究班アトピー性皮膚炎治療ガイドライン2008「重症度のめやす」参照
軽症~重症(皮疹面積30%未満)
(2)研究期間中、顔面に試験薬以外の保湿剤使用を中止することが可能な患者
(3)自立歩行ができ、アンケート調査等への回答が可能な患者
(4)本研究の参加に関して、本人から文書による同意を得られる患者(なお、年齢が20歳未満である場合は、代諾者からの文書同意を必ず得る)
英語
(1)AD Patients with mild-to-severe disease severity based on the classification criteria by atopic dermatitis Japanese Dermatological Association.
(2)Patients who agree to stop using moisturizers other than test drugs on the face during the research period.
(3)Patients who have no problem for walking and answering to questionnaire survey.
(4)Patients who agree with the study and provide the written informed consent (consent from a legal guardian in case of under 20 years old) .
日本語
(1)最重症のアトピー性皮膚炎患者
(2)紫外線治療や免疫抑制剤(シクロスポリン)内服治療をしている患者
(3)抗ヒスタミン薬を新規に開始する必要がある患者。ただし、研究開始前より投与している場
合は、研究期間中に用法・容量を変更しない場合に限り併用可能とする。
(4)抗生物質を内服している患者
(5)その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
(1)Patients who are classified as the most severe atopic dermatitis.
(2)Patients who are under treatments of UV therapy or immunosuppressant drugs for atopic dermatitis.
(3)Patients who need to start new antihistamines.
(4)Patients taking antibiotics.
(5)In addition, patients who are inappropriate as subjects defined by doctors.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山口由衣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukie Yamaguchi |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
環境免疫病態皮膚科学
英語
Department of Environmental Immuno-Dermatology
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama
045-787-2675
dermaycu@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浅見美穂 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Miho Asami |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
環境免疫病態皮膚科学
英語
Department of Environmental Immuno-Dermatology
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama
045-787-2675
dermaycu@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kewpie Corporation
日本語
キユーピー株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama city university medical center
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030253
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030253
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |