UMIN試験ID | UMIN000026386 |
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受付番号 | R000030317 |
科学的試験名 | 乳房ダイナミックMRIにおけるGadobutrolの背景乳腺濃染に対する影響に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/06 |
最終更新日 | 2022/09/12 14:07:18 |
日本語
乳房ダイナミックMRIにおけるGadobutrolの背景乳腺濃染に対する影響に関する研究
英語
Effects of Gadobutrol on background parenchymal enhancement in breast dynamic MRI
日本語
乳房ダイナミックMRIにおけるGadobutrolの背景乳腺濃染に対する影響に関する研究
英語
Effects of Gadobutrol on background parenchymal enhancement in breast dynamic MRI
日本語
乳房ダイナミックMRIにおけるGadobutrolの背景乳腺濃染に対する影響に関する研究
英語
Effects of Gadobutrol on background parenchymal enhancement in breast dynamic MRI
日本語
乳房ダイナミックMRIにおけるGadobutrolの背景乳腺濃染に対する影響に関する研究
英語
Effects of Gadobutrol on background parenchymal enhancement in breast dynamic MRI
日本/Japan |
日本語
乳癌、または乳癌の疑いにより乳房ダイナミックMRI検査が予定されている患者
英語
Patients who are scheduled to undergo breast dynamic MRI for breast cancer or suspected breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
Gadobutrolを用いた乳房ダイナミックMRI早期相における背景乳腺濃染がコントラストに及ぼす影響を明らかにする
英語
To determine the effect of background parenchymal enhancement on contrast during the early phase of breast dynamic MRI using background
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
Gadobutrolを用いた乳房ダイナミックMRI早期相における背景乳腺濃染がコントラストに及ぼす影響を明らかにする (病変-背景乳腺コントラストを大規模データと比較する)
英語
To determine the effect of background parenchymal enhancement on contrast during the early phase of breast dynamic MRI using background
: lesion-to-background contrast with gadobutrol will be compared with the large-scale data
日本語
Gadobutrolを用いた乳房ダイナミックMRIでのTICの特徴を明らかにする (TICを過去の報告と比較し考察する)
英語
To characterize the TIC of gadobutrol-enhanced breast dynamic MRI : The TIC will be compared with previous reports and discussed
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
・乳癌、または乳癌の疑いがあり、乳房ダイナミックMRI検査が施行予定の女性
・20歳以上70歳未満であること
・閉経前の場合は、月経周期についての情報が得られていること
・入院、外来は問わない
英語
-Patients who are scheduled to undergo breast MRI for breast cancer or suspected breast cancer
-Patients aged 20 to less than 70 years
-Patients with information on menstrual cycles available, if premenopausal
-Both the inpatient and outpatient settings are acceptable
日本語
・ガドリニウム造影剤に対し過敏症の既往歴のある患者
・腎障害のある患者(e-GFR:30mL/min/1.73m2未満)
・妊婦、授乳婦
・乳癌を過去に経験し、侵襲的な治療が施されている患者
・乳癌に対する薬物治療を施行中の患者
・その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
-Patients with known hypersensitivity to gadolinium-based contrast agents
-Patients with renal impairment (e-GFR : less than 30mL/min/1.73m2)
-Pregnant, Parturient or breastfeeding women
-Patients who experienced breast cancer in the past, with invasive treatment
-Patients receiving drug therapy for breast cancer
-Patients who are inappropriate for enrolment for any other reason in the opinion of the investigator
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日本語
名 | 光宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 戸﨑 |
英語
名 | Mitsuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Tozaki |
日本語
相良病院
英語
Sagara hospital
日本語
放射線科
英語
Radiology
892-0833
日本語
鹿児島市新屋敷町3番31号
英語
3-31 Shinyashiki-cho, Kagoshima City
099-224-1800
tozaki@sagara.or.jp
日本語
名 | いくみ |
ミドルネーム | |
姓 | 脇 |
英語
名 | Ikumi |
ミドルネーム | |
姓 | Waki |
日本語
社会医療法人博愛会 相良病院
英語
Hakuaikai Social Medical Corporation Sagara Hospital
日本語
臨床研究センター
英語
Clinical Research Center
892-0833
日本語
鹿児島市松原町3番31号
英語
3-31 Shinyashiki-cho, Kagoshima City
099-224-1800
i-waki1031@sagara.or.jp
日本語
その他
英語
Sagara hospital
日本語
相良病院
日本語
日本語
英語
日本語
バイエル薬品株式会社
英語
Bayer Yakuhin
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
社会医療法人博愛会相良病院治験審査委員会
英語
Social medical corporation Hakuaikai Sagara Hospital Institutional Review Board
日本語
鹿児島市松原町3番31号
英語
3-31 Shinyashiki-cho, Kagoshima City
099-224-1823
i-waki1031@sagara.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
相良病院(鹿児島県)、東京医科歯科大学(東京都)、京都府立医科大学(京都府)、九州大学(福岡県)、ブレストピア宮崎病院(宮崎県)/ Sagara hospital (Kagoshima Pref.), Tokyo medical and dental Univ. (Tokyo), Kyoto prefectural University of medicine (Kyoto), Kyushu Univ. (Fukuoka Pref.),Breastopia Miyazaki hospital (Miyazaki Pref.)
2017 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究は主要評価項目を記述的に評価し、過去の研究報告と比較考察することを目的としており、主要評価項目に基づく統計学的な症例設定はしていない
英語
The purpose of this study is to evaluate major evaluation items descriptively, to compare them with past study, and does not set statistical case based on main evaluation item
2017 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030317
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030317
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |