UMIN試験ID | UMIN000026396 |
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受付番号 | R000030327 |
科学的試験名 | 蛍光 in situ ハイブリダイゼーション(FISH)法を用いた悪性黒色腫の新規診断法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/04 |
最終更新日 | 2017/03/12 14:26:01 |
日本語
蛍光 in situ ハイブリダイゼーション(FISH)法を用いた悪性黒色腫の新規診断法
英語
Novel diagnostic method for malignant melanoma using fluorescence in situ hybridization (FISH) method
日本語
FISHによる悪性黒色腫の診断
英語
Diagnosis of Malignant Melanoma by FISH
日本語
蛍光 in situ ハイブリダイゼーション(FISH)法を用いた悪性黒色腫の新規診断法
英語
Novel diagnostic method for malignant melanoma using fluorescence in situ hybridization (FISH) method
日本語
FISHによる悪性黒色腫の診断
英語
Diagnosis of Malignant Melanoma by FISH
日本/Japan |
日本語
悪性黒色腫
英語
malignant melanoma
皮膚科学/Dermatology | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
悪性黒色腫に関して、現在行われている病理組織学的診断および免疫組織化学的診断では診断に苦慮する症例が存在する。そこで、分子遺伝学的手法を導入することで診断精度の向上を目指したい。具体的には、悪性黒色腫の診断に関して3つの領域(6p25, 6q23, 11q13)に関する蛍光 in situ ハイブリダイゼーション(FISH)法を用いて補助診断を行い、悪性黒色腫の早期診断または色素性母斑等との明確な鑑別が可能となり、適切な治療に結びつくと考えられる。
英語
Regarding malignant melanoma, there are some cases that are difficult to diagnose in the histopathological diagnosis and immunohistochemical diagnosis. Therefore, we aim to improve diagnostic accuracy by introducing molecular genetic techniques. Specifically, diagnosis of malignant melanoma was carried out using fluorescence in situ hybridization (FISH) method for three regions (6p25, 6q23, 11q13) by auxiliary diagnosis. It is thought that clear identification early diagnosis of malignant melanoma or pigmented nevus, and leading to appropriate treatment.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
悪性黒色腫が疑われる病変における3つの領域(6p25, 6q23, 11q13)に関する蛍光 in situ ハイブリダイゼーション(FISH)法のシグナル検出の有無
英語
Presence or absence of signal detection by fluorescence in situ hybridization (FISH) method for three regions (6p25, 6q23, 11q13) in lesions suspected of malignant melanoma
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
悪性黒色腫が疑われている皮膚病変に対し皮膚生検を行い、採取された組織からFISH法を行うための標本を作成する。
英語
A skin biopsy is performed on a skin lesion suspected of malignant melanoma and a specimen for carrying out the FISH method is prepared from the harvested tissue.
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 悪性黒色腫が疑われる皮膚病変を有する患者
2) 同意取得日の年齢が20歳以上の患者
3) 本研究の参加について、自由意思による文書同意が得られる患者
英語
1) Patients with skin lesions suspected of malignant melanoma
2) over 20 years old
3) patients who obtain document consent by free will
日本語
1) 皮膚生検が実施できない患者
2) その他、担当医師が不適当と判断した患者
英語
1) Patients who can not perform skin biopsy
2) Patients who are judged inappropriate for this trial by their attending physician
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 尹 浩信 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hironobu Ihn |
日本語
熊本大学
英語
Kumamoto University
日本語
生命科学研究部 皮膚病態治療再建学分野
英語
Department of Dermatology and Plastic Surgery, Faculty of Life Sciences
日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo Chuo-ku Kumamoto, Japan
096-373-5233
ihn-der@kumamoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 青井 淳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun Aoi |
日本語
熊本大学
英語
Kumamoto University
日本語
生命科学研究部 皮膚病態治療再建学分野
英語
Department of Dermatology and Plastic Surgery, Faculty of Life Sciences
日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo Chuo-ku Kumamoto, Japan
096-373-5233
junjunaoi@gmail.com
日本語
熊本大学
英語
Department of Dermatology and Plastic Surgery, Faculty of Life Sciences, Kumamoto University
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生命科学研究部 皮膚病態治療再建学分野
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熊本大学
英語
Kumamoto University Hospital
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医学部附属病院
その他/Other
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いいえ/NO
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熊本大学医学部附属病院(熊本県)
2017 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030327
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030327
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/09/09 | FISHプロトコール.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/09/09 | 論文.pdf |