UMIN試験ID | UMIN000026416 |
---|---|
受付番号 | R000030348 |
科学的試験名 | 内視鏡的逆行性胆管膵管造影(endoscopic retrograde cholangiopancreatography:ERCP)検査における胆管挿管困難例に対して膵管ガイドワイヤー法(PGW)が用いられる場合があり、膵管造影や膵管に機械刺激が加わることからERCP後膵炎(Post- ERCP pancreatitis: PEP)のリスク因子になることが予想されうるが、これまでの前向きランダム化比較試験ではまだ議論の余地が残る。今回我々は膵管径に着目し、膵管径が細い症例では膵管内圧の上昇や膵管損傷によりPEPのリスクが高くなるという仮説をたて、Inverse probability of treatment weighting(IPTW)による後ろ向き研究を行った。 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/06 |
最終更新日 | 2017/03/06 13:45:09 |
日本語
内視鏡的逆行性胆管膵管造影(endoscopic retrograde cholangiopancreatography:ERCP)検査における胆管挿管困難例に対して膵管ガイドワイヤー法(PGW)が用いられる場合があり、膵管造影や膵管に機械刺激が加わることからERCP後膵炎(Post- ERCP pancreatitis: PEP)のリスク因子になることが予想されうるが、これまでの前向きランダム化比較試験ではまだ議論の余地が残る。今回我々は膵管径に着目し、膵管径が細い症例では膵管内圧の上昇や膵管損傷によりPEPのリスクが高くなるという仮説をたて、Inverse probability of treatment weighting(IPTW)による後ろ向き研究を行った。
英語
Advanced techniques have been developed to overcome difficult cannulation cases in endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP ). Pancreatic duct guidewire placement method (PGW) is performed in difficult cannulation cases; it is possible that it places patients at risk of post-ERCP pancreatitis (PEP). The mechanism of PEP is still unclear, but pancreatic duct pressure and injury of pancreatic duct are known causes of PEP. Therefore, we hypothesized a relationship between pancreatic duct diameter and PEP and predicted that PGW would increase the risk of PEP in patients with non-dilated pancreatic ducts. This study aimed to investigate whether PGW increased the risk of PEP in patients with pancreatic duct diameter <3 mm.
日本語
正常膵管径の患者におけるERCP時の膵管ガイドワイヤー法がERCP後膵炎に与えるリスクの検討
英語
Risk of pancreatitis after pancreatic duct guidewire placement during endoscopic retrograde cholangiopancreatography.
日本語
内視鏡的逆行性胆管膵管造影(endoscopic retrograde cholangiopancreatography:ERCP)検査における胆管挿管困難例に対して膵管ガイドワイヤー法(PGW)が用いられる場合があり、膵管造影や膵管に機械刺激が加わることからERCP後膵炎(Post- ERCP pancreatitis: PEP)のリスク因子になることが予想されうるが、これまでの前向きランダム化比較試験ではまだ議論の余地が残る。今回我々は膵管径に着目し、膵管径が細い症例では膵管内圧の上昇や膵管損傷によりPEPのリスクが高くなるという仮説をたて、Inverse probability of treatment weighting(IPTW)による後ろ向き研究を行った。
英語
Advanced techniques have been developed to overcome difficult cannulation cases in endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP ). Pancreatic duct guidewire placement method (PGW) is performed in difficult cannulation cases; it is possible that it places patients at risk of post-ERCP pancreatitis (PEP). The mechanism of PEP is still unclear, but pancreatic duct pressure and injury of pancreatic duct are known causes of PEP. Therefore, we hypothesized a relationship between pancreatic duct diameter and PEP and predicted that PGW would increase the risk of PEP in patients with non-dilated pancreatic ducts. This study aimed to investigate whether PGW increased the risk of PEP in patients with pancreatic duct diameter <3 mm.
日本語
正常膵管径の患者におけるERCP時の膵管ガイドワイヤー法がERCP後膵炎に与えるリスクの検討
英語
Risk of pancreatitis after pancreatic duct guidewire placement during endoscopic retrograde cholangiopancreatography.
日本/Japan |
日本語
胆膵疾患患者
英語
pancreatic and bile duct disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
当院でのERCP関連症例の術前の画像検査(CT,MRI検査)をもとにPEPの危険因子を後ろ向きに検討する
英語
This study aimed to investigate whether PGW increased the risk of PEP in patients with pancreatic duct diameter <3 mm.
その他/Others
日本語
PGWはカニュレーション困難例に対し使用されることがあるがPEPのリスクが上昇する可能性がある。PEPは時に重症例、死亡例も存在し、医原性の側面もある。そのような背景があり、PEPを引き起こす危険因子の研究も進み、様々な危険因子が報告されているが詳細は不明である。膵管内圧がPEP発症に重要であるとされているがこれまで膵管径とPEPについての検討はなされたことがない。今回、当院でのERCP関連症例の術前の画像検査(CT,MRI検査)をもとにPEPの危険因子を後ろ向きに検討する。
英語
The mechanism of PEP is still unclear and considered to be related to various factors, including pancreatic duct pressure and damage of pancreatic duct, but no existing study focuses on the relationship between pancreatic duct diameter and PEP. We focused on pancreatic duct diameter and PGW to clarify the association between PGW and PEP; we hypothesized that when the pancreatic duct diameter is not dilated, PGW may increase the risk of PEP by further increasing the pressure in the pancreatic duct or by causing irritation or injury of the duct during ERCP. Therefore, we focused on patients with pancreatic duct diameter of less than 3 mm.
日本語
PEP発症率
英語
the rate of PEP
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
初回ERCP施行患者で膵管径3mm以上
英語
Inclusion criteria comprised a naive papilla, receipt of ERCP and a pancreatic duct diameter of less than 3 mm as determined by an imaging test received before ERCP.
日本語
カニュレーション失敗例、穿孔例、膵管ステント留置群
英語
Exclusion criteria comprised failed cannulation of the bile duct, pre-cannulation perforation, and pancreatic duct stenting.
332
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 斯波将次 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masatsugu Shiba |
日本語
大阪市立大学医学部
英語
osaka city university
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-5-7
英語
157asahimachi abenoku osaka city
06-6645-3811
m2077735@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 斯波将次 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masatsugu Shiba |
日本語
大阪市立大学医学部
英語
osaka city university
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-5-7
英語
157asahimachiabenoku osaka city
06-6645-3811
m2077735@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
大阪市立大学
英語
osaka city university
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
2010年1月~2015年12月末までに当院で初回ERCPを施行された患者
英語
We carried out a retrospective review of all patients who had undergone ERCP at our department in Osaka City University hospital between January 2010 and December 2015.
2017 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030348
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030348
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |