UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
イミダゾールジペプチドの摂取が睡眠およびパフォーマンスに与える影響

英語
The effects of imidazole dipeptide supplementation on sleep and performance

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
イミダゾールジペプチドの摂取が睡眠およびパフォーマンスに与える影響

英語
The effects of imidazole dipeptide supplementation on sleep and performance

科学的試験名/Scientific Title

日本語
イミダゾールジペプチドの摂取が睡眠およびパフォーマンスに与える影響

英語
The effects of imidazole dipeptide supplementation on sleep and performance

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
イミダゾールジペプチドの摂取が睡眠およびパフォーマンスに与える影響

英語
The effects of imidazole dipeptide supplementation on sleep and performance

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy population

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
まず、①イミダゾールジペプチドの摂取が睡眠に与える影響を検討する。次に②イミダゾールジペプチドの摂取が、睡眠質の低下を抑制し、競技パフォーマンスの低下を抑制するか否かを検討する

英語
1. To investigate the effects of imidazole dipeptide supplementation on sleep.
2. To investigate the effects of imidazole dipeptide supplementation on performance.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1週間のイミダゾールジペプチド摂取およびプラセボ摂取の2条件をランダムにクロスオーバーにて行い、摂取前および摂取1週間後の2ポイントにて、以下の項目を評価する。
客観的な睡眠質（入眠潜時、睡眠効率等）
主観的睡眠質（質問紙）
バドミントン競技パフォーマンス
　ショートサービステスト成功率
　コート内トラベリング時間

英語
The present study is a balanced, randomized cross-over design with a 1-week intervening period.
We evaluate the following items at before and after intake of supplement.
Objective sleep quality
(i.e. sleep latency, sleep efficiency)
Subjective sleep quality
(questionnaire)
athletic performance for badminton skill
short service test (success rate)
travelling time in badminton court

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
注意持続力テスト
　GO/No-go task
　Flexibility task

英語
Test for attention performance
Go/No-go task
Flexibility task

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
イミダゾールジペプチド摂取
1週間摂取
0.5g×3（朝・昼・夜　食前）
1.5g/day

英語
Intake of imidazole dipeptide supplementation
1week intervention
0.5g*3(before breakfast,lunch,dinner)
1.5g/day

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プラセボ摂取
1週間摂取
0.5g×3（朝・昼・夜　食前）
1.5g/day

英語
Intake of placebo
1week intervention
0.5g*3(before breakfast,lunch,dinner)
1.5g/day

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. BMIが28以下
2. 睡眠時間が6～9時間
3. 非喫煙者
4. 過度なカフェインを摂取していない
5. 適度な朝型もしくは中間型

英語
1. BMI <28m2
2. 6 to 9 hours of sleep duration
3. Non smoker
4. They do not take excessive caffeine
5. Moderate morning or intermediate type

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 平日と休日で睡眠時間が45分以上異なる
2. 21時前に消灯する
3. 9時以降に起床

英語
1. Sleeping hours differ for more than 45 minutes on weekdays and holidays
2. Turn off before 21 o'clock
3. Wake up after 9 o'clock

目標参加者数/Target sample size

14

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	前田清司

英語

名
ミドルネーム
姓	Seiji Maeda

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
体育系

英語
Faculty of Health and Sport Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba

電話/TEL

029-853-8859

Email/Email

maeda@taiiku.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	中村優希

英語

名
ミドルネーム
姓	Yuki Nakamura

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
スポーツ医学専攻

英語
Major of sport medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba

電話/TEL

029-853-5600

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s1530397@u.tsukuba.ac.jp

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
日本ハム株式会社

英語
NH Foods Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

03

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

02

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

03

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

03

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

03

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030353

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