UMIN試験ID | UMIN000026428 |
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受付番号 | R000030360 |
科学的試験名 | 唾液分泌型IgA産生亢進による花粉症治療の開発と臨床応用 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/06 |
最終更新日 | 2018/10/17 16:40:12 |
日本語
唾液分泌型IgA産生亢進による花粉症治療の開発と臨床応用
英語
Development and clinical application of treatment for seasonal allergic rhinitis symptom caused by salivary secretory type IgA production.
日本語
花粉症対策マウスピースの開発
英語
Development of mouthpiece for seasonal allergic rhinitis symptom
日本語
唾液分泌型IgA産生亢進による花粉症治療の開発と臨床応用
英語
Development and clinical application of treatment for seasonal allergic rhinitis symptom caused by salivary secretory type IgA production.
日本語
花粉症対策マウスピースの開発
英語
Development of mouthpiece for seasonal allergic rhinitis symptom
日本/Japan |
日本語
花粉症
英語
Seasonal allergic rhinitis
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
季節性アレルギー性鼻炎症状を有する神奈川歯科大学附属病院通院患者を対象としてマウスピースを着用し唾液分泌型IgAを増加させてアレルギー症状改善を行うことを目的とする。
英語
The purpose of this study is improvement allergy symptoms by increasing salivary secretory type IgA by wearing mouthpieces for patients with seasonal allergic rhinitis symptoms visiting Kanagawa Dental University Hospital.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
マウスピース装着前後における花粉症症状の軽減をアレルギー性鼻炎重症度分類で評価する。評価時期は、マウスピース装着後24時間以降)とする。
英語
Evaluate relief of allergic rhinitis symptoms before and after mouthpiece attachment by allergic rhinitis severity classification.
日本語
さらに、唾液液分泌速度、唾液IgA 濃度、唾液IL-33濃度、および唾液性状の変化を評価する。
英語
Furthermore, changes in salivary secretion rate, salivary IgA concentration, salivary IL-33 concentration, and saliva properties are evaluated.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
マウスピースは、花粉症症状(くしゃみ、鼻水、鼻ずまり)発症時に装着する。
英語
The mouthpiece is set during the onset of allergic rhinitis symptoms (sneezing, runny nose, stuffy nose).
日本語
花粉症状が発症していない健常者を対照群とした。
英語
Normal subjects who did not develop pollen symptoms were used as a control group.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
花粉症およびアレルギー性鼻炎(ハウスダスト、PM2.5等)症状を有する神奈川歯科大学学生、勤務者、および本学附属病院通院患者を対象とする。
英語
Hospitalized patients with symptoms of allergic rhinitis (house dust, PM 2.5 etc) visit our Kanagawa Dental hospital.
日本語
1)血友病、肝炎およびHIV等に感染のため治療中の者、および高血圧、糖尿病等により処置危険性の髙い者。
2)妊婦または授乳中の者
3)本処置開始前12週間以内に治験に参加したことのある者
4)その他の理由により担当歯科医師が適切でないと判断した者
英語
1) Those who are undergoing treatment due to infection with hemophilia, hepatitis, HIV, etc, and who are at risk of treatment due to high blood pressure, diabetes etc.
2) Pregnant women or lactating women
3) Person who has participated in the trial within 12 weeks before the start of this procedure
4) Person who judged that the dental clinic in charge is not appropriate for other reasons
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石井信之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuyuki Tani-Ishii |
日本語
神奈川歯科大学大学院口腔統合医療学講座
英語
Department of Oral Integrated Medicine
Kanagawa Dental University
日本語
歯髄生物学分野
英語
Division of Pulp Biology
日本語
横須賀市稲岡町82
英語
82, Yokosuka, Kanagawa
0468229527
n.ishii@kdu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石井信之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuyuki Tani-Ishii |
日本語
神奈川歯科大学大学院口腔統合医療学講座
英語
Department of Oral Integrated Medicine ,Kanagawa Dental University
日本語
歯髄生物学分野
英語
Division of Pulp Biology
日本語
横須賀市稲岡町82
英語
82, Yokosuka, Kanagawa
0468229527
n.ishii@kdu.ac.jp
日本語
神奈川歯科大学
英語
Department of Oral Integrated Medicine
Kanagawa Dental University
日本語
大学院
日本語
口腔統合医療学講座
日本語
英語
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文部科学省
英語
Japanaese goverment of science and culture
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
いいえ/NO
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英語
神奈川歯科大学附属病院
2017 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
http://www.hozon.or.jp/member/publication/abstract/file/abstract_146/A6-23_B6-20.pdf
中間解析等の途中公開/Partially published
http://www.hozon.or.jp/member/publication/abstract/file/abstract_146/A6-23_B6-20.pdf
日本語
マウスピース装着前後におけるアレルギー性鼻炎重症度分類(0-12点)は、実験群の装着前(9.7+4.8)後(4.3+3.5)で有意に症状が改善されたが、対照群は変化しなかった(装着前(3.3+3.7)後(1.4+0.9)。唾液流量は唾液分泌速度(g/min)として計測した結果、実験群の装着前(0.6+0.5)後(1.0 +0.6)で有意に上昇したが、対照群は変化しなかった(装着前(0.7+0.2)後(1.0+0.6)。多項目唾液検査を行った結果、実験群のマウスピース装着前後で酸感緩衝能の増大が認められた。
唾液IgA 濃度(μg/ml)を測定した結果、マウスピース装着前の実験群(10.4+3.6)は、対照群(19.2+8.1 )と比較して有意に減少した。マウスピース装着後の唾液IgA 濃度は、実験群、対照群共に変化しなかったが、実験群の唾液IgA分泌速度(μg/min)は、マウスピース装着前と比較して有意に増加した。
以上の結果から、花粉症患者は唾液IgA分泌濃度が有意に減少していることが明らかにされた。歯科診療に使用するマウスピースは、唾液量、唾液IgA分泌速度を増加させることによって、花粉症によるアレルギー性鼻炎症状を軽減することが明らかになった。唾液分泌型IgAが花粉アレルゲンの粘膜上皮接着抑制と肥満細胞抗IgE抗体への接着阻害に作動する可能性が示された。
英語
The symptoms of allergic rhinitis severity classification (from 0 to12 points) before and after mouthpiece attachment were significantly improved after the experimental group (before 9.7) (after 4.3), whereas the control group The salivary flow rate was measured as salivary secretion rate (micro g / min), and it was measured after the experimental group (0.6) before loading (after 1.0 +0.6), but the control group did not change (before 0.7) , (after 1.0)). As a result of multiple item saliva test, the mouthpiece of the experimental group An increase in acid buffering capacity was observed before and after mounting.
As a result of measuring the salivary IgA concentration (micro g /ml), the experimental group (10.4) before the mouthpiece was attached was significantly reduced compared to the control group (19.2). The salivary IgA concentration after wearing the mouthpiece did not change in both the experimental group and the control group, but the salivary IgA secretion rate (micro g/ min) in the experimental group.
Results: Rhinitis severity classification before and after NG was significantly improved before and after NG. As a result of measuring the saliva flow rate, it was significantly increased before and after NG. It was revealed that salivary IgA secretion concentration was significantly decreased in hay fever patients. Conclusion: NG used for dental care showed the possibility of alleviating symptoms of allergic rhinitis caused with pollinosis by increasing saliva amount and salivary IgA secretion rate.
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一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030360
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030360
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/05/16 | 2017総会石井花粉症abstract.doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |