UMIN試験ID | UMIN000026467 |
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受付番号 | R000030368 |
科学的試験名 | カプノストリーム TMを用いた内視鏡検査・治療における鎮静剤使用時の安全性向上に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/10 |
最終更新日 | 2018/03/09 13:05:45 |
日本語
カプノストリーム TMを用いた内視鏡検査・治療における鎮静剤使用時の安全性向上に関する研究
英語
An evaluation of CapnostreamTM for contribution to the safety in patients undergoing sedation for endoscopy
日本語
鎮静下内視鏡検査・治療におけるカプノストリーム TMの有用性
英語
The utility of CapnostreamTM in patients undergoing sedation for endoscopy
日本語
カプノストリーム TMを用いた内視鏡検査・治療における鎮静剤使用時の安全性向上に関する研究
英語
An evaluation of CapnostreamTM for contribution to the safety in patients undergoing sedation for endoscopy
日本語
鎮静下内視鏡検査・治療におけるカプノストリーム TMの有用性
英語
The utility of CapnostreamTM in patients undergoing sedation for endoscopy
日本/Japan |
日本語
胆道・膵臓疾患
英語
pancreatobiliary disease
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
鎮静下胆膵内視鏡検査・治療における呼吸抑制に対するカプノストリームTMの有用性を検討することを目的とした。
英語
This study evaluated the utility of CapnostreamTM as a monitor for respiratory depression in patients undergoing sedation for pancreatobiliary endoscopy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
鎮静下胆膵内視鏡検査・治療においてカプノストリームTMにより測定されるIntegrated pulmonary indexTM
英語
Integrated pulmonary indexTM calculated with CapnostreamTM in patients undergoing sedation for pancreatobiliary endoscopy.
日本語
1.呼吸抑制時のIntegrated pulmonary indexTMと酸素飽和度との比較、関連性
2.呼吸抑制時のIntegrated pulmonary indexTMと呼気終末二酸化炭素濃度との比較、関連性
3.呼吸抑制時のIntegrated pulmonary indexTMと呼吸回数との比較、関連性
4.呼吸抑制に対するIntegrated pulmonary indexTMの感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、正確度
5.本検査による有害事象
英語
1.Comparison and association between Integrated pulmonary indexTM and oxygen saturation.
2.Comparison and association between Integrated pulmonary indexTM and end-tidal carbon dioxide.
3.Comparison and association between Integrated pulmonary indexTM and respiratory rate.
4.The sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and accuracy of Integrated pulmonary indexTM for respiratory depression.
5.Adverse events during this study.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.胆膵内視鏡検査・治療をうける必要性がある患者
2.American Society of Anesthesiologists physical status 1-3である患者
3.本試験の参加にあたり十分な説明をうけた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1. Patients with the necessity of pancreatobiliary endoscopy
2.Patients who is American Society of Anesthesiologists physical status I-III
3. Patients who participated oneself with enough understanding after receiving enough explanation
日本語
1.American Society of Anesthesiologists physical status 4または5である患者
2.インフォームドコンセントが得られない患者
3.麻酔管理が必要な患者
4.検査処置前に酸素または非侵襲的な人工呼吸器が必要な患者
5.ミダゾラム、ペンタゾシンにアレルギーがある患者
英語
1. Patients who is American Society of Anesthesiologists physical status 4 or 5
2. Patients who is unable to give informed consent
3. Patients required monitored anesthesia care sedation
4. Patients used oxygen or noninvasive ventilation devices before the procedure
5. patients who had allergies to midazolam
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山西 浩文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirofumi Yamanishi |
日本語
紀南病院
英語
Kinan Hospital
日本語
消化器科
英語
Gastroenterology
日本語
和歌山県田辺市新庄町46-70
英語
Shinjo-cho46-70, Tanabe, Wakayama
0739-22-5000
hiroyamanishi0925@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山西 浩文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirofumi Yamanishi |
日本語
紀南病院
英語
Kinan Hospital
日本語
消化器科
英語
Gastroenterology
日本語
和歌山県田辺市新庄町46-70
英語
Shinjo-cho46-70, Tanabe, Wakayama
0739-22-5000
hiroyamanishi0925@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, Kinan Hospital
日本語
紀南病院
日本語
消化器科
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
紀南病院(和歌山県)
2017 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向きコホート研究
英語
Prospective cohort study
2017 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030368
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030368
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |