UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
成人人工内耳装用者の単語認知におけるアクセントの影響

英語
Effect of accent on words cognition of cochlear implant patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
成人人工内耳装用者の単語認知におけるアクセントの影響

英語
Effect of accent on words cognition of cochlear implant patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
成人人工内耳装用者の単語認知におけるアクセントの影響

英語
Effect of accent on words cognition of cochlear implant patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
成人人工内耳装用者の単語認知におけるアクセントの影響

英語
Effect of accent on words cognition of cochlear implant patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
難聴

英語
Hearing impairment

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
同じ単語を標準語と関西方言の2種類で提示した際、聞き取りの正答率に違いがあるかを確認する。これより、人工内耳装用者が最も触れている言葉でのリハビリテーションが最適であることを確認し、訓練の効率を上げることを目的とする。また、人工内耳装用者に対して定期的にチェックを行っている語音聴取評価検査（どの程度正確に聞き取れているかの評価）は全て標準語で録音されているため、この検査の今後の方向性を考える。

英語
When presenting the same word with two kinds of standard language and Kansai dialect, it is confirmed whether there is a difference in correct answer rate of hearing. From this, it is aimed to confirm that the rehabilitation with the term most frequently mentioned by the cochlear implant patients is optimal, and increase the efficiency of training. In addition, because the words hearing test (evaluation of how accurately the speech is being heard) regularly checking the cochlear implant patients has been recorded in the standard language, the future of this examination is considered.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
人工内耳装用後の語音聴取評価検査の正答率を評価する。

英語
Evaluate correct answer ratio of words hearing test after cochlear implantation.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
語音聴取評価検査を実施する。

英語
Speech discrimination test will be done.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院耳鼻咽喉科に通院する人工内耳装用者のうち語音聴取評価検査での単語の検査で正答率が30％以上の者を対象とする。

英語
In cochlear implant patients who visit our department of otorhinolaryngology, subjects with a correct answer rate of 30% or more in the words hearing test are targeted.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
関西地方で生活経験のある者は除外する。

英語
Exclude those who have experience live in the Kansai region.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	神崎　晶

英語

名
ミドルネーム
姓	Sho Kanzaki

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学 医学部

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
耳鼻咽喉科

英語
Otorhinolaryngology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi,Sinjuku-ku,Tokyo,160-8582,JAPAN

電話/TEL

03-3353-1211

Email/Email

skan@keio.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	前川　明日彩

英語

名
ミドルネーム
姓	Azusa Maegawa

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学　医学部

英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
耳鼻咽喉科

英語
Otorhinolaryngology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi,Sinjuku-ku,Tokyo,160-8582,JAPAN

電話/TEL

03-3353-1211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

azusa.maegawa@adst.keio.ac.jp

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学　医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
無し

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

03

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

03

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

03

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

03

月

09

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030388

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030388