UMIN試験ID | UMIN000026465 |
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受付番号 | R000030393 |
科学的試験名 | B型慢性肝炎患者に対するTAF(Tenofovir Alafenamide) とEntecavirの有効性及び安全性の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2017/09/12 11:03:21 |
日本語
B型慢性肝炎患者に対するTAF(Tenofovir Alafenamide) とEntecavirの有効性及び安全性の比較検討
英語
Comparison between tenofovir alafenamide and entecavir in the efficacy and safety for chronic hepatitis B patients treatment.
日本語
B型慢性肝炎患者に対するTAF(Tenofovir Alafenamide) とEntecavirの有効性及び安全性の比較検討
英語
Comparison between tenofovir alafenamide and entecavir in the efficacy and safety for chronic hepatitis B patients treatment.
日本語
B型慢性肝炎患者に対するTAF(Tenofovir Alafenamide) とEntecavirの有効性及び安全性の比較検討
英語
Comparison between tenofovir alafenamide and entecavir in the efficacy and safety for chronic hepatitis B patients treatment.
日本語
B型慢性肝炎患者に対するTAF(Tenofovir Alafenamide) とEntecavirの有効性及び安全性の比較検討
英語
Comparison between tenofovir alafenamide and entecavir in the efficacy and safety for chronic hepatitis B patients treatment.
日本/Japan |
日本語
GenotypeCのB型慢性肝炎患者
英語
patients with hepatitis B virus genotype C
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
本研究の目的は、B型慢性肝炎患者において、TAFとEntecavirの有効性及び安全性を比較検討することである
英語
The purpose of this study is to compare TAF and entecavir in the efficacy and safety for chronic hepatitis B patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与開始後48週時における肝内cccDNAレベルの減少
英語
The decrease of cccDNA levels in the liver at 48 weeks after the treatment.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
tenofovir alafenamide
英語
tenofovir alafenamide
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entecavir
英語
entecavir
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
GenotypeCのB型慢性肝炎患者
英語
Patients with hepatitis B virus genotype C
日本語
ワクチン等生物学的製剤に対して過敏症の既往歴のある患者
小柴胡湯を投与中の患者
自己免疫性疾患の患者
TAF及びEntecavirの成分に対し過敏症の既往歴のある患者
英語
Patients with the past history of hypersensitivity against biologicals such as vaccine.
Patients using Sho-saiko-to at present
Autoimmune disease patients
Patients with the past history of hypersensitivity against TAF and/or Entecavir
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西田直生志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoshi Nishida |
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近畿大学医学部
英語
Kindai University Faculty of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
〒589-8511大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2, Onho-Higashi, Osaka-Sayama, Osaka, 589-8511
072-366-0221
naoshi@med.kindai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 萩原智 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoru Hagiwara |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kindai University Faculty of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
〒589-8511大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2, Onho-Higashi, Osaka-Sayama, Osaka, 589-8511
072-366-0221
hagi-318@hotmail.co.jp
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その他
英語
Kindai University Faculty of Medicine
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近畿大学医学部
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英語
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無し
英語
N/A
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N/A
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その他/Other
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英語
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030393
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030393
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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