UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
健常成人におけるブドウ糖、タンパク質　脂質の経口摂取によるグルカゴン動態の比較

英語
Comparison of fluctuation of glucagon after oral glucose, protein or lipid intake in healthy Japanese adult.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ブドウ糖、タンパク質、脂質摂取時のグルカゴン動態

英語
The fluctuation of glucagon after glucose, protein or lipid intake.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常成人におけるブドウ糖、タンパク質　脂質の経口摂取によるグルカゴン動態の比較

英語
Comparison of fluctuation of glucagon after oral glucose, protein or lipid intake in healthy Japanese adult.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ブドウ糖、タンパク質、脂質摂取時のグルカゴン動態

英語
The fluctuation of glucagon after glucose, protein or lipid intake.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康日本成人

英語
healthy Japanese adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健康成人において3大栄養素であるブドウ糖、タンパク質、脂質をそれぞれ純粋に摂取した場合の血中グルカゴンの変動の違いを明らかにする。

英語
To compare the differences in plasma glucagon fluctuations between after each oral glucose, protein and lipid intake in healthy Japanese adult.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
栄養素摂取によるホルモン分泌動態の変化に関する調査。

英語
Investigation on changes in hormone secretion behavior by nutrient intake.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
健康日本人成人にブドウ糖、タンパク質、脂質をそれぞれ摂取させ、摂取後30分、60分、90分、120分のグルカゴン値を測定し、それぞれの栄養素摂取によるグルカゴン動態の差異を比較する。

英語
Measure glucagon values of before and 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes and 120 minutes after each oral glucose, protein and lipid intake, and compare differences in glucagon fluctuations due to ingesting each nutrient.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
10時間以上の一晩絶食後、300kcal相当のブドウ糖（75g）を単回経口摂取する。

英語
After an overnight fast of 10 hours or more, ingest glucose 75g equivalent to 300 kcal a single time.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
10時間以上の一晩絶食後、300kcal相当のホエイタンパク（82g）を単回経口摂取する。

英語
After an overnight fast of 10 hours or more, ingest whey protein 82g equivalent to 300 kcal a single time.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
10時間以上の一晩絶食後、300kcal相当のオリーブオイル（32g）を単回経口摂取する。

英語
After an overnight fast of 10 hours or more, ingest olive oil 32g equivalent to 300 kcal a single time.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１．健康診断で糖代謝異常を指摘されていないこと。
２．BMIが18.5以上かつ25.0未満。

英語
1.It is not pointed out abnormality of glucose metabolism by health examination.
2.Body mass index (BMI) is 18.5 or more and less than 25.0.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・急性疾患の治療中。
・悪性腫瘍合併例およびその既往。
・妊婦または妊娠している可能性のある女性。
・授乳中の女性。
・本人の意思確認が困難な症例。
・内分泌疾患合併例
・糖代謝異常をきたす副作用が知られている薬剤使用例（ステロイド剤、インターフェロンなど）
・牛乳および牛乳由来成分に対するアレルギーを有する場合。
・オリーブオイルに対するアレルギーを有する場合。
・最近1か月間で5%以上の体重増減があった場合。
・その他、研究担当者により研究対象として不適当と判断された症例。

英語
1. In case of suffering from acute diseases.
2. In case of malignant disease and its history.
3. Pregnant women or women who may be pregnant.
4. Women who are breastfeeding.
5. Cases with difficult informed consent acquisition.
6. Example of complication of endocrine disorder
7. Examples of medications with known side effects causing glucose metabolism abnormalities (steroid drugs, interferons, etc.)
8. Subjects who have allergy to milk and milk-derived ingredients.
9. Subjects who have allergy to olive oil.
10. If there is a weight gain of 5% or more in the last month.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雷師
ミドルネーム
姓	市川

英語

名	Raishi
ミドルネーム
姓	Ichikawa

所属組織/Organization

日本語
北里大学医学部

英語
Kitasato University, School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
内分泌代謝内科学

英語
Department of Endocrinology, Diabetes and Metabolism

郵便番号/Zip code

252-0374

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里１－１５－１

英語
1-15-1, Kitasato, Minami-ku, Sagamihara-city, Kanagawa, Japan

電話/TEL

042-778-8111

Email/Email

raizo@med.kitasato-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雷師
ミドルネーム
姓	市川

英語

名	Raishi
ミドルネーム
姓	Ichikawa

組織名/Organization

日本語
北里大学医学部

英語
Kitasato University, School of Medicine

部署名/Division name

日本語
内分泌代謝内科学

英語
Department of Endocrinology, Diabetes and Metabolism

郵便番号/Zip code

252-0374

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里１－１５－１

英語
1-15-1, Kitasato, Minami-ku, Sagamihara-city, Kanagawa, Japan

電話/TEL

042-778-8111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

raizo@med.kitasato-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
北里大学

英語
Department of Endocrinology, Diabetes and Metabolism, Kitasato University, School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Department of Endocrinology, Diabetes and Metabolism, Kitasato University, School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
北里大学医学部内分泌代謝内科学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北里大学医学部

英語
Kitasato University, School of Medicine

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里１－１５－１

英語
1-15-1, Kitasato, Minami-ku, Sagamihara-city, Kanagawa, Japan

電話/Tel

042-778-8111

Email/Email

rinri-n@kitasato-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

北里大学医学部

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

03

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
データ解析が遅れているため。

英語
Data analysis delays

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

03

月

09

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

03

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

03

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

03

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

08

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030436

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