UMIN試験ID | UMIN000026929 |
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受付番号 | R000030453 |
科学的試験名 | 良悪性鑑別困難な胆嚢病変に対する経乳頭的胆嚢胆汁細胞診の有用性に関する多施設共同前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/10 |
最終更新日 | 2020/10/12 16:23:37 |
日本語
良悪性鑑別困難な胆嚢病変に対する経乳頭的胆嚢胆汁細胞診の有用性に関する多施設共同前向き観察研究
英語
Effectiveness of bile cytology using endoscopic transpapillary gallbladder drainage to distinguish gallbladder cancers from benign gallbladder diseases. -a prospective multicenter observational study-
日本語
胆嚢病変に対するETGDの有用性
英語
Effectiveness of ETGD for diagnosis of gallbladder diseases
日本語
良悪性鑑別困難な胆嚢病変に対する経乳頭的胆嚢胆汁細胞診の有用性に関する多施設共同前向き観察研究
英語
Effectiveness of bile cytology using endoscopic transpapillary gallbladder drainage to distinguish gallbladder cancers from benign gallbladder diseases. -a prospective multicenter observational study-
日本語
胆嚢病変に対するETGDの有用性
英語
Effectiveness of ETGD for diagnosis of gallbladder diseases
日本/Japan |
日本語
胆嚢病変
英語
Gallbladder disease
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
経乳頭的胆嚢胆汁細胞診の胆嚢病変に対する良悪性診断の有用性を明らかにする
英語
We aimed to evaluate the efficacy of endoscopic transpapillary gallbladder drainage to distinguish gallbladder cancers from benign gallbladder diseases.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
胆嚢内胆汁細胞診の正診率
英語
Diagnostic accuracy of cytology
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
画像診断で良悪性鑑別困難な胆嚢病変
英語
Patients who are difficult to distinguish gallbladder cancers from benign gallbladder diseases by imaging modalities
日本語
1) Performance status 4の症例
2) 重篤な合併症を有する症例
3) 胆嚢病変の明らかな肝浸潤、総胆管への浸潤、遠隔転移を有する症例
4) 20歳未満の症例
5) インフォームド・コンセントの得られない症例
6) 研究責任(分担)医師が被験者として不適切と判断した症例
英語
1) Patients with performance status 4.
2) Patients who have severe disease
3) Presence of apparent cancer infiltration of the liver, stenosis of common bile duct and distant metastasis
4) Age<20
5) Patients without informed concern.
6) Patients who are judged inappropriate by chief medical examiner.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤博也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hironari Kato |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Pharmaceutical Sciences
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology & Hepatology
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1Shikata-cho,Kita-ku Okayama-city Okayama
086-235-7219
drkatocha@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 友田 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Tomoda |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Pharmaceutical Sciences
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology & Hepatology
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1Shikata-cho,Kita-ku Okayama-city Okayama
086-235-7219
tomotake79@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Pharmaceutical Sciences
Department of Gastroenterology & Hepatology
日本語
岡山大学病院
日本語
消化器内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
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無
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
研究デザイン 前向き多施設観察研究
対象募集方法: 2017年5月17日から2020年5月31日に研究参加施設に受診した患者で選択基準に合致した全員
評価項目:経乳頭的胆嚢胆汁細胞診と画像診断の正診率
ドレナージチューブ留置成功率
胆嚢胆汁採取必要最低回数
ERCP関連偶発症
英語
Research design: prospective multicenter observational study
Recruiting methods of objects: all the patients who conform to the criteria visiting to Okayama University Hospital and 3 hospitals affilitated to Okayama University between May 2017 and May 2020.
Evaluation item: diagnostic accuracy of bile cytology, CT images, and MRI images, success rate of ETGD procedures, investigate the required number of bile cytology to diagnose gallbladder cancer, complications from ETGD procedures
2017 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030453
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030453
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |