UMIN試験ID | UMIN000026540 |
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受付番号 | R000030480 |
科学的試験名 | 4-META/MMA-TBBおよびMTAを使用した根管内歯根接着法の臨床評価-既存治療対象歯の臨床成績解析- |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/14 |
最終更新日 | 2017/03/14 11:26:43 |
日本語
4-META/MMA-TBBおよびMTAを使用した根管内歯根接着法の臨床評価-既存治療対象歯の臨床成績解析-
英語
Survival of vertical root fracture using with adhesive resin cement and fiber post cores
日本語
垂直歯根破折歯の保存治療
英語
Treatment of vertical root fracture
日本語
4-META/MMA-TBBおよびMTAを使用した根管内歯根接着法の臨床評価-既存治療対象歯の臨床成績解析-
英語
Survival of vertical root fracture using with adhesive resin cement and fiber post cores
日本語
垂直歯根破折歯の保存治療
英語
Treatment of vertical root fracture
日本/Japan |
日本語
歯根破折歯
英語
root fracture tooth
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究は、4-META/MMA-TBBおよびMTAセメントを使用した根管内歯根接着療法の術後臨床成績を客観的に評価することで、歯根破折に対する確実な治療法を確立する意義がある。
英語
The purpose of this study was evaluated the postoperative clinical outcome of root canal adhesion therapy with root canal using 4-META / MMA-TBB and MTA cement, so that the significance of establishing reliable treatment for root fracture is significant is there.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療後の臨床評価は臨床所見は、打診、フィステルの有無、歯肉腫脹、およびポケット深さの増加、およびX線所見によって評価した。X線撮影は 標準化されたロングコーン技術を用いて規格化した。 全ての患者は、治療後、臨床成績を判定するために12ヶ月間隔でリコールした。
英語
The clinical findings used to evaluate the outcome were pain on percussion, sinus tracts, gingival swelling, and increased pocket depth, and the presence of radiographic lesions. The radiographs were exposed using a standardized long-cone technique. All patients were recalled at intervals of 12 months for maintenance
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
A群 ファイバーポスト2本以上使用した群(208歯)をマルチプル群した。
根管内歯根接着法は歯科用マイクロスコープによる拡大視野下で以下の術式に基づいて行った。
1.破折線の確認:根管内診査による垂直歯根破折線の位置確認。
2.感染歯質除去
1)機械的清掃法:根管内の機械的清掃は、通常の感染根管治療に従い手用Kファイルによる根管拡大を行った。破折部位および周囲の感染歯質はピーソーリーマーとゲーツグリッデンドリルで切削除去後、明瞭化した破折線表層部を根管長測定器併用の超音波装置にファイルを装着し、破折線周囲の感染歯質を除去した。ソルフィーZXの0.5目盛を基準として歯根膜に穿孔しないように感染歯質を除去した。
2)化学的清掃法:1~5.25%NaClO水溶液で行った。
③ 破折歯根接着法
1)根管内清掃:NaClO水溶液洗浄後にエタノールで根管乾燥を行った。
2)歯面処理:10%クエン酸および3%塩化第2鉄溶液(表面処理剤グリーン、サンメディカル)を使用した。
3)破折歯根接着:4-methacryloxyethyl trimellitate anhydride, methyl methacrylate and tri-n-butyl borane (4-META/MMA-TBB、スーパーボンドC&B、サンメディカル)とファイバーポスト(FibreKorPost、Pentron Clinical Technologies,LLC,USA、)を使用して根管内部から歯根接着を行った。
英語
Single fiber post group (93 teeth).
Fiber posts were selected according to the configuration of the root canals.
The composite resin core materials with single fiber posts showed higher bending strength than that with only one fiber post core
日本語
B群ファイバーポスト2本以上使用した群(208歯)をマルチプル群した。
根管内歯根接着法は歯科用マイクロスコープによる拡大視野下で以下の術式に基づいて行った。
1.破折線の確認:根管内診査による垂直歯根破折線の位置確認。
2.感染歯質除去
1)機械的清掃法:根管内の機械的清掃は、通常の感染根管治療に従い手用Kファイルによる根管拡大を行った。破折部位および周囲の感染歯質はピーソーリーマーとゲーツグリッデンドリルで切削除去後、明瞭化した破折線表層部を根管長測定器併用の超音波装置にファイルを装着し、破折線周囲の感染歯質を除去した。ソルフィーZXの0.5目盛を基準として歯根膜に穿孔しないように感染歯質を除去した。
2)化学的清掃法:1~5.25%NaClO水溶液で行った。
③ 破折歯根接着法
1)根管内清掃:NaClO水溶液洗浄後にエタノールで根管乾燥を行った。
2)歯面処理:10%クエン酸および3%塩化第2鉄溶液(表面処理剤グリーン、サンメディカル)を使用した。
3)破折歯根接着:4-methacryloxyethyl trimellitate anhydride, methyl methacrylate and tri-n-butyl borane (4-META/MMA-TBB、スーパーボンドC&B、サンメディカル)とファイバーポスト(FibreKorPost、Pentron Clinical Technologies,LLC,USA、)を使用して根管内部から歯根接着を行った。
英語
Multiple fiber post group (208 teeth)
Fiber posts were selected according to the configuration of the root canals.
The composite resin core materials with multiple fiber posts showed higher bending strength than that with only one fiber post core.
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
神奈川歯科大学附属病院、八ケ岳歯科、にて歯内難治症例として紹介された歯根破折および根管穿孔に対して根管内歯根接着法を実施した症例を対象とした。
英語
A case of root canal adhering method for root canal fracture and root canal perforation introduced at Kanagawa Dental College Hospital, Yatsugatake dentistry, which was introduced as an endodontic refractory case, was applied.
日本語
1)血友病、肝炎およびHIV等に感染のため治療中の者、および高血圧、糖尿病等により処置危険性の髙い者。
2)妊婦または授乳中の者
3)本処置開始前12週間以内に治験に参加したことのある者
4)その他の理由により担当歯科医師が適切でないと判断した者
英語
1) Those who are undergoing treatment due to infection with hemophilia, hepatitis, HIV, etc. and those who are at risk of treatment due to high blood pressure, diabetes etc.
2) Pregnant women or lactating women
3) Person who has participated in the trial within 12 weeks before the start of this procedure
4) Person who judged that the dental
300
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石井信之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tani-Ishii Nobuyuki |
日本語
神奈川歯科大学大学院
英語
Graduate School of Dentistry, Kanagawa Dental Unive
日本語
歯髄生物学講座
英語
Department of Pulp Biology and Endodontics,
日本語
横須賀市稲岡町82
英語
82 Inaoka, Yokosuaka
0468228856
n.ishii@kdu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石井信之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tani-Ishii Nobuyuki |
日本語
神奈川歯科大学大学院
英語
Graduate School of Dentistry, Kanagawa Dental Unive
日本語
歯髄生物学講座
英語
Department of Pulp Biology and Endodontics,
日本語
横須賀市稲岡町82
英語
82 Inaoka, Yokosuaka
0468228856
n.ishii@kdu.ac.jp
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その他
英語
Department of Pulp Biology and Endodontics,
Graduate School of Dentistry, Kanagawa Dental University
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神奈川歯科大学大学院
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歯髄生物学講座
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology of Japan
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
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Japan
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神奈川歯科大学
英語
Graduate School of Dentistry, Kanagawa Dental University
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いいえ/NO
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英語
神奈川歯科大学附属病院、八ヶ岳歯科医院
2017 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
http://ci.nii.ac.jp/naid/10027692304
中間解析等の途中公開/Partially published
http://ci.nii.ac.jp/naid/10027692304
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根管内歯根接着法を実施した292症例の定期診査(12~102ヶ月)を行った結果、Single群(n=90)のリコール期間は平均69.4+22.9ヶ月、Multiple群(n =203 )は48.8+22.9ヶ月であった。292症例の5年生存率(Kaplan-Meier)はSingle群90.9%、Multiple群95.4%を示し、7年生存率(Kaplan-Meier)はSingle群88.9%、Multiple群87.8%を示した。
以上の結果から、4-META/MMA-TBBレジンとファイバーポストコアを併用した垂直歯根破折歯に対する根管内歯根接着法は抜歯を回避する有効な治療法であることが示された。
英語
As a result of periodic examination (292 months) of 292 patients who underwent the root canal adhesion method of the root canal, the recall period of the Single group (n = 90) was 69.4 + 22.9 months on average, the Multiple group (n = 203) Was 48.8 + 22.9 months. The 5-year survival rate (Kaplan-Meier) of 292 cases was 90.9% in the Single group and 95.4% in the Multiple group, the 7-year survival rate (Kaplan-Meier) was 88.9% in the Single group and 87.8% in the Multiple group.
From the above results, it was shown that root canal root adhesion method for vertical root root fracture tooth using 4-META / MMA-TBB resin and fiber post core combined is an effective treatment for avoiding tooth extraction.
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試験終了/Completed
2006 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030480
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030480
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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