UMIN試験ID | UMIN000026571 |
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受付番号 | R000030509 |
科学的試験名 | 保湿剤(SIR)の有効性試験 その2 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/28 |
最終更新日 | 2019/03/25 16:14:50 |
日本語
保湿剤(SIR)の有効性試験 その2
英語
Efficacy test of the moisturizer SIR
日本語
保湿剤(SIR)の有効性試験 その2
英語
Efficacy test of the moisturizer SIR
日本語
保湿剤(SIR)の有効性試験 その2
英語
Efficacy test of the moisturizer SIR
日本語
保湿剤(SIR)の有効性試験 その2
英語
Efficacy test of the moisturizer SIR
北米/North America |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
皮膚科学/Dermatology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
保湿有効成分塗布による健常成人皮膚に対する有効性とメカニズムの確認
英語
To confirm the moisturizing activity and the mechanism of the active ingredient for healthy skin
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
介入前及び2週間後、4週間後、5週間後の角層水分量、経皮水分蒸散量評価、目視評価、表面状態の変化
英語
Change of water content, transepidermal water loss, visual score and texture before and after the topical application for 2, 4 and 5weeks
日本語
介入前及び2週間後、4週間後、5週間後の角質細胞形態、角層成分の変化
英語
Change of cell morphology and the composition of stratum corneum before and after the topical application for 2, 4 and 5weeks
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
片脚の下腿部へ有効成分配合製剤を、反対側の片脚の下腿部へプラセボ製剤をそれぞれ1日2回4週間連続塗布する
英語
Apply the formulation including an active ingredient to the one lower leg and the placebo to other lower leg twice daily for 4 weeks
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
健常女性
英語
Healthy females
日本語
〇スキンケア製品に対するアレルギーのある方
〇授乳中、妊娠中、試験期間中に妊娠の可能性のある方
〇皮膚がんを有する方、または過去に有していた方
〇免疫抑制疾患(HIV感染またはAIDS)を有していた方、または免疫抑制剤を服用中の方
〇試験期間中に医療行為を受ける予定がある方
〇過去の同様な試験において、被験部位に異常をきたしたことがある方
〇ホルモン製剤等の塗布・服用をおこなっている方
〇結果に影響を及ぼす可能性がある医薬品(インシュリン、ステロイド、免疫抑制剤等)を服用する方
〇その他、試験実施関係者、試験監督医師が不適当と判断した方
英語
-Subjects with allergy for the skin care product
-Subjects who are pregnant, planning a pregnancy, or breastfeeding
- Subjects with a history of skin cancer, having active skin cancer, or who are receiving anti-cancer immunosuppressive treatments or medications
-Subjects with a history of immunosuppression/immune deficiency disorders (including (HIV infection or AIDS) or currently using immunosuppressive medications and/or radiation as determined by study documentation One with the plan to receive a medical act during study period
-Subjects currently participating in, or scheduled to participate in, any medical trial, consumer study, or any other clinical study on the body during the study period.
-Subjects who has caused abnormalities in the test site in a past similar study
-Subjects who takes hormone replacement therapy, or are on hormonal birth control
-Subjects who takes medical supplies (insulin, steroid, immunosuppressive drug) which may have an influence on the results
-Subjects deemed inappropriate to participate in this study by the principle investigator
25
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村瀬 孝利 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takatoshi Murase |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
R&D -Core Technology-Biological Science Research
日本語
〒321-3497栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606
英語
2606 Akabane, Ichikai-Machi, Haga-Gun, TOCHIGI, 321-3497, JAPAN
0285-68-2963
murase.takatoshi@kao.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村瀬 孝利 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takatoshi Murase |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
R&D -Core Technology-Biological Science Research
日本語
〒321-3497栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606
英語
2606 Akabane, Ichikai-Machi, Haga-Gun, TOCHIGI, 321-3497, JAPAN
0285-68-2963
murase.takatoshi@kao.co.jp
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その他
英語
Kao Corporation
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花王株式会社
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自己調達
英語
Kao Corporation
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花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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Comprehensive Research Group
英語
Comprehensive Research Group
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
Comprehensive Research Group(USA)
2017 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030509
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030509
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |