UMIN試験ID | UMIN000026632 |
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受付番号 | R000030517 |
科学的試験名 | 急性期頸髄損傷不全麻痺者に対する装具型治療的電気刺激の効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/24 |
最終更新日 | 2017/03/21 18:27:12 |
日本語
急性期頸髄損傷不全麻痺者に対する装具型治療的電気刺激の効果
英語
Effects of orthotic therapeutic electrical stimulation in the treatment of patients with paresis associated with acute cervical spinal cord injury
日本語
急性期頸髄損傷不全麻痺者に対する装具型治療的電気刺激の効果
英語
Effects of orthotic therapeutic electrical stimulation in the treatment of patients with paresis associated with acute cervical spinal cord injury
日本語
急性期頸髄損傷不全麻痺者に対する装具型治療的電気刺激の効果
英語
Effects of orthotic therapeutic electrical stimulation in the treatment of patients with paresis associated with acute cervical spinal cord injury
日本語
急性期頸髄損傷不全麻痺者に対する装具型治療的電気刺激の効果
英語
Effects of orthotic therapeutic electrical stimulation in the treatment of patients with paresis associated with acute cervical spinal cord injury
日本/Japan |
日本語
急性期頸髄損傷不全麻痺者
英語
Acute cervical spinal cord injury
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、急性期頸髄損傷不全麻痺者に対して装具型TESを使用し、その効果を検討することである。
英語
The purpose of this study was to use orthotic therapeutic electrical stimulation (TES) for the treatment of patients with paresis associated with acute cervical spinal cord injury, and to examine the effects of the treatment.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
TPM(Total passive motion )で受傷後1週、1か月、3か月と経時的にデーター収集を行った。
手指TPMに関しては左右個別に第1指から第5指MP、PIP、DIPの屈曲・伸展可動域の総他動運動(14関節、28運動:総和1420°)。
英語
The evaluation items consisted of the total passive motion (TPM) of fingers ; and data was collected over time, namely at one week, one month, and three months after injury. For the TPM of the fingers, the total passive motion was measured separately on the right side and on the left side on the basis of the flexion-extension range of motion in the MP, PIP and DIP joints of the first finger to the fifth finger (14 joints, 28 motions: 1420 Deg in total).
日本語
上肢ASIA motor score、浮腫。
英語
The upper limb ASIA motor score and the edema.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
2011年5月~2014年12月
受傷後1週間以内に当院へ入院した134例のうち、Frankel BおよびCの患者は43例であった。そのうち認知症や精神疾患の4例と呼吸不全の2例を除いた37例を無作為に振り分けた。3か月以内に8例が全身状態増悪のため他院へ転院したため、最終的に3ヶ月以上の計測可能者は計29名であった(Figure 2)。TES群は15名(男性15名、平均年齢57.7±16.9歳)。
TESによる訓練時間は、受傷後1週間目の評価をした後に5分×2回/日、2週目は10分×2回/日、3週目は15分×2回/日、4週目以降は20分×2回/日とした。
英語
Between May 2011 and December 2014
Among the 134 patients who were admitted to our hospital within one week of injury, 43 patients had spinal injuries classified as grades B or C according to the Frankel classification. From among those selected, 4 patients with dementia and mental illness and 2 patients with respiratory failure were excluded; and the remaining 37 patients were randomly assigned to each group. Eight patients were transferred to other hospitals within 3 months after admission because of an aggravation of their general condition; and as a result, the total number of patients who could be subjected to measurements for 3 months or longer was 29 . The TES group was composed of 15 patients (15 males, mean age: 57.7+-16.9 years).
For the TES training, the training time was as follows: 5 minutes twice daily after an evaluation 1 week after injury; 10 minutes twice daily at 2 weeks after injury; 15 minutes twice daily at 3 weeks after injury; and 20 minutes twice daily at 4 weeks after injury and thereafter. Finger extension and flexion movements were induced within a range in which there was no stimulus-induced pain.
日本語
Control群は14名(男性13名、女性1名、平均年齢59.4±18.5)。
Control群は通常訓練のみとした。
英語
The control group was composed of 14 patients (13 males and one female, mean age: 59.4+-18.5 years).
The control group underwent conventional training alone.
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
76 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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Frankel分類 BおよびCの急性期頸髄損傷不全麻痺者。
英語
Acute cervical spinal injuries classified as grades B and C according to the Frankel grading system.
日本語
Frankel分類A、D、Eを除外した。またその他、TESの除外項目として、認知症・精神疾患、人工呼吸器装着者、手指・前腕に外傷があるものとした。
英語
Those with spinal injuries classified as grades A, D and E according to the Frankel grading system were excluded. In addition, the following were also considered as exclusion criteria for TES: patients with dementia, mental illness, patients wearing ventilators, and patients with injury to the fingers or forearms.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩橋 謙次 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Iwahashi |
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労働者健康安全機構 総合せき損センター
英語
Japan Organization of Occupational Health and Safety, Spinal Injuries Center, Fukuoka, Japan
日本語
中央リハビリテーション部
英語
Rehabilitation
日本語
福岡県飯塚市伊岐須550-4
英語
Igisu 550-4, Iizuka city, Fukuoka 820-8508, Japan
0948-24-7500
yakyumancity@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩橋 謙次 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Iwahashi |
日本語
労働者健康安全機構 総合せき損センター
英語
Japan Organization of Occupational Health and Safety, Spinal Injuries Center, Fukuoka, Japan
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中央リハビリテーション部
英語
Rehabilitation
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福岡県飯塚市伊岐須550-4
英語
Igisu 550-4, Iizuka city, Fukuoka 820-8508, Japan
0948-24-7500
yakyumancity@yahoo.co.jp
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独立行政法人労働者健康安全機構総合せき損センター(研究部)
英語
Japan Organization of Occupational Health and Safety, Spinal Injuries Center, Fukuoka, Japan
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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労働者健康安全機構 総合せき損センター(福岡)
2017 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030517
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030517
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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