UMIN試験ID | UMIN000026625 |
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受付番号 | R000030544 |
科学的試験名 | 生活期の上肢運動麻痺者における装着型随意運動介助型電気刺激装置の臨床応用 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/01 |
最終更新日 | 2019/02/28 17:34:49 |
日本語
生活期の上肢運動麻痺者における装着型随意運動介助型電気刺激装置の臨床応用
英語
Clinical application of a wearable integrated volitional control electrical stimulation device for chronic patients with motor disability in upper extremity.
日本語
生活期の上肢運動麻痺者におけるWIVES装置の臨床応用
英語
Clinical application of a WIVES device for chronic patients with motor disability in upper extremity.
日本語
生活期の上肢運動麻痺者における装着型随意運動介助型電気刺激装置の臨床応用
英語
Clinical application of a wearable integrated volitional control electrical stimulation device for chronic patients with motor disability in upper extremity.
日本語
生活期の上肢運動麻痺者におけるWIVES装置の臨床応用
英語
Clinical application of a WIVES device for chronic patients with motor disability in upper extremity.
日本/Japan |
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脳卒中、外傷性脳損傷、脊髄損傷、末梢神経損傷
英語
Stroke, Traumatic brain injury, spinal cord injury, peripheral nerve injury
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験の目的は、生活期の上肢運動麻痺者における装着型随意運動介助型電気刺激装置の有効性を検討することである
英語
This study aim to examine the efficacy of a wearable integrated volitional control electrical stimulation device for chronic patients with motor disability in upper extremity.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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Fugl-Meyer assessment上肢項目
英語
Fugl-Meyer assessment score for upper extremity
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英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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装着型随意運動介助電気刺激装置を在宅で1日6時間,28日間装着させる.電極の貼付部位は総指伸筋とする.対象は日常生活で積極的に麻痺側上肢を使い、機能訓練を実施する.
英語
The intervention is to attach a wearable integrated volitional control electrical stimulation device at home for 6 hours a day, 28 days. The target muscle is extensor digitorum muscle. The patient actively uses paralyzed upper extremity in daily life and performs exercise for upper extremity.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
対象者の選択基準は,1)上肢運動麻痺を持つ者,2)発症から180日以上経過した者,3)随意運動介助型電気刺激装置を使用して手指伸展の筋電を検知することができる者とする.
英語
Inclusion criteria is as following: 1) the patient with upper limb paralysis. 2) Those who passed more than 180 days since onset. 3) It is possible to detect the electromyogram of finger extension using the integrated volitional control electrical stimulation device.
日本語
除外基準は,1)重度な手関節の可動域制限を認めるもの,2)重度な感覚障害を認めるもの,3)高度の高次脳機能障害を認めるもの,4)電気刺激療法の禁忌を有するもの(心臓疾患,ペースメーカ使用者などの金属類を体内に挿入する,感染症,血圧異常,皮膚疾患のある部位,急性疾患,血流障害の可能性があるもの)
英語
Exclusion criteria is as following: 1) severe limited range of motion in wrist, 2) severe sensory disturbance , 3) severe higher brain dysfunction, 4) patients with the contraindication of electrical stimulation therapy (Cardiovascular disease, Inserting a metal into the body like a pace maker, Infection, Abnormal blood pressure, Parts of abnormal skin, acute disease, Blood flow disturbance)
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三上靖夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuo Mikami |
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京都府立医科大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medical Science, Kyoto Prefectural University of Medicine
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リハビリテーション医学
英語
Department of Rehabilitation Medicine
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京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto, 602-8566, Japan
075-251-5324
reha@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤慎英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norihide Itoh |
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medical Science, Kyoto Prefectural University of Medicine
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リハビリテーション先進医療開発講座
英語
Department of Advanced Rehabilitation Medicine
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京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto, 602-8566, Japan
075-251-5324
reha@koto.kpu-m.ac.jp
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その他
英語
Graduate School of Medical Science, Kyoto Prefectural University of Medicine
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京都府立医科大学大学院医学研究科
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030544
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030544
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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