UMIN試験ID | UMIN000026607 |
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受付番号 | R000030553 |
科学的試験名 | 閉塞性動脈硬化症に対する経皮的血管形成術の治療成績におけるイコサペント酸エチルの有効性に関する前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/18 |
最終更新日 | 2019/09/19 13:35:01 |
日本語
閉塞性動脈硬化症に対する経皮的血管形成術の治療成績におけるイコサペント酸エチルの有効性に関する前向き研究
英語
The efficacy of EPA on the clinical outcome in patients with arteriosclerosis obliterans undergoing endvascular treatment: Prospective study
日本語
閉塞性動脈硬化症とイコサペント酸エチル
英語
arteriosclerosis obliterans and EPA
日本語
閉塞性動脈硬化症に対する経皮的血管形成術の治療成績におけるイコサペント酸エチルの有効性に関する前向き研究
英語
The efficacy of EPA on the clinical outcome in patients with arteriosclerosis obliterans undergoing endvascular treatment: Prospective study
日本語
閉塞性動脈硬化症とイコサペント酸エチル
英語
arteriosclerosis obliterans and EPA
日本/Japan |
日本語
閉塞性動脈硬化症
英語
arteriosclerosis obliterans
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
イコサペント酸エチル内服が、閉塞性動脈硬化症に対する経皮的血管形成術を行う患者の治療成績に与える影響について、前向き研究を行う
英語
The aim of this study is to investigate the effaicy of EPA on clinical outcome in patients with arteriosclerosis obliterans undergoing EVT.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
主要下肢イベント(再血行再建(stent再狭窄、新規病変、バイパス術)及び下肢切断)
英語
Major lower limbs events(revascularization, amputation)
日本語
Fontaine分類、Rutherford分類、6分間歩行、ABI(Ankle Brachial Pressure Index)またはTBI(toe brachial pressure index)、SPP(skin perfusion pressure)、心筋梗塞・脳梗塞発症の有無、心血管死を含む全死亡
英語
Fontaine classification,Rutherford classification,6MW,ABI(Ankle Brachial Pressure Index),TBI(toe brachial pressure index),SPP(skin perfusion pressure),Major cardiovascular events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
EPA1800mg/day内服、2年間
英語
Medication: EPA 1800mg/day, Duration: 2 years
日本語
EPA非投与群
英語
Contrcol
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
閉塞性動脈硬化症でカテーテル治療(PTA)を受ける患者のうちカテーテル治療前の採血データでEPA/AA比が0.4未満の患者
年齢:20歳以上
性別:不問
本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
Patients with arteriosclerosis obliterans
EPA/AA ratio<0.4
Patients who agree to take an informed consent
日本語
大動脈が責任病変(Leriche症候群など)である患者
膝下動脈病変が責任病変である患者
PTA適応病変が下肢他部位に併存している患者
事前にEPA製剤を内服している患者
PTA不成功患者
PTAの際に薬物溶出性ステントが挿入された患者
EPA製剤投与禁忌患者
の他、研究担当医が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
Patients with aortic diseae, BK disease, otherresidual vascular disease, formely taking EPA,EVT failure,use of DES,and contraindication of EPA.
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 足利貴志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ashikaga Takashi |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular medicine
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo ward, Tokyo
03-5803-5231
sysh.cvm@tmd.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉川俊治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunji Yoshikawa |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular medicine
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo ward, Tokyo
03-5803-5231
sysh.cvm@tmd.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京医科歯科大学
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英語
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無し
英語
none
日本語
無し
日本語
その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
東京医科歯科大学(東京都)、横須賀共済病院(神奈川県)
2017 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030553
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030553
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |