UMIN試験ID | UMIN000026838 |
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受付番号 | R000030627 |
科学的試験名 | 大型肝細胞癌に対する経皮的肝動脈塞栓術における中心循環系血管内塞栓促進用補綴材に関するランダム並行群間比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/01 |
最終更新日 | 2020/10/05 12:50:05 |
日本語
大型肝細胞癌に対する経皮的肝動脈塞栓術における中心循環系血管内塞栓促進用補綴材に関するランダム並行群間比較
英語
Randomized control trial of blant-TAE with embosphere or gelpart for large hepatocellular carcinoma
日本語
大型肝細胞癌に対するbland-TAE
英語
BEWELL study
日本語
大型肝細胞癌に対する経皮的肝動脈塞栓術における中心循環系血管内塞栓促進用補綴材に関するランダム並行群間比較
英語
Randomized control trial of blant-TAE with embosphere or gelpart for large hepatocellular carcinoma
日本語
大型肝細胞癌に対するbland-TAE
英語
BEWELL study
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
根治的治療不能の大型肝細胞癌を対象に、ジェルパート単独使用下TAEを対照とした並行群間比較試験により、エンボスフィア併用TAEの有効性、安全性を検討する。
英語
Comparison of the efficacy and the safety between embosphere and gelpart for blant-TAE of large hepatocellular carcinoma.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
奏功割合(4週間後)
英語
Response rate(4 weeks)
日本語
腫瘍縮小率
無増悪期間
安全性
全生存期間
英語
Tumor contraction rate.
Time to progression.
Safety.
Overall survival rate.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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エンボスフィア
英語
embosphere
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ジェルパート
英語
gelpart
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織学的あるいは臨床的に肝細胞癌と診断。
2)大型肝細胞癌症例(腫瘍径5cm以上)。
3)外科的肝切除あるいは局所治療不能
4)2cm以上の肝細胞癌が5個以下の症例
5)Child-Pugh分類 AあるいはBの症例。
6)すくなくとも3ヶ月以上の生存が期待できる症例。
7)主要臓器(骨髄、心、肺、腎)の機能が保たれている
英語
1)Histologically or clinically diagnosed as hepatocellular carcinoma.
2)Tumor size 5cm or larger.
3)No candidate for surgery or ablation therapy.
4)Five or fewer tumors (>2 cm)
5)Child-Pugh classification A or B.
6)Expected survival time over 3 months.
7)Without dysfunction of bone marrow, heart, lung, kidney.
日本語
1)門脈浸潤(Vp3,4)、下大静脈浸潤(Vv3)のある症例。
2)肝性脳症合併、または反復性難治性腹水を有する症例。
3)ヨードを含む薬剤や造影剤に対する過敏症の既往歴のある症例。
4)妊娠または妊娠している可能性のある症例。
5)その他、担当医師が本試験に際し、参加が不適当であると判断した患者。
英語
1)Invasion of main portal vein (Vp3, Vp4) or inferior vena cava.
2)Hepatic encephalopathy or refractory ascites.
3)Allergy to contrast media.
4)Pregnant, possibly pregnant.
5)Patients who are not suitable to be participated due to medical reason evaluated by primary physician
90
日本語
名 | 賢明 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Yoshiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
北里大学
英語
Kitasato University
日本語
消化器内科
英語
Departments of Gastroenterology
252-0329
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa, Japan
042-778-8111
tanakay@kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | 賢明 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Yoshiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
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北里大学
英語
Kitasato University
日本語
消化器内科
英語
Departments of Gastroenterology
252-0329
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神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa, Japan
042-778-8111
tanakay@kitasato-u.ac.jp
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北里大学
英語
Kitasato University
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Departments of Gastroenterology
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
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神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa, Japan
042-778-8111
tanakay@kitasato-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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北里大学病院(神奈川県)、医療法人 沖縄徳洲会 湘南鎌倉総合病院(神奈川県)、医療法人 徳洲会 湘南藤沢徳洲会病院(神奈川県)
2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2030 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030627
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030627
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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