UMIN試験ID | UMIN000026676 |
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受付番号 | R000030631 |
科学的試験名 | 急性下部消化管出血に対する小腸カプセル内視鏡検査の有用性に関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/23 |
最終更新日 | 2023/04/17 05:27:24 |
日本語
急性下部消化管出血に対する小腸カプセル内視鏡検査の有用性に関する前向き観察研究
英語
Utility of capsule endoscopy for acute lower gastrointestinal bleeding; a prospective observational study
日本語
急性下部消化管出血に対する小腸カプセル内視鏡検査の前向き観察研究
英語
Capsule endoscopy for acute lower gastrointestinal bleeding; a prospective observational study
日本語
急性下部消化管出血に対する小腸カプセル内視鏡検査の有用性に関する前向き観察研究
英語
Utility of capsule endoscopy for acute lower gastrointestinal bleeding; a prospective observational study
日本語
急性下部消化管出血に対する小腸カプセル内視鏡検査の前向き観察研究
英語
Capsule endoscopy for acute lower gastrointestinal bleeding; a prospective observational study
日本/Japan |
日本語
急性下部消化管出血
英語
Acute lower gastrointestinal bleeding
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性下部消化管出血で入院した患者に対する小腸カプセル内視鏡検査が、診断やその後の診療にもたらす有用性を検証すること。
英語
To evaluate how capsule endoscopy is useful for diagnosis and management of acute lower gastrointestinal bleeding.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
小腸カプセル内視鏡検査で出血源診断につながる所見を認める割合
英語
The diagnostic yield of capsule endoscopy
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準を全て満たす患者を対象とする。
1) 病院受診までの24時間以内に血便または下血を来しており、入院加療を要する者。または、入院中に血便または下血を来した者。
2) 以下の定義のうち1つ以上の項目を満たす者。
① 病院受診までの8時間以内に3行(回)以上の血便または下血を来す。または、入院中、8時間以内に3行(回)以上の血便または下血を来す。
② 研究参加前に一時的に出血性ショック*の状態になった。
③ 厚生労働省が定めた指針**に則り、濃厚赤血球製剤の輸血を要する。
3)下部内視鏡検査で出血源同定に至らなかった患者
4)同意取得時において年齢が20歳以上の患者
5)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解のうえ、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
Inclusion criteria
1.Adults aged>=20 years presenting
moderate to severe hematochezia or melena
within 24 h on arrival, defined as (i) more than 3 bloody bowel movements within 8 h; (ii) hemorrhagic shock; or (iii) requiring transfusion.
2.negative colonoscopy results
3.All patients were able to provide informed consent.
日本語
1)吐血、黒色吐物、タール便を認める患者
2)下血の患者に対しては、問診や診察より上部消化管出血の可能性が否定できない場合には、必要応じて経鼻胃管を挿入し胃内新鮮血液の貯留を確認された者、もしくは上部内視鏡検査を施行し上部消化管出血と診断された者。
3)下部内視鏡検査で全大腸の十分な観察が出来なかった患者
4)消化管の閉塞、狭窄、瘻孔、穿孔、また腹膜炎が既知又は疑われる患者
5)クローン病の診断をされている患者
6)カプセル内視鏡を飲むことができない患者
7)ペースメーカーまたは自動除細動器が体内に留置されている患者
8)カプセルの滞留を含む偶発症が発生した場合に、その治療としての腹部手術を受けることが不可能な全身状態である患者、または手術療法に承諾を得られない患者
9)10 日以内に 活動性の上部消化管潰瘍と診断されている患者
10)10 日以内に腹部外科手術を受けた患者
11)悪性腫瘍の病状が 終末期の患者
12)重篤な心不全を来している患者
13)重篤な呼吸不全を来している患者
14)妊娠中の女性
15)その他、研究責任 (分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1.Patients with hematemesis, black vomiting, or melena
2.Upper gastrointestinal bleeding patients who diagnosed by nasogastric tube or upper endoscopy
3.Preparation for colonoscopy was poor
4.Patients with suspected perforation, peritonitis, or intestinal obstruction
5.Crohn diseases patients
6.Patients with swallowing disorders
7.Patients with an installed pacemaker or other electromedical device
8.Patients who could not perform surgery according to adverse general condition when complication occurred
9.Patients who were diagnosed as active upper gastrointestinal bleeding within 10 days
10.Patients who received abdominal surgery within 10 days
11.Patients with end stage malignant disease
12.Patients with severe cardiac failure
13.Patients with severe respiratory failure
14.Pregnant patients
60
日本語
名 | 伸三 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Nobumi |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
113-8655
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
yamada-a@umin.ac.jp
日本語
名 | 智則 |
ミドルネーム | |
姓 | 青木 |
英語
名 | Tomonori |
ミドルネーム | |
姓 | Aoki |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
113-8655
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
yamada-a@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
日本語
東京大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
無し
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部 研究倫理支援室
英語
Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, The University of Tokyo
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5841-0818
ethics@m.u-tokyo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35772398/
最終結果が公表されている/Published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35772398/
60
日本語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35772398/
英語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35772398/
2023 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
日本語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35772398/
英語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35772398/
日本語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35772398/
英語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35772398/
日本語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35772398/
英語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35772398/
日本語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35772398/
英語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35772398/
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
Prospective study
2017 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030631
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030631
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |