UMIN試験ID | UMIN000026688 |
---|---|
受付番号 | R000030642 |
科学的試験名 | 食道静脈瘤の予防的内視鏡治療における プレセデックスの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/25 |
最終更新日 | 2017/08/03 18:26:46 |
日本語
食道静脈瘤の予防的内視鏡治療における
プレセデックスの有用性の検討
英語
Effect of dexmedetomidine in the prophylactic endoscopic injection sclerotherapy for esophageal varices: A study protocol for prospective interventional study
日本語
食道静脈瘤の予防的内視鏡治療における
プレセデックスの有用性の検討
英語
Effect of dexmedetomidine in the prophylactic endoscopic injection sclerotherapy for esophageal varices: A study protocol for prospective interventional study
日本語
食道静脈瘤の予防的内視鏡治療における
プレセデックスの有用性の検討
英語
Effect of dexmedetomidine in the prophylactic endoscopic injection sclerotherapy for esophageal varices: A study protocol for prospective interventional study
日本語
食道静脈瘤の予防的内視鏡治療における
プレセデックスの有用性の検討
英語
Effect of dexmedetomidine in the prophylactic endoscopic injection sclerotherapy for esophageal varices: A study protocol for prospective interventional study
日本/Japan |
日本語
食道静脈瘤
英語
Esophageal varices
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
今回の研究目的は食道静脈瘤の予防的内視鏡治療時におけるプレセデックスの有用性を検討することである。
英語
The aims of the current study are to prospectively examine the safety and usefulness of DEX on sedation during prophylactic EIS for patients with EVs.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
【主要評価項目】
術中のSpO2低下率、血圧上昇率、血圧低下率、脈拍変動、不穏率、合併症発生率、Ramsay鎮静スコアー
英語
(a)Decreasing rate in SpO2 during endoscopic procedures
(b)Increasing or decreasing rates in blood pressure during endoscopic procedures
(c)Pulse fluctuation during endoscopic procedures
(d)The rate of complications including disturbance or others
(e)Ramsey Sedation Scale values
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
食道静脈瘤内視鏡治療(EIS)時におけるmidazolamとdexmedetomidineの治療時鎮静効果を比較検討する。
英語
The aims of the current study are to prospectively examine the safety and usefulness of DEX on sedation during prophylactic EIS for patients with EVs as compared with midazolam.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 選択基準
① 組織学的に肝硬変、もしくは画像的に肝硬変と診断された症例で、内視鏡治療を要する食道静脈瘤を有する患者。過去の静脈瘤治療の有無は問わない。また肝硬変の成因も問わない。
② 内視鏡治療は、主治医により同一入院期間中に2回以上のEISを要すると判断された症例。
③ 20歳以上の患者。
④ Child-Pugh 7点以下の患者
⑤ 肝硬変に対する抗ウイルス療法、分岐鎖アミノ酸顆粒等による栄養療法の既往は問わない。
⑥ 試験参加について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による
文書同意が得られた患者。
英語
1.Patients with liver cirrhosis (LC) (diagnosed by liver histology or radiologic findings) who will require prophylactic EIS for EVs. Presence or absence of past history for endoscopic treatments for EVs is not required. Causes of LC are not also limited.
2. Child 5 or 6 or 7 points.
日本語
除外基準
① Child-Pugh 8点以上の低肝予備能を有する患者。
② 重篤な合併症を有する患者。
③ 担当医師が本研究の対象者として不適当であると認めた患者
英語
Exclusion criteria
1.Poor liver function (Child-Pugh points of 8 or more)
2.Patients with severe comorbid diseases
3.Patients who were judged to be inappropriate for the study subjects
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西口修平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuhei Nishiguchi |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo college of medicine
日本語
内科学肝胆膵科
英語
Division of Hepatobiliary and Pancreatic disease, Department of Internal Medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1, Mukogawacho, Nishinomiyashi, Hyogo, 663-8501, Japan.
0798-45-6472
nishiguc@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩田恵典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshinori Iwata |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo college of medicine
日本語
内科学肝胆膵科
英語
Division of Hepatobiliary and Pancreatic disease, Department of Internal Medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1, Mukogawacho, Nishinomiyashi, Hyogo, 663-8501, Japan.
0798-45-6472
yo-iwata@hyo-med.ac.jp
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo college of medicine
日本語
日本語
内科学肝胆膵科
日本語
英語
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo college of medicine
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030642
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030642
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |