UMIN試験ID | UMIN000026698 |
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受付番号 | R000030652 |
科学的試験名 | 口腔癌における造影超音波検査法よるセンチネルリンパ節同定と血流評価 第I相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/27 |
最終更新日 | 2019/05/10 11:56:54 |
日本語
口腔癌における造影超音波検査法よるセンチネルリンパ節同定と血流評価 第I相試験
英語
Detection and evaluation of sentinel lymph nodes and its blood flows with contrast-enhanced ultrasonography in oral cancers -a phase I study-
日本語
口腔癌の造影超音波検査法よるセンチネルリンパ節同定 第I相試験
英語
Detection of sentinel lymph nodes with ultrasonography in oral cancers, a phase I study
日本語
口腔癌における造影超音波検査法よるセンチネルリンパ節同定と血流評価 第I相試験
英語
Detection and evaluation of sentinel lymph nodes and its blood flows with contrast-enhanced ultrasonography in oral cancers -a phase I study-
日本語
口腔癌の造影超音波検査法よるセンチネルリンパ節同定 第I相試験
英語
Detection of sentinel lymph nodes with ultrasonography in oral cancers, a phase I study
日本/Japan |
日本語
口腔癌
英語
Oral Cancers
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 口腔外科学/Oral surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
実施可能性
英語
Feasibility
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
造影超音波検査によるSN同定法・血流評価法の安全性・実施可能性
英語
Safety and feasibility of SN SN detection and evaluation of blood flow with contrast enhanced ultrasonography
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
造影超音波検査法によるセンチネルリンパ節同定と血流評価
英語
Detection of SN and its blood flow with contrast enhanced ultrasonography
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 画像診断(頸部CT、US)にてリンパ節転移を認めない口腔癌T1-4N0症例
2) 前治療のない初回手術症例
3) 同意取得時の年齢が18歳以上の症例
4) 本研究への参加にあたり十分なインフォームド・コンセントの後に、患者本人の自由意思による文書同意が得られている
英語
1) cNo with CT and/or US
2) No history for treatment of oral cancer
3) 18 years old or older
4) written informed consent
日本語
1) 根治治療後再発症例
2) 頸部に放射線治療の既往がある症例
3) 診断後、手術前に何らかの前治療(化学療法、放射線治療等)がなされた症例
4) ソナゾイドにアレルギーを有する症例
5) 卵アレルギーを有する症例
6) 妊娠の可能性または意思のある女性、妊婦または授乳婦
7) 研究責任医師または研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
1) Recurrent cases
2) history of irradiation for neck disease
3) history of treatment before surgery of this time
4) allergy for sonazoid
5) allergy for egg
6) pregnancy
7) Doctors did no approve the continuing the study
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 脇坂 尚宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naohiro Wakisaka |
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金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Otolaryngology, and Head & Neck Surgery
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金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa
076-265-2413
jibiinfo@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 脇坂 尚宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naohiro Wakisaka |
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金沢大学
英語
Kanazawa University
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附属病院
英語
Hospital
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金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa
076-265-2413
jibiinfo@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kanazawa University Hospital
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金沢大学附属病院
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英語
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その他
英語
Kanazawa University Hospital
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金沢大学附属病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
7例中、6例でセンチネルリンパ節を同定できた。
英語
Sentinel lymph nodes were detected in six out of seven cases.
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
他のデータベースに移行済み
英語
Transferred to the other data base
2017 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030652
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030652
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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