UMIN試験ID | UMIN000026740 |
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受付番号 | R000030699 |
科学的試験名 | アミノ酸摂取がヒトの体内時計に及ぼす影響の検証-プラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー比較法- |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/28 |
最終更新日 | 2017/09/28 11:48:54 |
日本語
アミノ酸摂取がヒトの体内時計に及ぼす影響の検証-プラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー比較法-
英語
The effect of amino acid ingestion on biological clock - placebo controlled, randomized, double-blind, cross-over study -
日本語
アミノ酸摂取がヒトの体内時計に及ぼす影響の検証
英語
The effect of amino acid ingestion on biological clock
日本語
アミノ酸摂取がヒトの体内時計に及ぼす影響の検証-プラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー比較法-
英語
The effect of amino acid ingestion on biological clock - placebo controlled, randomized, double-blind, cross-over study -
日本語
アミノ酸摂取がヒトの体内時計に及ぼす影響の検証
英語
The effect of amino acid ingestion on biological clock
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日常生活におけるアミノ酸の複数回摂取が概日リズムに与える影響を明らかにする事
英語
To investigate the effect of the repeated ingestion of amino acid on biological rhythm in human
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
唾液中指標(メラトニン)
英語
Melatonin concentration in saliva
日本語
唾液中指標(コルチゾール)
英語
Cortisol concentration in saliva
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
アミノ酸(400 mg)を7日間連続摂取する。
英語
Ingestion of amino acid (400 mg/day) for 7 days
日本語
プラセボを7日間連続摂取する。
英語
Ingestion of placebo for 7 days
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、本人の自由意志による文書同意が得られた者
(2)健康かつ慢性疾患が無い者
(3)事前検査で唾液中のメラトニン量が測定閾値以上である者
(4)試験監修医師が本試験への参加を適当と認めた者
英語
(1) Subject received an explanation for this study and gave written informed consent.
(2) Subject is healthy and has no chronic disease.
(3) Melatonin in saliva can be detectable.
(4) Subject must be admitted to this study by the supervisor doctor.
日本語
(1)現在、何らかの疾患を有し治療を受けている者、また、医薬品または医薬部外品を常用している者
(2)試験実施期間中に医薬品、医薬部外品を使用していることが予想される者(花粉症などのアレルギーによる服薬も含む)
(3)糖尿病、腎・肝疾患、心疾患などの重篤な疾患、甲状腺疾患、副腎疾患、その他代謝性疾患に罹患している者、治療中の者、既往歴のある者
(4)睡眠に関する疾患(睡眠時無呼吸症候群、不眠症、睡眠障害)に罹患している者、治療中の者、既往歴のある者またはその自覚がある者
(5)ドライマウスと診断されたことがある者またはその自覚症状がある者
(6)薬物依存、アルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある者
(7)食品、医薬品に重篤なアレルギー症状を起こす恐れのある者
(8)試験実施期間中に精神的に大きな影響が予想されるライフイベントが予測される者あるいは発生した者(結婚・離婚・転職・引越し・近親者の不幸・病気・失業等)
(9)試験実施期間中に他の食品の摂取や医薬品を使用する試験、化粧品および医薬品などを塗布する試験に参加中の者、参加の意思がある者
(10)本人または家族が健康・機能性食品を開発・製造もしくは販売する企業に勤務する者
(11)変則勤務またはその他の理由により夜間睡眠がとれない者
(12)日本語を第一言語としない者
(13)事前アンケートの結果より、被験者として不適と判断された者
(14)現在、授乳期間である方、妊娠している方およびその可能性がある方、試験実施期間中に妊娠の意思がある者
(15)事前のアンケートの回答と体動計の数値に著しく違いが認められた者
(16)事前に申告された身体測定値に基準範囲から著しく外れた値がみられる者
(17)事前の被験者背景調査で本試験の被験者として不適と判断された者
(18)試験実施期間の2週間前から試験実施期間終了までの間に海外に渡航する予定がある者
(19)本試験に影響を与えうる機能性表示食品、健康維持や増進を目的とした加工食品やサプリメントを日常的に摂取している者
(20)遺伝的背景によりアミノ酸の摂取を制限されている者
(21)その他、試験監修医師が被験者として不適と判断した者
英語
(1) Subject receives treatment, or always uses medicines or quasi-drugs.
(2) Subject is expected to use medicine during this study.
(3) Subject is or has been serious diseases, thyroid gland disease, adrenal gland disease, or metabolic disorder.
(4) Subject is or has been diseases related to sleep.
(5) Subject has been diagnosed with xerostomia or has xerostomia symptoms.
(6) Subject is or has been diagnosed with the drug or alchol dependence.
(7) Subject has the possibility of drug and/or food allergy.
(8) Subject is predict to occurred to have life events, which may affect their mental conditions, during this study.
(9) Subject has a plan to participate in other study during this study.
(10) Subject or his/her family work for a company on manufacturing or selling health foods or foods with function claims.
(11) Subject can not sleep during night because of shift work or other reasons.
(12) His/her native language is not Japanese.
(13) Subject is judged as unsuitable for the study by pre test questionnaire.
(14) Subject has a plan to become pregnant during the current study or are pregnant or lactating.
(15) Subject has a considerable difference in results of motion sensor and pre-questionaires.
(16) Subject has values significantly deviated from the reference range in body measurement values declared beforehand
(17) Subject is judged inadequateness on this study by subject background questionnaire.
(18) Subject has a plan to travel abroad during two weeks before this study starts and during this study.
(19) Subject usually consumes food with functional claims and/or supplement which may affect melatonin secretion.
(20) Subject is restricted intake of amino acid because he/she has been diagnosed with genetically deficient in metabolic enzyme.
(21) Subject is judged inadequateness on this study by the supervisor doctor.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柴田 重信 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigenobu Shibata |
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早稲田大学
英語
Waseda University
日本語
理工学術院
英語
Faculty of Science and Engineering
日本語
〒162-8480 東京都新宿区若松町2-2早稲田大学先端生命医科学センター(TWIns)
英語
2-2 Wakamatsu-cho, Shinjuku-ku, Tokyo, 162-8480, Japan
+81-3-5369-7318
shibatas@waseda.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原口 敦嗣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Haraguchi |
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
日本語
先進理工学研究科
英語
Graduate School of Advanced Science and Engineering
日本語
〒162-8480 東京都新宿区若松町2-2早稲田大学先端生命医科学センター(TWIns)
英語
2-2 Wakamatsu-cho, Shinjuku-ku, Tokyo, 162-8480, Japan
+81-3-5369-7318
hmar.h@fuji.waseda.jp
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
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英語
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その他
英語
Kirin Company
日本語
キリン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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早稲田大学
英語
Waseda University
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
早稲田大学
2017 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030699
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030699
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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