UMIN試験ID | UMIN000026750 |
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受付番号 | R000030710 |
科学的試験名 | ダニを抗原とするアレルギー性鼻炎合併喘息患者の治療経過の観察 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/30 |
最終更新日 | 2020/04/03 10:40:01 |
日本語
ダニを抗原とするアレルギー性鼻炎合併喘息患者の治療経過の観察
英語
Observation of clinical outcome of bronchial asthma with allergic rhinitis caused by house dust mite
日本語
ダニによる鼻炎合併喘息への治療効果
英語
Treatment for asthma with rhinitis by dust mite
日本語
ダニを抗原とするアレルギー性鼻炎合併喘息患者の治療経過の観察
英語
Observation of clinical outcome of bronchial asthma with allergic rhinitis caused by house dust mite
日本語
ダニによる鼻炎合併喘息への治療効果
英語
Treatment for asthma with rhinitis by dust mite
日本/Japan |
日本語
ダニによるアレルギー性鼻炎合併気管支喘息
英語
Bronchial asthma with allergic rhinitis caused by house dust mite
呼吸器内科学/Pneumology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
上下気道アレルギー疾患に対する治療による臨床効果と免疫学的な検査所見との関連を検討する
英語
To evaluate the efficacy of treatment for allergic disease in the upper and lower airway from a clinical view and immunological biomarkers
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
薬物治療または舌下免疫療法によるアレルギー性鼻炎および気管支喘息の症状および薬物治療の3年間における変化
英語
Change in symptoms and medication for allergic rhinitis and asthma by treatment with medicine or sublingual immunotherapy for 3 years
日本語
1.鼻粘膜局所反応および皮膚反応の変化
2.血液中のアレルギー反応パラメーターの変化
3.舌下免疫療法の遵守状況
4. 安全性(有害事象)の評価
英語
1. Change in allergic response in nasal mucosa and skin prick test
2. Change in allergic parameters in peripheral blood
3. Compliance of sublingual immunotherapy
4. Safety (adverse event)
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.1年以上の罹病期間の通年性アレルギー性鼻炎合併喘息
2.血清ダニ(Der p1)特異的IgE抗体価が陽性(イムノCAP scoreが2以上)であること
3.ハウスダスト抗原による鼻粘膜誘発試験が陽性であること
4.下記に該当する気管支喘息を合併していること
a. 軽症から中等症持続型で、閉塞性換気障害がなく、症状の急性増悪期でないこと
b. 1秒量が予測値の70%以上であること
c. 原則として過去の検査で気道閉塞症状の可逆性が証明されていること
d. 原則としてイヌ・ネコ・アルテルナリア・アスペルギルスに対する血清特異的IgE抗体価が陰性(イムノCAP scoreが0または1)であること
5. アレルギー性鼻炎・気管支喘息に対し、薬物療法やアレルゲン免疫療法による治療を希望すること
英語
1. Bronchial asthma with allergic rhinitis with disease duration of more than 1 year
2. Sensitization to HDM (specific IgE by ImmunoCAP is greater than or equal to class 2)
3. Positive nasal challenge test to house dust allergen
4. Bronchial asthma as follows;
a. Mild to moderate severity, not in acute exacerbation
b. FEV1 is greater than or equal to 70% of predicted value
c. Reversible respiratory symptoms
d. Negative specific IgE (class 0 or 1) to dog, cat, Alternaria, and Aspergillus
5. Be willing to receive medication therapy or allergen immunotherapy for bronchial asthma with allergic rhinitis
日本語
1.妊娠している、あるいは妊娠している可能性のある女性、授乳中の女性
2.効果の判定に影響を与える他の鼻副鼻腔疾患がある患者
3.重症気管支喘息を合併している患者
4.喫煙者、感作されているペットを飼育している患者
5.当該抗原エキスでショックを起こした経験がある患者
6.悪性腫瘍、免疫系に影響を及ぼす全身性疾患がある患者
7.その他舌下免疫療法の適応に該当しない者
英語
1. Pregnant or breastfeeding female
2. Patients with sino-nasal disease that might confound accurate determination of the outcomes of the study
3. Patients with severe asthma
4. Smoker or pet keeper
5. Patients with episode of life-threatening treatment-related adverse event
6. Patients with malignant disease or severe systemic disease which affect immune system
7. Patients who cannot receive sublingual immunotherapy by other reasons
60
日本語
名 | 佐和子 |
ミドルネーム | |
姓 | 増田 |
英語
名 | Sawako |
ミドルネーム | |
姓 | Masuda |
日本語
独立行政法人国立病院機構三重病院
英語
National Hospital Organization Mie National Hospital
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otorhinolaryngology
514-0125
日本語
三重県津市大里窪田町357
英語
357 Osato-Kubota, Tsu, Mie 514-0125, Japan
059-232-2531
masudas@mie-m.hosp.go.jp
日本語
名 | 智子 |
ミドルネーム | |
姓 | 臼井 |
英語
名 | Satoko |
ミドルネーム | |
姓 | Usui |
日本語
独立行政法人国立病院機構三重病院
英語
National Hospital Organization Mie National Hospital
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otorhinolaryngology
514-0125
日本語
三重県津市大里窪田町357
英語
357 Osato-Kubota, Tsu, Mie 514-0125, Japan
059-232-2531
usuis@mie-m.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Mie National Hospital
日本語
独立行政法人国立病院機構三重病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Torii Pharmaceutical Co., LTD
日本語
鳥居薬品株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立病院機構三重病院倫理審査委員会
英語
Ethics Review Committee of National Hospital Organization Mie National Hospital
日本語
〒514-0125 三重県津市大里窪田町357
英語
357 Osato-Kubota, Tsu, Mie 514-0125, Japan
059-232-2531
suga.shigeru.ke@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
薬物治療または舌下免疫療法により、アレルギー性鼻炎と喘息の改善が期待される。通常診療の中で3年間にわたり、臨床症状バイオマーカーを評価する。
英語
Improvement of allergic rhinitis and asthma is expected by treatment with medicine or sublingual immunotherapy. We evaluate the clinical symptoms and biomarkers in the regular medical practice for 3 years.
2017 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030710
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030710
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2019/01/10 | 舌下免疫臨床研究計画書(20181212).doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |