UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
自動車模擬運転負荷によるストレス計測に関する被験者研究

英語
Study of stress measurement by driving simulator

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自動車模擬運転負荷研究

英語
Study of stress measurement by driving simulator

科学的試験名/Scientific Title

日本語
自動車模擬運転負荷によるストレス計測に関する被験者研究

英語
Study of stress measurement by driving simulator

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
自動車模擬運転負荷研究

英語
Study of stress measurement by driving simulator

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
自動車運転時のストレス

英語
Stress with operation of the motor vehicle

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、ヘッドマウンテッドディスプレイや高精細大型ディスプレーを使用したドライブシミュレータによる視聴覚刺激時における心拍、脈波の反応計測を応用して、ストレス時における心血管反応を解析することで、自動車運転時のストレスの定量評価を具現化する。自動車運転時のストレスが発生した時の反応を定量化し交通事故を未然に防ぐシステム開発を実現することを最終的な目標とする。

英語
In this research, by analyzing the cardiovascular response at the time of stress, by applying response measurement of heart rate and pulse wave at the time of audio-visual stimulation by a drive simulator using a head mounted display or a high definition large display, To realize the quantitative evaluation of stress. The ultimate goal is to realize system development to quantify the reaction at the time of driving a car and to prevent traffic accidents.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自動車運転シミュレーターにて模擬運転を行い、心電図、光電脈波、血圧計測を行う。心電図用電極、光電脈波センサ、血圧カフを用いて心電図および脈波、血圧の変化を計測する。

英語
Perform simulated operation with an automobile driving simulator, and perform electrocardiogram, photoelectric pulse wave, blood pressure measurement. Electrocardiogram electrode, photoelectric pulse wave sensor, blood pressure cuff are used to measure change in electrocardiogram, pulse wave, blood pressure.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ヘッドマウンテッドディスプレイもしくは大型ディスプレーを用いて自動車運転時の動画の視聴並びに自動車運転シミュレーターにて模擬運転を行い、心電図、光電脈波、血圧計測を行う。

英語
Use a head mounted display or a large display to watch a movie while driving a car and simulate it with an automobile driving simulator, and perform electrocardiogram, photoelectric pulse wave, blood pressure measurement.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常な20歳以上の男女で自動車運転免許を持つ者を対象とする。

英語
Target healthy male and female 20 years of age or older who have a driver's license.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
乗り物酔い、映像酔いのひどい人は対象外とする。

英語
Motion sickness, people with severe visual sickness are excluded.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	智之
ミドルネーム
姓	山家

英語

名	Tomoyuki
ミドルネーム
姓	Yambe

所属組織/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
加齢医学研究所

英語
Institute of Development, Aging and Cancer

郵便番号/Zip code

9808575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1

英語
Seiryo-machi 4-1, Aoba-ku Sendai, 980-8575, JAPAN

電話/TEL

022-717-8517

Email/Email

tomoyuki.yambe.a4@tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	昭博
ミドルネーム
姓	山田

英語

名	akihiro
ミドルネーム
姓	yamada

組織名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

部署名/Division name

日本語
加齢医学研究所

英語
Institute of Development, Aging and Cancer

郵便番号/Zip code

9808575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1

英語
Seiryo-machi 4-1, Aoba-ku Sendai, 980-8575, JAPAN

電話/TEL

022-717-8517

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

akihiro.yamada.e1@tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
加齢医学研究所

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
〒980-8575 宮城県仙台市青葉区星陵町 2-1

英語
seiryo 2-1, Aoba-ku, Sendai, 980-8575, JAPAN

電話/Tel

022-717-8007

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

03

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014

年

06

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

07

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

03

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

04

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030727

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